- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06526650
"Ai Pono ruoanlaitto mielenosoitukset
PILI 'Āina -projekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claire Ing, DrPH
- Puhelinnumero: 8086921042
- Sähköposti: clairemt@hawaii.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ki'i Aweau
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Rekrytointi
- Kula no na Poe Hawaii
-
Ottaa yhteyttä:
- Meghan Kenney
- Puhelinnumero: 8085208997
- Sähköposti: meghan@kula-papakolea.org
-
Kapolei, Hawaii, Yhdysvallat, 96707
- Rekrytointi
- Kapolei Community Development Coalition
-
Ottaa yhteyttä:
- Chantal Keliihoomalu
- Sähköposti: executivedirector@kapoleiheritage.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18+ (etsii vanhempia aikuisia)
- Alkuperäinen havaijilainen asukas osallistuvalla kotitilalla
- Ylipainoinen tai lihava (BMI ≥ 25 kg/m^2)
- Tyypin 2 diabeteksen tai esidiabeteksen, verenpainetaudin ja/tai dyslipidemian (LDL-kolesteroli ≥ 130 mg/dl) aikaisempi diagnoosi
- Pystyy 150 minuuttia kohtalaista fyysistä aktiivisuutta (esim. reipasta kävelyä) viikossa
- Haluaa ja pystyä osallistumaan kaikkeen yksilö- ja kotitaloustason interventioon
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei lapsia
- Raskaus
- Vakava sairaus, kuten syöpä tai krooninen kipu, joka voi olla vasta-aiheinen täysimääräiseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavoite 3: Yhteisön tason interventio
Tavoite 3 on yhteisölähtöinen, tukee PILI 'Āina -projektin yleistä tavoitetta, antaa kaikille yhteisön jäsenille hyötyä ja sitä edistetään voimakkaasti yhteisössä.
Tutkijat suunnittelevat ja toteuttavat 'Ai Ponon, yhteisötason komponentin, joka voi toimia yhdessä PILI 'Āinan kanssa.
Tätä komponenttia ei testata ryhmäsatunnaistetussa kokeessa.
Sen sijaan kaikki 7 yhteisöä toteuttavat Ai Ponon koko opiskelujakson ajan.
|
"Käsitoimiset ruoanlaitto- ja kulttuuritunnit" Näitä oppitunteja mainostetaan laajasti.
Jokainen 2 tunnin esitys sisältää käytännön ruoanlaittoesityksiä ja maistelua sekä oppitunteja esiteltyjen elintarvikkeiden kulttuurisesta merkityksestä.
Mielenosoitukset yhdistävät vihannesten (esim. bataatti, leipähedelmä, kalo) kulutuksen Havaijin (NH) historiaan ja perinteisiin uskomuksiin auttaakseen osallistujia löytämään perintöönsä uudelleen valmistamiensa aterioiden kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemusympäristö
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
Yhdeksän tuotteen ravitsemusympäristöä mitataan Gustafson Perceived Nutrition Environment Measures -kyselylomakkeella, joka tutkii terveellisten elintarvikkeiden saatavuutta ja saatavuutta ~1 mailin sisällä osallistujan kotoa sekä tuotteiden saatavuutta ja kohtuuhintaisuutta osallistujan ensisijaisessa ruokakaupassa. .
Vastaukset ja pisteet vaihtelevat kysymyksen mukaan, mukaan lukien 0 - eri mieltä, 1 - samaa mieltä ja 0 - ei tärkeä, 1 - hieman tärkeä, 2 - kohtalaisen tärkeä, 3 - tärkeä, 4 - erittäin tärkeä.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman ruoan saatavuuden ja saatavuuden.
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
|
Perheympäristö
Aikaikkuna: Perustaso, yhden vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4-vuotisen
|
Kolme ala -asteikkoa, yhteenkuuluvuus, ilmaisu ja konflikti, arvioivat sitoutumis- ja tukevat perheenjäseniä toisistaan, missä määrin perheenjäseniä kannustetaan ilmaisemaan tunteensa suoraan, ja sitä, mikä on avoimesti ilmaistu viha ja konfliktit perheenjäsenten keskuudessa.
|
Perustaso, yhden vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4-vuotisen
|
|
Sosiaalinen koheesio
Aikaikkuna: Perustaso, yhden vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4-vuotisen
|
4-osainen naapuruusstressit-stressitekijöiden aliasteikko, joka kysyy havaittuja jaettuja arvoja ja luottamusta.
|
Perustaso, yhden vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4-vuotisen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
11-osainen ruokavalion itsetehokkuusasteikko mittaa itsetehokkuutta houkuttelevan korkeakalorisen ruoan välttämisessä ja sosiaalisten ja sisäisten vihjeiden ja negatiivisten tunteiden hallinnassa.
Vastaukset ja pisteet vaihtelevat 1 - täysin eri mieltä, 2 - jokseenkin eri mieltä, 3 - neutraali, 4 - jokseenkin samaa mieltä ja 5 - täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta ruokavalion kanssa.
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
|
Ruokalukutaito
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
Ruokalukutaito, joka määritellään kyvyksi tehdä terveellisiä ruokavalintoja erilaisissa ympäristöissä ja tilanteissa, arvioidaan 11-osaisella itsenäkyvällä ruokalukutaitoasteikolla, joka kattaa tiedot, taidot ja käytöstavat, jotka liittyvät suunnitteluun, valintaan, valmistukseen ja syö terveellistä ruokaa.
Vastaukset ja pisteet vaihtelevat 1-ei ollenkaan/ei koskaan, 2-eri mieltä, 3-hieman eri mieltä, 4- hieman samaa mieltä, 5-kyllä/aina.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ruokalukutaitoa.
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
Sosiaalinen tuki terveelliselle ruokavaliolle mitataan tukena, jonka ruokavaliota muuttavat ihmiset saavat perheeltä ja ystäviltä.
11 kohdan sosiaalista tukea koskevalla kyselylomakkeella kysytään osallistujien kokemaa tukea ystäviltä ja perheenjäseniltä ruokavalion valinnassa.
Vastaukset ja pisteet vaihtelevat 1 - täysin eri mieltä, 2 - jokseenkin eri mieltä, 3 - neutraali, 4 - jokseenkin samaa mieltä ja 5 - täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea.
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulttuurinen identiteetti
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
Kulttuuritekijöitä mitataan 4-osaisella Cultural Identity Scale -asteikolla, joka arvioi NH:n kulttuuriperinnön kanssa samaistumisastetta.
Vastaukset ja pisteet vaihtelevat 0 - ei lainkaan perillä, 1 - jokseenkin tietämätön, 2 - neutraali tai ei vastausta, 3 - jonkin verran asiantunteva ja 4 - erittäin asiantunteva.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kulttuuri-identiteettiä.
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
|
Väestötiedot – syntymäaika
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
Syntymäaika:
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
|
Väestötiedot – biologinen sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
Biologinen sukupuoli:
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
|
Väestötiedot – Siviilisääty
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
Siviilisääty:
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
|
Väestötiedot – Työllisyys
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
Työllisyys:
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
|
Väestötiedot – koulutus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
Koulutus:
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
|
Väestötiedot - Etniset syntyperät
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
Etninen sukujuuret:
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
|
Väestötiedot – Kotitalouksien tulot
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
Kotitalouden tulot:
Kotitalouksien tulot luokitellaan US Census Bureaun köyhyysrajan mukaan käyttämällä kaksijakoista muuttujaa. Myös osallistuminen julkisiin avustusohjelmiin (esim. vähävaraisten perheiden tilapäinen apuohjelma, täydentävä ravitsemusapuohjelma) tallennetaan. |
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
|
Väestötiedot – Kotitalouden kokoonpano
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
Kotitalouden kokoonpano: 1. Kuka asuu osallistujan talossa kokopäiväisesti? (50 % tai enemmän talossa vietetystä ajasta)
|
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Ing, DrPH, Principal Investigator
- Opintojen puheenjohtaja: Kulani DeSimone, B.S., Graduate Assistant
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Hypertensio
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Dyslipidemiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PILI 'Āina 3
- R01HL168858 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .