Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

'Ai Pono kookdemonstraties

2 maart 2026 bijgewerkt door: University of Hawaii

Het PILI 'Āina-project

De traditionele levensstijl en eetgewoonten van de inheemse Hawaïanen zorgden voor de wederzijdse gezondheid en het welzijn van het land en zijn bewoners, wat in schril contrast staat met de onevenredig hoge prevalentie van voedingsgerelateerde, cardiometabolische ziekten waarmee ze vandaag de dag te kampen hebben. In dit project zullen de onderzoekers een evidence-based interventie op meerdere niveaus, genaamd PILI 'Āina, aanpassen en testen om het zelfmanagement van veelvoorkomende cardiometabolische ziekten te verbeteren en de risicofactoren voor het ontwikkelen van nieuwe voedingsgerelateerde ziekten te verminderen, en de impact en duurzaamheid van deze interventies te implementeren en evalueren. kookdemonstraties in de hele gemeenschap. De doelstellingen van dit project zijn het optimaliseren van de effectiviteit en duurzaamheid van PILI 'Āina, het verbeteren van de voedingskwaliteit, cardiometabolische markers, het promoten van traditionele inheemse Hawaiiaanse diëten en het verbeteren van de sociale cohesie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de jaren 1 tot en met 5 zullen de onderzoekers elk kwartaal kookdemonstraties en culturele lessen houden voor in totaal 36 evenementen. De lessen zullen gericht zijn op het verbeteren van de eetomgeving binnen het gezin en de gemeenschap van de deelnemers en op de sociale cohesie van deze gemeenschappen. Het aantal deelnemers aan elke les is beperkt tot 30 personen. Deelnemers registreren zich via REDCap met hun naam en e-mailadres. Er is geen limiet aan het aantal lessen dat iemand kan bijwonen, maar na de eerste les reserveren de onderzoekers 15 van de 30 plekken voor mensen die er nog niet eerder aan hebben deelgenomen, zoals blijkt uit hun registratiegegevens. Bij elk driemaandelijks evenement ondervragen de onderzoekers de deelnemers om hun reactie op de les, hun groente- en fruitinname, hun zelfeffectiviteit op het gebied van gezonde voeding en hun perceptie van de cohesie in de gemeenschap te beoordelen. Het invullen van enquêtes duurt ongeveer 5-10 minuten. Daarnaast zullen de onderzoekers willekeurige steekproeven van huishoudens in hoeves onderzoeken (n = 20 per hoeve, totaal n = 140 per jaar) in projectjaren 1 - 5. De totale steekproef voor deze activiteit bedraagt ​​700. Elke steekproef wordt onafhankelijk van eerdere steekproeven geselecteerd, en het is mogelijk dat dezelfde huishoudens meerdere keren worden bemonsterd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1780

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ki'i Aweau

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18+ (op zoek naar oudere volwassenen)
  • Inheemse Hawaiiaanse inwoner van een deelnemende woning
  • Overgewicht of obesitas (BMI ≥ 25 kg/m^2)
  • Voorafgaande diagnose van diabetes type 2 of pre-diabetes, hypertensie en/of dyslipidemie (LDL-cholesterol ≥ 130 mg/dl)
  • In staat tot 150 minuten matige fysieke activiteit (bijvoorbeeld stevig wandelen) per week
  • Bereid en in staat om deel te nemen aan alle aspecten van de interventie op individueel en gezinsniveau
  • Vloeiend in geschreven en gesproken Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Geen kinderen
  • Zwangerschap
  • Ernstige ziekte zoals kanker of chronische pijn die een contra-indicatie kan zijn voor volledige deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Doel 3: Interventie op gemeenschapsniveau
Doelstelling 3 is gemeenschapsgedreven, ondersteunt het algemene doel van het PILI 'Āina-project, laat alle leden van de gemeenschap hiervan profiteren en wordt binnen de gemeenschap sterk gepromoot. De onderzoekers zullen 'Ai Pono' ontwerpen en implementeren, een component op gemeenschapsniveau die samen met PILI 'Āina kan werken. Dit onderdeel zal niet worden getest in het groepsgerandomiseerde onderzoek. In plaats daarvan zullen alle zeven gemeenschappen 'Ai Pono' voor de volledige onderzoeksperiode implementeren.
Ander: 'Ai Pono
"Hands-on koken en culturele lessen" Deze lessen zullen op grote schaal worden geadverteerd. Elke 2 uur durende presentatie omvat praktische kookdemonstraties en proeverijen, vergezeld van lessen over de culturele betekenis van de aanbevolen voedingsmiddelen. Demonstraties zullen de consumptie van groenten (bijvoorbeeld zoete aardappel, broodvrucht, kalo) koppelen aan de geschiedenis van de inheemse Hawaiiaanse (NH) en traditionele overtuigingen om deelnemers te helpen hun erfgoed te herontdekken via de maaltijden die ze bereiden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voeding Milieu
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
De waargenomen voedingsomgeving met 9 items wordt gemeten met de Gustafson Perceived Nutrition Environment Measures-vragenlijst, die de waargenomen toegang en beschikbaarheid van gezond voedsel binnen ~1,6 km van het huis van de deelnemer onderzoekt, en de beschikbaarheid en betaalbaarheid van producten in de primaire voedselwinkel van de deelnemer. . De antwoorden en scores variëren afhankelijk van de vraag, waaronder 0-niet mee eens, 1-mee eens en 0-niet belangrijk, 1-enigszins belangrijk, 2-redelijk belangrijk, 3-belangrijk, 4-zeer belangrijk. Hogere scores duiden op een hogere waargenomen toegang en beschikbaarheid van voedsel.
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
Gezinsomgeving
Tijdsspanne: Baseline, 1-jarige, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
Drie subschalen, cohesie, expressiviteit en conflicten, beoordelen de mate van toewijding en ondersteunen familieleden voor elkaar, de mate waarin familieleden worden aangemoedigd om hun gevoelens rechtstreeks te uiten, en de hoeveelheid openlijk uitgesproken woede en conflicten tussen familieleden.
Baseline, 1-jarige, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
Sociale cohesie
Tijdsspanne: Baseline, 1-jarige, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
4-item subschaal van de stressoren op het buurtniveau die vraagt ​​naar waargenomen gedeelde waarden en vertrouwen.
Baseline, 1-jarige, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit van het dieet
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
De 11-item Diet Self Efficacy Scale meet de zelfeffectiviteit bij het vermijden van verleidelijk hoogcalorisch voedsel en het beheersen van sociale en interne signalen en negatieve emoties. De antwoorden en scores variëren van 1-helemaal mee oneens, 2-enigszins mee oneens, 3-neutraal, 4-enigszins mee eens en 5-helemaal mee eens. Hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit met een dieet.
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
Voedselgeletterdheid
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
Voedselgeletterdheid, gedefinieerd als het vermogen om gezonde voedingskeuzes te maken in verschillende omgevingen en situaties, zal worden beoordeeld aan de hand van de elf items tellende schaal voor zelfwaargenomen voedselgeletterdheid, die kennis, vaardigheden en gedrag omvat die relevant zijn voor planning, selectie, voorbereiding en gezond voedsel eten. De antwoorden en scores variëren van 1-helemaal niet/nooit, 2-mee oneens, 3-enigszins mee oneens, 4-enigszins mee eens, 5-ja/altijd. Hogere scores duiden op een grotere voedselgeletterdheid.
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
Sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
Sociale steun voor een gezond voedingspatroon zal worden gemeten als de waargenomen steun die mensen die veranderingen in hun voedingspatroon doorvoeren, ontvangen van familie en vrienden. Er zal een vragenlijst van 11 items over sociale steun worden gebruikt om te vragen naar het waargenomen niveau van steun van vrienden en familie bij de deelnemers met betrekking tot voedingskeuzes. De antwoorden en scores variëren van 1-helemaal mee oneens, 2-enigszins mee oneens, 3-neutraal, 4-enigszins mee eens en 5-helemaal mee eens. Hogere scores duiden op een grotere sociale steun.
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Culturele identiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
Culturele factoren zullen worden gemeten aan de hand van de uit 4 items bestaande Culturele Identiteitsschaal, die de mate van identificatie met het cultureel erfgoed van NH beoordeelt. De antwoorden en scores variëren van 0 – helemaal niet geïnformeerd, 1 – enigszins niet geïnformeerd, 2 – neutraal of geen antwoord, 3 – enigszins geïnformeerd en 4 – zeer deskundig. Hogere scores duiden op een grotere culturele identiteit.
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
Demografische gegevens - Geboortedatum
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar

Geboortedatum:

  • Maand
  • Dag
  • Jaar
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
Demografische gegevens - Biologische seks
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar

Biologische seks:

  • Vrouwelijk
  • Mannelijk
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
Demografische gegevens - Burgerlijke staat
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar

Burgerlijke staat:

  • Nooit getrouwd
  • Momenteel getrouwd
  • Gescheiden of gescheiden
  • Weduwe weduwnaar
  • Binnenlands partnerschap/overig
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
Demografische gegevens - Werkgelegenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar

Werkgelegenheid:

  • Full time
  • Deeltijd
  • Werkloos
  • Eigen baas
  • Gepensioneerd
  • Kan niet werken/anders
  • Huishoudelijke verzorger
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
Demografische gegevens - Onderwijs
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar

Onderwijs:

  • Minder dan middelbare school
  • Middelbare schooldiploma/diploma algemeen onderwijs (GED)
  • Enige universitaire/technische opleiding
  • Collegediploma
  • Afgestudeerd/professioneel diploma
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
Demografische gegevens - Etnische afkomst
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar

Etnische afkomst:

  • Kaukasisch
  • Chinese
  • Filipijns
  • Hawaïaans
  • Latino
  • Japans
  • Koreaans
  • Marshallees
  • Micronesisch (specificeer)
  • Indiaan
  • Portugees
  • Samoaans
  • Anders (specificeer)
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
Demografische gegevens - Huishoudinkomen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar

Huishoudelijk inkomen:

  • Minder dan $ 49.999
  • $ 50.000 - $ 74.999
  • $ 75.000 - $ 99.999
  • $ 100.000 - $ 124.999
  • Meer dan $ 125.000

Het gezinsinkomen zal worden geclassificeerd volgens de armoedegrens van het US Census Bureau door gebruik te maken van een dichotome variabele. Deelname aan publieke hulpprogramma’s (bijvoorbeeld tijdelijke hulp voor behoeftige gezinnen, aanvullend voedingsbijstandsprogramma) wordt ook geregistreerd.
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar
Demografische gegevens - Samenstelling van het huishouden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar

Gezinssamenstelling:

1. Wie woont er fulltime in het huis van de deelnemer? (50% of meer tijd intern doorgebracht)

  • Ouders
  • Kinderen
  • Grootouders/overgrootouders

  • Andere familieleden

    A. Wat is van deze mensen hun leeftijd en geslacht?

  • Man: 17 jaar en jonger, 18-29 jaar, 30-39 jaar, 40-39 jaar, 50-59 jaar, 60+ jaar
  • Vrouw: 17 jaar en jonger, 18-29 jaar, 30-39 jaar, 40-39 jaar, 50-59 jaar, 60+ jaar
  • Aantal andere/niet-binaire: 17 jaar en jonger, 18-29 jaar, 30-39 jaar, 40-39 jaar, 50-59 jaar, 60+ jaar
Basislijn, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Hawaii

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
American Heart Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire Ing, DrPH, Principal Investigator
  • Studie stoel: Kulani DeSimone, B.S., Graduate Assistant

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PILI 'Āina 3
  • R01HL168858 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren