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Demonstrações de culinária de 'Ai Pono

2 de março de 2026 atualizado por: University of Hawaii

O Projeto PILI 'Āina

Os estilos de vida e dietas tradicionais dos nativos havaianos garantiram a saúde e o bem-estar mútuos da terra e dos seus habitantes, o que contrasta fortemente com a prevalência desproporcionalmente elevada de doenças cardiometabólicas relacionadas com a dieta que experimentam hoje. Neste projeto, os investigadores irão adaptar e testar uma intervenção multinível baseada em evidências intitulada PILI 'Āina para melhorar a autogestão de doenças cardiometabólicas prevalentes e reduzir os fatores de risco para o desenvolvimento de novas doenças relacionadas à dieta e implementar e avaliar o impacto e a sustentabilidade de demonstrações de culinária em toda a comunidade. Os objetivos deste projeto são otimizar a eficácia e a sustentabilidade do PILI 'Āina, melhorar a qualidade da dieta, os marcadores cardiometabólicos, promover as dietas tradicionais dos nativos havaianos e melhorar a coesão social.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos anos 1 a 5, os investigadores realizarão demonstrações trimestrais de culinária e aulas culturais para um total de 36 eventos. As aulas terão como objetivo melhorar os ambientes alimentares familiares e comunitários dos participantes e a coesão social dessas comunidades. A participação em cada aula será limitada a 30 pessoas. Os participantes se registrarão via REDCap usando seus nomes e endereços de e-mail. Não há limite de quantas aulas um indivíduo pode frequentar, mas após a primeira aula os investigadores reservam 15 das 30 vagas para pessoas que não frequentaram anteriormente, identificadas nos seus dados de inscrição. Em cada evento trimestral, os investigadores entrevistam os participantes para avaliar a sua reação à aula, a sua ingestão de vegetais e frutas, a autoeficácia para uma dieta saudável e as perceções de coesão da comunidade. As pesquisas levarão de 5 a 10 minutos para serem concluídas. Além disso, os investigadores pesquisarão amostras aleatórias de domicílios (n = 20 por domicílio, total n = 140 por ano) nos Anos de Projeto 1 a 5. A amostra total para esta atividade é de 700. Cada amostra será selecionada independentemente das amostras anteriores, e é possível que os mesmos agregados familiares sejam amostrados múltiplas vezes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1780

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ki'i Aweau

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos (procurando por adultos mais velhos)
  • Residente nativo do Havaí em uma propriedade participante
  • Sobrepeso ou obesidade (IMC ≥ 25 kg/m^2)
  • Diagnóstico prévio de diabetes tipo 2 ou pré-diabetes, hipertensão e/ou dislipidemia (colesterol LDL ≥ 130 mg/dL)
  • Capaz de realizar 150 minutos de atividade física moderada (por exemplo, caminhada rápida) por semana
  • Disposto e capaz de participar em todos os aspectos da intervenção individual e familiar
  • Fluente em inglês escrito e falado

Critério de exclusão:

  • Sem filhos
  • Gravidez
  • Doença grave, como câncer ou dor crônica, que pode contraindicar a participação plena

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Objectivo 3: Intervenção a nível comunitário
O Objectivo 3 é orientado para a comunidade, apoia o objectivo geral do projecto PILI 'Āina, permite que todos os membros da comunidade beneficiem e é fortemente promovido dentro da comunidade. Os investigadores irão projetar e implementar 'Ai Pono, um componente de nível comunitário que pode operar em conjunto com PILI 'Āina. Este componente não será testado no ensaio randomizado em grupo. Em vez disso, todas as 7 comunidades implementarão o 'Ai Pono durante todo o período de estudo.
"Aulas práticas de culinária e culturais" Essas aulas serão amplamente divulgadas. Cada apresentação de 2 horas envolverá demonstrações práticas de culinária e degustações, acompanhadas de aulas sobre o significado cultural dos alimentos apresentados. As demonstrações vincularão o consumo de vegetais (por exemplo, batata-doce, fruta-pão, kalo) à história e às crenças tradicionais dos nativos havaianos (NH) para ajudar os participantes a redescobrirem sua herança por meio das refeições que preparam.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ambiente Nutricional
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
O ambiente nutricional percebido de 9 itens será medido pelo questionário Gustafson Perceived Nutrition Environment Measures, que examina o acesso percebido e a disponibilidade de alimentos saudáveis ​​dentro de aproximadamente 1,6 km da casa do participante, e a disponibilidade e acessibilidade dos produtos na principal loja de alimentos do participante . As respostas e pontuações variam dependendo da pergunta, incluindo 0-discordo, 1-concordo e 0-não importante, 1-pouco importante, 2-moderadamente importante, 3-importante, 4-muito importante. Pontuações mais altas indicam maior percepção de acesso e disponibilidade de alimentos.
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
Ambiente familiar
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
Três subescalas, coesão, expressividade e conflito, avaliam o grau de comprometimento e o apoio aos membros da família fornecem um ao outro, até que ponto os membros da família são incentivados a expressar seus sentimentos diretamente e a quantidade de raiva e conflito abertamente expressos entre os membros da família.
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
Coesão Social
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
Subescala de 4 itens dos estressores do nível da vizinhança que perguntam sobre valores e confiança compartilhados.
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia na dieta
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
A Escala de Autoeficácia Dietética de 11 itens medirá a autoeficácia em evitar alimentos tentadores com alto teor calórico e gerenciar sinais sociais e internos e emoções negativas. As respostas e pontuações variam de 1-discordo totalmente, 2-discordo um pouco, 3-neutro, 4-concordo parcialmente e 5-concordo totalmente. Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia com a dieta.
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
Alfabetização Alimentar
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
A alfabetização alimentar, definida como a capacidade de fazer escolhas alimentares saudáveis ​​em diferentes ambientes e situações, será avaliada pela escala de autopercepção de alfabetização alimentar de 11 itens, que abrange conhecimentos, habilidades e comportamentos pertinentes ao planejamento, seleção, preparação e comer alimentos saudáveis. As respostas e pontuações variam entre 1-nada/nunca, 2-discordo, 3-discordo ligeiramente, 4-concordo ligeiramente, 5-sim/sempre. Pontuações mais altas indicam maior alfabetização alimentar.
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
Suporte social
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
O apoio social para uma dieta saudável será medido como o apoio percebido que as pessoas que fazem mudanças na dieta recebem da família e dos amigos. Um questionário de 11 itens sobre apoio social será usado para perguntar ao nível percebido dos participantes de apoio de amigos e familiares em relação às escolhas alimentares. As respostas e pontuações variam de 1-discordo totalmente, 2-discordo um pouco, 3-neutro, 4-concordo parcialmente e 5-concordo totalmente. Pontuações mais altas indicam maior apoio social.
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identidade cultural
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
Os fatores culturais serão medidos pela Escala de Identidade Cultural de 4 itens que avaliará o grau de identificação com o patrimônio cultural do NH. As respostas e pontuações variam de 0-nada conhecedor, 1-pouco conhecimento, 2-neutro ou nenhuma resposta, 3-pouco conhecimento e 4-muito conhecimento. Pontuações mais altas indicam maior identidade cultural.
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
Dados Demográficos – Data de Nascimento
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos

Data de nascimento:

  • Mês
  • Dia
  • Ano
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
Dados Demográficos – Sexo Biológico
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos

Sexo Biológico:

  • Fêmea
  • Macho
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
Dados Demográficos – Estado civil
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos

Estado civil:

  • Nunca casado
  • Atualmente casado
  • Divorciado ou separado
  • Viúva viúvo
  • Parceria doméstica/outro
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
Dados Demográficos – Emprego
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos

Emprego:

  • Tempo total
  • Tempo parcial
  • Desempregado
  • Trabalhadores por conta própria
  • Aposentado
  • Incapaz de trabalhar/outro
  • Zelador doméstico
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
Dados Demográficos – Educação
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos

Educação:

  • Menos que o ensino médio
  • Diploma do ensino médio/Diploma de Educação Geral (GED)
  • Algum treinamento universitário/técnico
  • Grau académico
  • Pós-graduação/profissional
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
Dados Demográficos - Ascendência étnica
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos

Ancestralidade étnica:

  • caucasiano
  • chinês
  • filipino
  • havaiano
  • Latino
  • japonês
  • coreano
  • marshallês
  • Micronésia (especificar)
  • Americano nativo
  • Português
  • samoano
  • Outro especificar)
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
Dados Demográficos – Renda familiar
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos

Renda familiar:

  • Abaixo de $ 49.999
  • US$ 50.000 a US$ 74.999
  • US$ 75.000 a US$ 99.999
  • US$ 100.000 a US$ 124.999
  • Mais de US$ 125.000

A renda familiar será classificada de acordo com o limiar de pobreza do US Census Bureau, utilizando uma variável dicotômica. A participação em programas de assistência pública (por exemplo, Assistência Temporária para Famílias Carentes, Programa de Assistência Nutricional Suplementar) também será registrada.

Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos
Dados Demográficos - Composição Domiciliar
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos

Composição familiar:

1. Quem mora na casa do participante em tempo integral? (50% ou mais tempo gasto internamente)

  • Pais
  • Crianças
  • Avós/bisavós
  • Outros membros da família

    a. Dessas pessoas, quais são suas idades e sexos?

  • Masculino: 17 anos ou menos, 18 a 29 anos, 30 a 39 anos, 40 a 39 anos, 50 a 59 anos, 60+ anos
  • Feminino: 17 anos ou menos, 18 a 29 anos, 30 a 39 anos, 40 a 39 anos, 50 a 59 anos, 60+ anos
  • Número de outros/não binários: 17 anos ou menos, 18 a 29 anos, 30 a 39 anos, 40 a 39 anos, 50 a 59 anos, 60+ anos
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Claire Ing, DrPH, Principal Investigator
  • Cadeira de estudo: Kulani DeSimone, B.S., Graduate Assistant

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2026

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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