Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

'Ukázky vaření Ai Pono

2. března 2026 aktualizováno: University of Hawaii

Projekt PILI 'Āina

Tradiční životní styl a strava domorodých Havajců zajišťovaly vzájemné zdraví a blahobyt země a jejích obyvatel, což je v ostrém kontrastu s neúměrně vysokou prevalencí kardiometabolických onemocnění souvisejících se stravou, se kterými se dnes setkávají. V tomto projektu vyšetřovatelé přizpůsobí a otestují víceúrovňovou intervenci založenou na důkazech s názvem PILI 'Āina, aby zlepšili sebekontrolu rozšířených kardiometabolických onemocnění a snížili rizikové faktory pro rozvoj nových nemocí souvisejících se stravou a zavedli a vyhodnotili dopad a udržitelnost celospolečenské ukázky vaření. Cílem tohoto projektu je optimalizovat účinnost a udržitelnost PILI 'Āina, zlepšit kvalitu stravy, kardiometabolické markery, propagovat tradiční havajskou stravu a zlepšit sociální soudržnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V letech 1 - 5 budou vyšetřovatelé čtvrtletně pořádat ukázky vaření a kulturní lekce pro celkem 36 akcí. Lekce budou zaměřeny na zlepšení rodinného a komunitního stravovacího prostředí účastníků a sociální soudržnosti těchto komunit. Účast na každé lekci bude omezena na 30 osob. Účastníci se zaregistrují přes REDCap pomocí svých jmen a e-mailových adres. Počet lekcí, které může jednotlivec navštívit, není nijak omezen, ale po první lekci vyšetřovatelé rezervují 15 ze 30 míst pro lidi, kteří se dříve nezúčastnili, jak je identifikují jejich registrační údaje. Při každé čtvrtletní akci vyšetřovatelé zkoumají účastníky, aby zhodnotili jejich reakci na lekci, jejich příjem zeleniny a ovoce, vlastní účinnost pro zdravou výživu a vnímání soudržnosti komunity. Vyplnění průzkumů zabere přibližně 5–10 minut. Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat náhodné vzorky domácností usedlostí (n = 20 na usedlost, celkem n = 140 za rok) v letech projektů 1 - 5. Celkový vzorek pro tuto aktivitu je 700. Každý vzorek bude vybrán nezávisle na předchozích vzorcích a je možné, že stejné domácnosti budou vzorkovány vícekrát.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1780

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ki'i Aweau

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18+ (hledám starší dospělé)
  • Původní obyvatel Havaje v zúčastněné usedlosti
  • Nadváha nebo obezita (BMI ≥ 25 kg/m^2)
  • Předchozí diagnóza diabetu 2. typu nebo prediabetu, hypertenze a/nebo dyslipidémie (LDL cholesterol ≥ 130 mg/dl)
  • Schopný 150 minut mírné fyzické aktivity (např. rychlá chůze) týdně
  • Ochota a schopnost zapojit se do všech aspektů intervence na úrovni jednotlivce i domácnosti
  • Plynulá mluvená i psaná angličtina

Kritéria vyloučení:

  • Žádné děti
  • Těhotenství
  • Závažné onemocnění, jako je rakovina nebo chronická bolest, které mohou kontraindikovat plnou účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Cíl 3: Intervence na úrovni komunity
Cíl 3 je řízen komunitou, podporuje celkový cíl projektu PILI 'Āina, umožňuje všem členům komunity těžit a je v rámci komunity silně propagován. Vyšetřovatelé navrhnou a implementují 'Ai Pono, komponent na úrovni komunity, který může fungovat v tandemu s PILI 'Āina. Tato složka nebude testována ve skupinově randomizované studii. Místo toho bude všech 7 komunit implementovat „Ai Pono“ po celou dobu studia.
Jiný: 'Ai Pono
"Vaření a kulturní lekce" Tyto lekce budou široce inzerovány. Každá dvouhodinová prezentace bude zahrnovat praktické ukázky vaření a ochutnávky doprovázené lekcemi o kulturním významu vybraných potravin. Ukázky propojí konzumaci zeleniny (např. sladké brambory, chlebovník, kalo) s historií původního Havaje (NH) a tradičními přesvědčeními, aby účastníkům pomohly znovu objevit jejich dědictví prostřednictvím jídel, která připravují.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výživové prostředí
Časové okno: Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
Vnímané 9-položkové nutriční prostředí bude měřeno dotazníkem Gustafson Perceived Nutrition Environment Measures, který zkoumá vnímaný přístup a dostupnost zdravých potravin v okruhu ~1 míle od domova účastníka a dostupnost a cenovou dostupnost produktů v primárním obchodě s potravinami účastníka. . Odpovědi a skóre se liší v závislosti na otázce včetně 0 – nesouhlasím, 1 – souhlasím a 0 – není důležité, 1 – mírně důležité, 2 – středně důležité, 3 – důležité, 4 – velmi důležité. Vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímaný přístup a dostupnost potravy.
Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
Rodinné prostředí
Časové okno: Základní linie, 1 rok, dvouletý, 3letý, čtyřletý
Tři dílčí stupnice, soudržnost, expresivita a konflikt, posoudí stupeň závazku a podpory rodinných příslušníků, které si navzájem zajišťují, což je rozsah, v jakém jsou členové rodiny povzbuzováni, aby přímo vyjádřili své pocity, a množství otevřeně vyjádřeného hněvu a konfliktu mezi členy rodiny.
Základní linie, 1 rok, dvouletý, 3letý, čtyřletý
Sociální soudržnost
Časové okno: Základní linie, 1 rok, dvouletý, 3letý, čtyřletý
4-polohové dílčí škálu stresorů na úrovni sousedství, které se ptá na vnímané sdílené hodnoty a důvěru.
Základní linie, 1 rok, dvouletý, 3letý, čtyřletý

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dieta Self-Efficacy
Časové okno: Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
11-položková škála Diet Self Efficacy Scale bude měřit vlastní účinnost při vyhýbání se lákavému vysoce kalorickému jídlu a zvládání sociálních a vnitřních podnětů a negativních emocí. Odpovědi a skóre se pohybují od 1 – zcela nesouhlasím, 2 – spíše nesouhlasím, 3 – neutrální, 4 – spíše souhlasím a 5 – zcela souhlasím. Vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost při dietě.
Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
Potravinová gramotnost
Časové okno: Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
Potravinová gramotnost, definovaná jako schopnost vybírat si zdravé potraviny v různých prostředích a situacích, bude hodnocena 11-položkovou škálou sebepociťované potravinové gramotnosti, která zahrnuje znalosti, dovednosti a chování související s plánováním, výběrem, přípravou a jíst zdravé jídlo. Odpovědi a skóre se pohybují od 1 – vůbec ne/nikdy, 2 – nesouhlasím, 3 – mírně nesouhlasím, 4 – mírně souhlasím, 5 – ano/vždy. Vyšší skóre ukazuje na větší potravinovou gramotnost.
Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
Sociální podpora
Časové okno: Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
Sociální podpora zdravé výživy bude měřena jako vnímaná podpora, kterou lidé, kteří provedou dietní změny, obdrží od rodiny a přátel. 11bodový dotazník o sociální podpoře bude použit k dotazování účastníků na vnímanou míru podpory ze strany přátel a rodiny ohledně výběru stravy. Odpovědi a skóre se pohybují od 1 – zcela nesouhlasím, 2 – spíše nesouhlasím, 3 – neutrální, 4 – spíše souhlasím a 5 – zcela souhlasím. Vyšší skóre znamená větší sociální podporu.
Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kulturní identita
Časové okno: Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
Kulturní faktory budou měřeny 4-položkovou škálou kulturní identity, která posoudí míru identifikace s kulturním dědictvím NH. Odpovědi a skóre se pohybují od 0 – vůbec nemám znalosti, 1 – spíše neinformuji, 2 – neutrální nebo žádná odpověď, 3 – spíše informovaný a 4 – velmi dobře informovaný. Vyšší skóre značí větší kulturní identitu.
Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
Demografické údaje – datum narození
Časové okno: Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý

Datum narození:

  • Měsíc
  • Den
  • Rok
Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
Demografické údaje – biologické pohlaví
Časové okno: Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý

Biologické pohlaví:

  • ženský
  • mužský
Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
Demografické údaje – rodinný stav
Časové okno: Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý

Stav:

  • Se nikdy neoženil
  • V současné době ženatý
  • Rozvedený nebo oddělený
  • Vdova vdovec
  • Domácí partnerství/jiné
Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
Demografické údaje – zaměstnanost
Časové okno: Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý

Zaměstnanost:

  • Plný úvazek
  • Poloviční úvazek
  • Bez práce
  • Na volné noze
  • V důchodu
  • Nelze pracovat/jiné
  • Správce domácnosti
Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
Demografické údaje – vzdělávání
Časové okno: Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý

Vzdělání:

  • Méně než střední škola
  • Středoškolský diplom / diplom všeobecného vzdělání (GED)
  • Nějaké vysokoškolské/technické vzdělání
  • Vysokoškolské vzdělání
  • Absolvent/profesionální titul
Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
Demografické údaje – etnický původ
Časové okno: Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý

Etnický původ:

  • kavkazský
  • čínština
  • filipínský
  • havajský
  • latino
  • japonský
  • korejština
  • maršálský
  • mikronéština (upřesněte)
  • Rodilý Američan
  • portugalština
  • Samoan
  • Jiné (upřesněte)
Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
Demografické údaje – příjem domácnosti
Časové okno: Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý

Příjem domácnosti:

  • Méně než 49 999 $
  • 50 000 – 74 999 USD
  • 75 000 – 99 999 USD
  • 100 000 – 124 999 USD
  • Více než 125 000 $

Příjem domácností bude klasifikován podle prahu chudoby amerického úřadu Census Bureau pomocí dichotomické proměnné. Zaznamenává se také účast na programech veřejné pomoci (např. Dočasná pomoc potřebným rodinám, Program doplňkové nutriční asistence).
Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý
Demografické údaje – složení domácnosti
Časové okno: Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý

Složení domácnosti:

1. Kdo bydlí v domě účastníka na plný úvazek? (50 % nebo více času stráveného doma)

  • Rodiče
  • Děti
  • Prarodiče/praprarodiče

  • Ostatní členové rodiny

    A. Jaký je z těchto lidí věk a pohlaví?

  • Muž: 17 let a méně, 18-29 let, 30-39 let, 40-39 let, 50-59 let, 60+ let
  • Žena: 17 let a méně, 18-29 let, 30-39 let, 40-39 let, 50-59 let, 60+ let
  • Počet ostatních/nebinárních: 17 let a méně, 18-29 let, 30-39 let, 40-39 let, 50-59 let, 60+ let
Základní, 1-letý, 2-letý, 3-letý, 4-letý

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Hawaii

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claire Ing, DrPH, Principal Investigator
  • Studijní židle: Kulani DeSimone, B.S., Graduate Assistant

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PILI 'Āina 3
  • R01HL168858 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 'Ai Pono

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit