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'Ai Pono Dimostrazioni di cucina

2 marzo 2026 aggiornato da: University of Hawaii

Il Progetto PILI 'Āina

Gli stili di vita e le diete tradizionali dei nativi hawaiani garantivano la salute e il benessere reciproci della terra e dei suoi abitanti, il che è in netto contrasto con la prevalenza sproporzionatamente elevata di malattie cardiometaboliche legate all’alimentazione di cui soffrono oggi. In questo progetto, i ricercatori adatteranno e testeranno un intervento multilivello basato sull'evidenza intitolato PILI 'Āina per migliorare l'autogestione delle malattie cardiometaboliche prevalenti e ridurre i fattori di rischio per lo sviluppo di nuove malattie legate all'alimentazione e implementare e valutare l'impatto e la sostenibilità di dimostrazioni di cucina a livello comunitario. Gli obiettivi di questo progetto sono ottimizzare l'efficacia e la sostenibilità di PILI 'Āina, migliorare la qualità della dieta, i marcatori cardiometabolici, promuovere le diete tradizionali dei nativi hawaiani e migliorare la coesione sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli anni 1-5, i ricercatori terranno dimostrazioni di cucina trimestrali e lezioni culturali per un totale di 36 eventi. Le lezioni avranno lo scopo di migliorare gli ambienti alimentari familiari e comunitari dei partecipanti e la coesione sociale di queste comunità. La partecipazione ad ogni lezione sarà limitata a 30 persone. I partecipanti si registreranno tramite REDCap utilizzando i loro nomi e indirizzi e-mail. Non c'è limite al numero di lezioni a cui un individuo può partecipare, ma dopo la prima lezione gli investigatori riservano 15 dei 30 posti a persone che non hanno frequentato in precedenza, come identificato dalle informazioni di registrazione. Ad ogni evento trimestrale, i ricercatori intervistano i partecipanti per valutare la loro reazione alla lezione, il consumo di frutta e verdura, l'autoefficacia per una dieta sana e la percezione della coesione della comunità. Il completamento dei sondaggi richiederà circa 5-10 minuti. Inoltre, i ricercatori esamineranno campioni casuali di famiglie (n = 20 per fattoria, totale n = 140 all'anno) negli anni di progetto 1 - 5. Il campione totale per questa attività è 700. Ciascun campione verrà selezionato indipendentemente dai campioni precedenti ed è possibile che le stesse famiglie vengano campionate più volte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1780

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ki'i Aweau

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18+ (in cerca di adulti più anziani)
  • Nativo hawaiano residente in una fattoria partecipante
  • Sovrappeso o obeso (BMI ≥ 25 kg/m^2)
  • Precedente diagnosi di diabete di tipo 2 o pre-diabete, ipertensione e/o dislipidemia (colesterolo LDL ≥ 130 mg/dL)
  • Capace di 150 minuti di attività fisica moderata (ad esempio camminata veloce) a settimana
  • Disponibile e in grado di partecipare a tutti gli aspetti dell'intervento a livello individuale e familiare
  • Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlato

Criteri di esclusione:

  • Niente bambini
  • Gravidanza
  • Malattie gravi come cancro o dolore cronico che possono controindicare la piena partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Obiettivo 3: intervento a livello comunitario
L'obiettivo 3 è guidato dalla comunità, sostiene l'obiettivo generale del progetto PILI 'Āina, consente a tutti i membri della comunità di trarne beneficio ed è fortemente promosso all'interno della comunità. I ricercatori progetteranno e implementeranno 'Ai Pono, un componente a livello comunitario che può operare in tandem con PILI 'Āina. Questo componente non sarà testato nello studio randomizzato di gruppo. Invece, tutte e 7 le comunità implementeranno 'Ai Pono per l'intero periodo di studio.
Altro: 'Ai Pono
"Lezioni pratiche di cucina e cultura" Queste lezioni saranno ampiamente pubblicizzate. Ogni presentazione di 2 ore prevederà dimostrazioni pratiche di cucina e degustazioni, accompagnate da lezioni sul significato culturale dei prodotti alimentari presentati. Le dimostrazioni collegheranno il consumo di verdure (ad esempio, patate dolci, alberi del pane, kalo) alla storia dei nativi hawaiani (NH) e alle credenze tradizionali per aiutare i partecipanti a riscoprire la loro eredità attraverso i pasti che preparano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ambiente nutrizionale
Lasso di tempo: Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
L'ambiente nutrizionale percepito composto da 9 elementi sarà misurato mediante il questionario Gustafson Perceived Nutrition Environment Measures, che esamina l'accesso percepito e la disponibilità di cibi sani entro circa 1 miglio dalla casa del partecipante, e la disponibilità e l'accessibilità economica dei prodotti nel negozio di alimenti principale del partecipante . Le risposte e i punteggi variano a seconda della domanda, tra cui 0-non sono d'accordo, 1-d'accordo e 0-non importante, 1-leggermente importante, 2-moderatamente importante, 3-importante, 4-molto importante. Punteggi più alti indicano un maggiore accesso percepito e una maggiore disponibilità di cibo.
Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
Ambiente familiare
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
Tre sottoscale, coesione, espressività e conflitto, valutano il grado di impegno e sostengono i familiari reciprocamente, la misura in cui i membri della famiglia sono incoraggiati a esprimere direttamente i propri sentimenti e la quantità di espressione apertamente rabbia e conflitto tra i membri della famiglia.
Basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
Cohesionn sociale
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
Subcale a 4 elementi dei fattori di stress a livello di vicinato che chiedono i valori e la fiducia condivisi percepiti.
Basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia della dieta
Lasso di tempo: Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
La scala di autoefficacia alimentare composta da 11 elementi misurerà l'autoefficacia nell'evitare tentazioni di cibi ad alto contenuto calorico e nella gestione dei segnali sociali e interni e delle emozioni negative. Le risposte e i punteggi vanno da 1-fortemente in disaccordo, 2-abbastanza in disaccordo, 3-neutro, 4-abbastanza d’accordo e 5-fortemente d’accordo. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia con la dieta.
Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
Alfabetizzazione alimentare
Lasso di tempo: Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
L’alfabetizzazione alimentare, definita come la capacità di fare scelte alimentari sane in diversi contesti e situazioni, sarà valutata mediante la scala di alfabetizzazione alimentare autopercepita composta da 11 item, che comprende conoscenze, abilità e comportamenti pertinenti alla pianificazione, selezione, preparazione e mangiare cibo sano. Le risposte e i punteggi vanno da 1-per niente/mai, 2-in disaccordo, 3-leggermente in disaccordo, 4-leggermente d'accordo, 5-sì/sempre. Punteggi più alti indicano una maggiore alfabetizzazione alimentare.
Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
Supporto sociale
Lasso di tempo: Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
Il sostegno sociale per una dieta sana sarà misurato come il sostegno percepito che le persone che apportano cambiamenti dietetici ricevono dalla famiglia e dagli amici. Verrà utilizzato un questionario di 11 voci sul supporto sociale per chiedere il livello di supporto percepito dai partecipanti da parte di amici e familiari riguardo alle scelte dietetiche. Le risposte e i punteggi vanno da 1-fortemente in disaccordo, 2-abbastanza in disaccordo, 3-neutro, 4-abbastanza d’accordo e 5-fortemente d’accordo. Punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale.
Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identità culturale
Lasso di tempo: Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
I fattori culturali saranno misurati mediante la scala dell'identità culturale a 4 elementi che valuterà il grado di identificazione con il patrimonio culturale NH. Le risposte e i punteggi vanno da 0-per niente informato, 1-abbastanza informato, 2-neutro o nessuna risposta, 3-abbastanza informato e 4-molto informato. Punteggi più alti indicano una maggiore identità culturale.
Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
Dati demografici: data di nascita
Lasso di tempo: Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni

Data di nascita:

  • Mese
  • Giorno
  • Anno
Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
Dati demografici - Sesso biologico
Lasso di tempo: Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni

Sesso biologico:

  • Femmina
  • Maschio
Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
Dati demografici – Stato civile
Lasso di tempo: Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni

Stato civile:

  • Mai sposato
  • Attualmente sposato
  • Divorziati o separati
  • Vedova vedovo
  • Convivenza/altro
Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
Dati demografici – Occupazione
Lasso di tempo: Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni

Occupazione:

  • Tempo pieno
  • Part time
  • Disoccupato
  • Lavoratore autonomo
  • Pensionato
  • Incapace di lavorare/altro
  • Custode della casa
Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
Dati demografici - Istruzione
Lasso di tempo: Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni

Formazione scolastica:

  • Meno del liceo
  • Diploma di scuola superiore/Diploma di istruzione generale (GED)
  • Una certa formazione universitaria/tecnica
  • Laurea
  • Laurea/titolo professionale
Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
Dati demografici: origine etnica
Lasso di tempo: Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni

Ascendenza etnica:

  • caucasico
  • Cinese
  • filippino
  • hawaiano
  • latino
  • giapponese
  • coreano
  • Marshallese
  • Micronesiano (specificare)
  • Nativo americano
  • portoghese
  • Samoano
  • Altro (specificare)
Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
Dati demografici – Reddito familiare
Lasso di tempo: Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni

Reddito familiare:

  • Meno di $ 49.999
  • $ 50.000-$ 74.999
  • $ 75.000-$ 99.999
  • $ 100.000-$ 124.999
  • Oltre $ 125.000

Il reddito familiare sarà classificato in base alla soglia di povertà dell'US Census Bureau utilizzando una variabile dicotomica. Verrà registrata anche la partecipazione a programmi di assistenza pubblica (ad esempio, Assistenza temporanea per famiglie bisognose, Programma di assistenza nutrizionale supplementare).
Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni
Dati demografici – Composizione del nucleo familiare
Lasso di tempo: Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni

Composizione del nucleo familiare:

1. Chi vive a tempo pieno nella casa del partecipante? (50% o più del tempo trascorso internamente)

  • Genitori
  • Bambini
  • Nonni/bisnonni

  • Altri membri della famiglia

    UN. Di quelle persone, quali sono la loro età e il loro sesso?

  • Uomini: 17 anni e meno, 18-29 anni, 30-39 anni, 40-39 anni, 50-59 anni, 60+ anni
  • Donne: 17 anni e meno, 18-29 anni, 30-39 anni, 40-39 anni, 50-59 anni, 60+ anni
  • Numero di altri/non binari: 17 anni e meno, 18-29 anni, 30-39 anni, 40-39 anni, 50-59 anni, 60+ anni
Baseline, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Hawaii

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
American Heart Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Claire Ing, DrPH, Principal Investigator
  • Cattedra di studio: Kulani DeSimone, B.S., Graduate Assistant

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PILI 'Āina 3
  • R01HL168858 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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