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„Ai Pono-Kochvorführungen.“

2. März 2026 aktualisiert von: University of Hawaii

Das PILI 'Āina-Projekt

Die traditionelle Lebensweise und Ernährung der hawaiianischen Ureinwohner sorgte für die gegenseitige Gesundheit und das Wohlergehen des Landes und seiner Bewohner, was in krassem Gegensatz zu der unverhältnismäßig hohen Prävalenz ernährungsbedingter Herz-Kreislauf-Erkrankungen steht, unter denen sie heute leiden. In diesem Projekt werden die Forscher eine evidenzbasierte mehrstufige Intervention mit dem Titel PILI 'Āina anpassen und testen, um das Selbstmanagement weit verbreiteter kardiometabolischer Erkrankungen zu verbessern und Risikofaktoren für die Entwicklung neuer ernährungsbedingter Erkrankungen zu reduzieren und die Auswirkungen und Nachhaltigkeit umzusetzen und zu bewerten gemeinschaftsweite Kochvorführungen. Die Ziele dieses Projekts bestehen darin, die Wirksamkeit und Nachhaltigkeit von PILI 'Āina zu optimieren, die Ernährungsqualität und kardiometabolische Marker zu verbessern, die traditionelle Ernährung der hawaiianischen Ureinwohner zu fördern und den sozialen Zusammenhalt zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den Jahren 1 bis 5 werden die Ermittler vierteljährlich Kochvorführungen und Kulturunterricht für insgesamt 36 Veranstaltungen durchführen. Die Lektionen zielen darauf ab, das familiäre und gemeinschaftliche Essumfeld der Teilnehmer sowie den sozialen Zusammenhalt dieser Gemeinschaften zu verbessern. Die Teilnehmerzahl pro Unterrichtseinheit ist auf 30 Personen begrenzt. Die Teilnehmer registrieren sich über REDCap mit ihrem Namen und ihrer E-Mail-Adresse. Es gibt keine Begrenzung für die Anzahl der Unterrichtsstunden, an denen eine Person teilnehmen kann, aber nach der ersten Unterrichtsstunde reservieren die Ermittler 15 der 30 Plätze für Personen, die zuvor noch nicht teilgenommen haben, wie aus ihren Anmeldeinformationen hervorgeht. Bei jeder vierteljährlichen Veranstaltung befragen die Forscher die Teilnehmer, um ihre Reaktion auf die Lektion, ihren Gemüse- und Obstkonsum, ihre Selbstwirksamkeit für eine gesunde Ernährung und ihre Wahrnehmung des Zusammenhalts in der Gemeinschaft zu bewerten. Das Ausfüllen der Umfragen dauert ca. 5–10 Minuten. Darüber hinaus werden die Forscher in den Projektjahren 1 bis 5 Zufallsstichproben von Gehöfthaushalten (n = 20 pro Gehöft, insgesamt n = 140 pro Jahr) befragen. Die Gesamtstichprobe für diese Aktivität beträgt 700. Jede Stichprobe wird unabhängig von vorherigen Stichproben ausgewählt, und es ist möglich, dass dieselben Haushalte mehrmals beprobt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1780

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ki'i Aweau

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18+ (auf der Suche nach älteren Erwachsenen)
  • Einheimischer Hawaiianer, der in einem teilnehmenden Gehöft lebt
  • Übergewicht oder Fettleibigkeit (BMI ≥ 25 kg/m^2)
  • Vorherige Diagnose von Typ-2-Diabetes oder Prädiabetes, Bluthochdruck und/oder Dyslipidämie (LDL-Cholesterin ≥ 130 mg/dl)
  • Fähig zu 150 Minuten mäßiger körperlicher Aktivität (z. B. zügiges Gehen) pro Woche
  • Bereit und in der Lage, an allen Aspekten der individuellen und haushaltsbezogenen Intervention teilzunehmen
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ausschlusskriterien:

  • Keine Kinder
  • Schwangerschaft
  • Schwere Erkrankungen wie Krebs oder chronische Schmerzen, die eine vollständige Teilnahme kontraindizieren können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ziel 3: Intervention auf Gemeinschaftsebene
Ziel 3 ist gemeinschaftsorientiert, unterstützt das Gesamtziel des PILI 'Āina-Projekts, ermöglicht allen Mitgliedern der Gemeinschaft, davon zu profitieren, und wird innerhalb der Gemeinschaft stark gefördert. Die Ermittler werden „Ai Pono“ entwerfen und implementieren, eine Komponente auf Gemeindeebene, die mit PILI „Āina zusammenarbeiten kann. Diese Komponente wird in der gruppenrandomisierten Studie nicht getestet. Stattdessen werden alle sieben Gemeinden „Ai Pono“ während des gesamten Studienzeitraums umsetzen.
Sonstiges: „Ai Pono
„Praktische Koch- und Kulturkurse“ Diese Kurse werden umfassend beworben. Jede zweistündige Präsentation umfasst praktische Kochvorführungen und Verkostungen, begleitet von Lektionen über die kulturelle Bedeutung der vorgestellten Lebensmittel. Bei den Demonstrationen wird der Verzehr von Gemüse (z. B. Süßkartoffeln, Brotfrüchten, Kalo) mit der Geschichte der hawaiianischen Ureinwohner (NH) und traditionellen Überzeugungen verknüpft, um den Teilnehmern zu helfen, ihr Erbe durch die von ihnen zubereiteten Mahlzeiten wiederzuentdecken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsumfeld
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre
Das wahrgenommene 9-Punkte-Ernährungsumfeld wird mit dem Gustafson Perceived Nutrition Environment Measures-Fragebogen gemessen, der den wahrgenommenen Zugang und die Verfügbarkeit gesunder Lebensmittel innerhalb von ca. 1,6 km vom Wohnort des Teilnehmers sowie die Verfügbarkeit und Erschwinglichkeit von Produkten im primären Lebensmittelgeschäft des Teilnehmers untersucht . Die Antworten und Bewertungen variieren je nach Frage und umfassen 0 – stimme nicht zu, 1 – stimme zu und 0 – nicht wichtig, 1 – etwas wichtig, 2 – mäßig wichtig, 3 – wichtig, 4 – sehr wichtig. Höhere Werte deuten auf einen besseren wahrgenommenen Zugang und eine höhere Verfügbarkeit von Nahrungsmitteln hin.
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre
Familienumgebung
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre
Drei Subskalen, Kohäsion, Ausdruckskraft und Konflikt, beurteilen das Grad der Engagement und die Unterstützung von Familienmitgliedern, die sich gegenseitig, inwieweit Familienmitglieder ermutigt werden, ihre Gefühle direkt auszudrücken, und die Menge an offen ausdrücklichen Wut und Konflikten zwischen Familienmitgliedern.
Grundlinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre
Sozialer Zusammenhalt
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre
4-Punkte-Subskala der Stressfaktoren auf Nachbarschaftsebene, die nach wahrgenommenen gemeinsamen Werten und Vertrauen fragt.
Grundlinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit der Ernährung
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre
Die 11-Punkte-Diät-Selbstwirksamkeitsskala misst die Selbstwirksamkeit bei der Vermeidung verlockender kalorienreicher Lebensmittel und beim Umgang mit sozialen und inneren Reizen sowie negativen Emotionen. Die Antworten und Bewertungen reichen von 1 – stimme überhaupt nicht zu, 2 – stimme eher nicht zu, 3 – neutral, 4 – stimme eher zu und 5 – stimme völlig zu. Höhere Werte deuten auf eine größere Selbstwirksamkeit bei der Ernährung hin.
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre
Lebensmittelkompetenz
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre
Die Lebensmittelkompetenz, definiert als die Fähigkeit, in verschiedenen Umgebungen und Situationen gesunde Lebensmittelentscheidungen zu treffen, wird anhand der 11-Punkte-Skala zur selbst wahrgenommenen Lebensmittelkompetenz bewertet, die Kenntnisse, Fähigkeiten und Verhaltensweisen umfasst, die für die Planung, Auswahl, Zubereitung usw. relevant sind gesundes Essen essen. Die Antworten und Bewertungen reichen von 1 – überhaupt nicht/nie, 2 – stimme nicht zu, 3 – stimme eher nicht zu, 4 – stimme eher zu, 5 – ja/immer. Höhere Werte weisen auf eine größere Lebensmittelkompetenz hin.
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre
Sozialhilfe
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre
Die soziale Unterstützung für eine gesunde Ernährung wird als die wahrgenommene Unterstützung gemessen, die Menschen, die eine Ernährungsumstellung vornehmen, von Familie und Freunden erhalten. Mithilfe eines 11-Punkte-Fragebogens zur sozialen Unterstützung werden die Teilnehmer nach dem wahrgenommenen Grad der Unterstützung durch Freunde und Familie in Bezug auf Ernährungsentscheidungen gefragt. Die Antworten und Bewertungen reichen von 1 – stimme überhaupt nicht zu, 2 – stimme eher nicht zu, 3 – neutral, 4 – stimme eher zu und 5 – stimme völlig zu. Höhere Werte weisen auf eine größere soziale Unterstützung hin.
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kulturelle Identität
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre
Kulturelle Faktoren werden anhand der 4-Punkte-Kulturidentitätsskala gemessen, die den Grad der Identifikation mit dem Kulturerbe von NH bewertet. Die Antworten und Bewertungen reichen von 0 – überhaupt nicht sachkundig, 1 – eher nicht sachkundig, 2 – neutral oder keine Antwort, 3 – einigermaßen sachkundig und 4 – sehr sachkundig. Höhere Werte weisen auf eine größere kulturelle Identität hin.
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre
Demografische Daten – Geburtsdatum
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre

Geburtsdatum:

  • Monat
  • Tag
  • Jahr
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre
Demografische Daten – biologisches Geschlecht
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre

Biologisches Geschlecht:

  • Weiblich
  • Männlich
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre
Demografische Daten – Familienstand
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre

Familienstand:

  • Nie verheiratet
  • Derzeit verheiratet
  • Geschieden oder getrennt
  • Witwe Witwer
  • Lebenspartnerschaft/Sonstiges
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre
Demografische Daten – Beschäftigung
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre

Anstellung:

  • Vollzeit
  • Teilzeit
  • Arbeitslos
  • Selbstständig
  • Im Ruhestand
  • Arbeitsunfähig/Sonstiges
  • Hausmeister
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre
Demografische Daten – Bildung
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre

Ausbildung:

  • Weniger als Oberstufe
  • High-School-Diplom/General Education Diploma (GED)
  • Etwas Hochschul-/technische Ausbildung
  • Hochschulabschluss
  • Hochschul-/Berufsabschluss
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre
Demografische Daten – Ethnische Abstammung
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre

Ethnische Abstammung:

  • kaukasisch
  • Chinesisch
  • Philippinisch
  • hawaiisch
  • Latino
  • japanisch
  • Koreanisch
  • Marshallesisch
  • Mikronesisch (bitte angeben)
  • Amerikanischer Ureinwohner
  • Portugiesisch
  • Samoaner
  • Sonstiges (bitte angeben)
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre
Demografische Daten – Haushaltseinkommen
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre

Haushaltseinkommen:

  • Unter 49.999 $
  • 50.000 bis 74.999 US-Dollar
  • 75.000 bis 99.999 US-Dollar
  • 100.000 bis 124.999 US-Dollar
  • Über 125.000 US-Dollar

Das Haushaltseinkommen wird anhand einer dichotomen Variablen anhand der Armutsgrenze des US Census Bureau klassifiziert. Auch die Teilnahme an öffentlichen Hilfsprogrammen (z. B. Temporäre Hilfe für bedürftige Familien, Supplemental Nutrition Assistance Program) wird erfasst.
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre
Demografische Daten – Haushaltszusammensetzung
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre

Haushaltszusammensetzung:

1. Wer wohnt hauptberuflich im Haus des Teilnehmers? (50 % oder mehr Zeit im Unternehmen verbracht)

  • Eltern
  • Kinder
  • Großeltern/Urgroßeltern

  • Andere Familienmitglieder

    A. Welches Alter und Geschlecht haben diese Menschen?

  • Männlich: 17 Jahre und jünger, 18–29 Jahre, 30–39 Jahre, 40–39 Jahre, 50–59 Jahre, 60+ Jahre
  • Weiblich: 17 Jahre und jünger, 18–29 Jahre, 30–39 Jahre, 40–39 Jahre, 50–59 Jahre, 60+ Jahre
  • Anzahl der anderen/nicht-binären Personen: 17 Jahre und jünger, 18–29 Jahre, 30–39 Jahre, 40–39 Jahre, 50–59 Jahre, 60+ Jahre
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Hawaii

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
American Heart Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Claire Ing, DrPH, Principal Investigator
  • Studienstuhl: Kulani DeSimone, B.S., Graduate Assistant

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PILI 'Āina 3
  • R01HL168858 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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