Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

'Ai Pono matlagingsdemonstrasjoner

2. mars 2026 oppdatert av: University of Hawaii

PILI 'Āina-prosjektet

Innfødte Hawaiians tradisjonelle livsstil og dietter sørget for gjensidig helse og velvære til landet og dets innbyggere, som står i sterk kontrast til den uforholdsmessig høye forekomsten av kostholdsrelaterte kardiometabolske sykdommer de opplever i dag. I dette prosjektet vil etterforskerne tilpasse og teste en evidensbasert intervensjon på flere nivåer med tittelen PILI 'Āina for å forbedre selvbehandlingen av utbredte kardiometabolske sykdommer og redusere risikofaktorer for utvikling av nye kostholdsrelaterte sykdommer og implementere og evaluere virkningen og bærekraften av fellesskapsdekkende matlagingsdemonstrasjoner. Målene med dette prosjektet er å optimalisere effektiviteten og bærekraften til PILI 'Āina, forbedre diettkvaliteten, kardiometabolske markører, fremme tradisjonelle innfødte hawaiiske dietter og forbedre sosial samhørighet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I år 1 - 5 vil etterforskerne holde kvartalsvise kokkedemonstrasjoner og kulturtimer for totalt 36 arrangementer. Leksjonene vil være rettet mot å forbedre familie- og lokalsamfunnets spisemiljøer for deltakerne og sosial samhørighet i disse lokalsamfunnene. Oppmøte på hver leksjon vil være begrenset til 30 personer. Deltakere vil registrere seg via REDCap ved å bruke navn og e-postadresser. Det er ingen grense for hvor mange leksjoner en person kan delta på, men etter den første leksjonen reserverer etterforskerne 15 av de 30 plassene for personer som ikke har deltatt tidligere, som identifisert av registreringsinformasjonen deres. Ved hvert kvartalsarrangement undersøker etterforskerne deltakerne for å vurdere deres reaksjon på leksjonen, deres inntak av grønnsaker og frukt, selveffektivitet for sunt kosthold og oppfatninger om samhold i samfunnet. Undersøkelser vil ta ~5-10 minutter å fullføre. I tillegg vil etterforskerne kartlegge tilfeldige utvalg av gårdshusholdninger (n = 20 per gård, totalt n = 140 per år) i prosjektene år 1 - 5. Totalt utvalg for denne aktiviteten er 700. Hver prøve vil bli valgt uavhengig av tidligere prøver, og det er mulig de samme husholdningene vil bli tatt flere ganger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1780

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ki'i Aweau

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18+ (ser etter eldre voksne)
  • Innfødt Hawaiian bosatt i en deltakende gård
  • Overvektig eller fedme (BMI ≥ 25 kg/m^2)
  • Tidligere diagnose av type 2 diabetes eller pre-diabetes, hypertensjon og/eller dyslipidemi (LDL-kolesterol ≥ 130 mg/dL)
  • Klarer 150 minutter med moderat fysisk aktivitet (f.eks. rask gange) per uke
  • Villig og i stand til å delta i alle aspekter av intervensjonen på individ- og husholdningsnivå
  • Flytende i skriftlig og muntlig engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen barn
  • Svangerskap
  • Alvorlig sykdom som kreft eller kroniske smerter som kan kontraindikere full deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Mål 3: Intervensjon på samfunnsnivå
Mål 3 er fellesskapsdrevet, støtter det overordnede målet for PILI 'Āina-prosjektet, lar alle medlemmer av fellesskapet dra nytte av det, og er sterkt fremmet i fellesskapet. Etterforskerne vil designe og implementere 'Ai Pono, en komponent på samfunnsnivå som kan fungere sammen med PILI 'Āina. Denne komponenten vil ikke bli testet i den gruppe-randomiserte studien. I stedet vil alle 7 fellesskap implementere 'Ai Pono for hele studieperioden.
"Hands-on Cooking and Cultural Lessons" Disse leksjonene vil bli mye annonsert. Hver 2-timers presentasjon vil involvere praktiske matlagingsdemonstrasjoner og smaksprøver, ledsaget av leksjoner om den kulturelle betydningen av utvalgte matvarer. Demonstrasjoner vil knytte forbruket av grønnsaker (f.eks. søtpotet, brødfrukt, kalo) til Native Hawaiian (NH) historie og tradisjonell tro for å hjelpe deltakerne å gjenoppdage arven sin gjennom måltidene de tilbereder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsmiljø
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Det oppfattede 9-elements ernæringsmiljøet vil bli målt av Gustafson Perceived Nutrition Environment Measures spørreskjemaet, som undersøker opplevd tilgang og tilgjengelighet av sunn mat innenfor ~1 mil fra deltakerens hjem, og tilgjengeligheten og rimeligheten av produkter i deltakerens primære matbutikk . Svarene og poengsummen varierer avhengig av spørsmålet, inkludert 0- uenig, 1-enig og 0-ikke viktig, 1-litt viktig, 2-middels viktig, 3-viktig, 4-svært viktig. Høyere skårer indikerer høyere oppfattet tilgang og tilgjengelighet av mat.
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Familiemiljø
Tidsramme: Baseline, 1-års, 2-årig, 3-årig, 4-årig
Tre underskalaer, samhold, uttrykksevne og konflikt, vurderer graden av engasjement og støtte familiemedlemmer sørger for hverandre, i hvilken grad familiemedlemmer oppfordres til å uttrykke sine følelser direkte, og mengden åpent uttrykte sinne og konflikt blant familiemedlemmer.
Baseline, 1-års, 2-årig, 3-årig, 4-årig
Sosial kohesjon
Tidsramme: Baseline, 1-års, 2-årig, 3-årig, 4-årig
Underskala underskala av stressfaktorene i nabolaget som spør om opplevde delte verdier og tillit.
Baseline, 1-års, 2-årig, 3-årig, 4-årig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diettselveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
11-elements Diet Self Efficacy Scale vil måle selveffektivitet for å unngå fristende høykalorimat og håndtere sosiale og interne signaler og negative følelser. Svarene og skårene varierer fra 1-helt uenig, 2-litt uenig, 3-nøytral, 4-noe enig og 5-helt enig. Høyere skårer indikerer større selveffektivitet med kosthold.
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Matkunnskap
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Matkunnskap, definert som evnen til å foreta sunne matvalg i ulike settinger og situasjoner, vil bli vurdert etter 11-elements selvopplevd matkunnskapsskala, som omfatter kunnskap, ferdigheter og atferd som er relevant for planlegging, valg, forberedelse og spise sunn mat. Svarene og skårene varierer fra 1-ikke i det hele tatt/aldri, 2-uenig, 3-litt uenig, 4-litt enig, 5-ja/alltid. Høyere skårer indikerer større matkunnskaper.
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Sosial støtte
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Sosial støtte til et sunt kosthold vil bli målt som den opplevde støtten personer som gjør kostholdsendringer får fra familie og venner. Et 11-elements spørreskjema om sosial støtte vil bli brukt for å spørre deltakernes opplevde nivå av støtte fra venner og familie angående kostholdsvalg. Svarene og skårene varierer fra 1-helt uenig, 2-litt uenig, 3-nøytral, 4-noe enig og 5-helt enig. Høyere skår indikerer større sosial støtte.
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kulturell identitet
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Kulturelle faktorer vil bli målt ved 4-punkts Cultural Identity Scale som skal vurdere graden av identifikasjon med NH kulturarv. Svarene og skårene varierer fra 0 - ikke i det hele tatt kunnskapsrik, 1 - noe lite kunnskapsrik, 2 - nøytral eller ingen respons, 3 - noe kunnskapsrik og 4 - veldig kunnskapsrik. Høyere skår indikerer større kulturell identitet.
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Demografiske data- Fødselsdato
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Fødselsdato:

  • Måned
  • Dag
  • År
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Demografiske data - biologisk kjønn
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Biologisk kjønn:

  • Hunn
  • Mann
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Demografiske data- Sivilstatus
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Sivilstatus:

  • Aldri gift
  • For tiden gift
  • Skilt eller separert
  • Enke/enkemann
  • Innenlandsk partnerskap/annet
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Demografiske data- Sysselsetting
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Arbeid:

  • Fulltid
  • Deltid
  • Arbeidsledig
  • Selvstendig næringsdrivende
  • Pensjonist
  • Kan ikke jobbe/annet
  • Husholdningsvaktmester
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Demografiske data- Utdanning
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Utdanning:

  • Mindre enn videregående
  • Videregående vitnemål/General Education Diploma (GED)
  • Noe høyskole/teknisk opplæring
  • Høyskolegrad
  • Utdannet/profesjonell grad
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Demografiske data - Etniske aner
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Etniske aner:

  • kaukasisk
  • kinesisk
  • filippinsk
  • Hawaiisk
  • Latino
  • japansk
  • koreansk
  • Marshalleser
  • mikronesisk (spesifiser)
  • Indianer
  • portugisisk
  • samoansk
  • Annet (spesifiser)
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Demografiske data- Husholdningsinntekt
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Husholdningsinntekt:

  • Under $49.999
  • $50.000–$74.999
  • $75.000–$99.999
  • $100.000–$124.999
  • Over $125 000

Husholdningsinntekt vil bli klassifisert i henhold til US Census Bureaus fattigdomsgrense ved å bruke en dikotom variabel. Deltakelse i offentlige hjelpeprogrammer (f.eks. midlertidig bistand til trengende familier, supplerende ernæringshjelpsprogram) vil også bli registrert.

Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år
Demografiske data- Husholdningssammensetning
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Husholdningssammensetning:

1. Hvem bor i deltakerens hus på heltid? (50 % eller mer tid brukt internt)

  • Foreldre
  • Barn
  • Besteforeldre/oldeforeldre
  • Andre familiemedlemmer

    en. Hva er deres alder og kjønn av disse menneskene?

  • Mann: 17 år og under, 18-29 år, 30-39 år, 40-39 år, 50-59 år, 60+ år
  • Kvinne: 17 år og under, 18-29 år, 30-39 år, 40-39 år, 50-59 år, 60+ år
  • Antall andre/ikke-binære: 17 år og yngre, 18-29 år, 30-39 år, 40-39 år, 50-59 år, 60+ år
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire Ing, DrPH, Principal Investigator
  • Studiestol: Kulani DeSimone, B.S., Graduate Assistant

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere