- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06527716
Digitální multimédia ve vzdělávání klinických sester pro prevenci tlakových poranění prostřednictvím LINE@
Zkoumání efektivity aplikace digitálních multimediálních materiálů v kombinaci s praktickými kurzy ve vzdělávání klinických sester o prevenci tlakových poranění
Cílem této klinické studie je integrovat minulé ukazatele ovlivňující efektivitu vzdělávání sester v péči o tlaková poranění a prozkoumat výsledky učení sester prostřednictvím různých vzdělávacích intervencí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Jaké jsou výsledky znalostí, postojů a sebeúčinnosti sester v prevenci tlakových poranění po absolvování vzdělávání prostřednictvím tradičních médií? Jaké jsou výsledky znalostí, postojů a sebeúčinnosti sester v prevenci tlakových poranění po absolvování vzdělávání prostřednictvím digitálních multimédií v kombinaci s praktickými kurzy? Jaká je míra spokojenosti sester se vzděláváním v oblasti prevence tlakových úrazů po absolvování vzdělávání prostřednictvím tradičních médií nebo digitálních multimédií v kombinaci s praktickými kurzy?
Přehled studie
Detailní popis
I. Cíle výzkumu:
Prozkoumat účinnost různých vzdělávacích strategií na prevenci tlakových poranění klinických sester.
II. Design výzkumu:
Kvaziexperimentální design s účelovým vzorkováním, zaměřený na klinické sestry z regionální fakultní nemocnice. Účastníci jsou rozděleni do kontrolní skupiny a experimentální skupiny. Studium je zaměřeno na prevenci tlakových úrazů s využitím digitálních mediálních materiálů k prezentaci obsahu výuky. Zkoumá se dopad digitálních mediálních materiálů v kombinaci s praktickými kurzy na výsledky učení. Kontrolní skupina bude používat pouze materiály digitálních médií, zatímco experimentální skupina bude používat materiály digitálních médií a zúčastní se půldenního praktického kurzu. Před a po kurzu budou pro obě skupiny provedeny pre- a post-testy.
III. Předměty výzkumu:
Předměty studie jsou klinické sestry z regionální fakultní nemocnice v centrálním Tchaj-wanu. Kritéria pro zařazení jsou: (1) ošetřovatelský personál na plný nebo částečný úvazek registrovaný na výzkumném místě, zapojený do frontové klinické péče nebo ošetřovatelské administrativy a (2) ochotný se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas. Kritériem vyloučení jsou stážisté v ošetřovatelství. Účastníci, kteří nedokončí celý školicí kurz (tj. odejdou v polovině nebo ukončí účast), budou vyloučeni, aby se předešlo ovlivnění měření výsledků výzkumu.
Výpočet velikosti vzorku je založen na G*power 3.1.7. Vzhledem k tomu, že edukační školení má mírný vliv na znalosti a dovednosti sester (Taylor-Piliae, 2008) a při použití Cohenovy analýzy velikosti účinku (Cohen, 1992), s dvoustranným testem, α nastaveno na 0,05, síla na 0,95, a velikost efektu 0,8, každá skupina vyžaduje 42 vzorků. Vzhledem k 40% neúčasti je plánováno 118 účastníků, z toho 59 v experimentální skupině a 59 v kontrolní skupině.
IV. Výzkumné nástroje:
Materiály digitálních médií: Na základě mezinárodních pokynů pro klinickou praxi z roku 2019 pro prevenci a léčbu dekubitů od Národního poradního panelu pro tlakové vředy (NPIAP), Evropského poradního panelu pro tlakové vředy (EPUAP) a Pan Pacific Pressure Injury Alliance (PPIAP) a Jako hlavní studijní materiály jsou navrženy osnovy osnov Taiwanské společnosti pro péči o rány a stomie, čtyři multimediální digitální videa zaměřená na prevenci tlakových poranění.
Demografické údaje sester: Včetně věku, pohlaví, rodinného stavu, úrovně vzdělání, ošetřovatelské hodnosti, let pracovních zkušeností, denní pracovní doby, pracovní jednotky, vnímané pracovní zátěže a minulých zkušeností s učením se o tlakových poraněních, celkem 12 položek.
Dotazník znalostí: Vyvinuli ho Pieper a Mott v roce 1995 za účelem posouzení znalostí zdravotnických pracovníků o prevenci tlakových úrazů. Obsahuje otázky týkající se prevence, stagingu a popisu dekubitů s úpravami, aby lépe vyhovovaly prostředí zdravotní péče. Finální verzí je 72položkový test znalostí o dekubitech Pieper-Zulkowski aktualizovaný v roce 2021 s 31 položkami zaměřenými na prevenci.
Dotazník postojů: Vyvinuli Moore a Price v roce 2004 za účelem posouzení postojů sester k prevenci dekubitů. Zahrnuje 11 položek hodnocených na Likertově stupnici od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím), přičemž položky 1, 6, 7 a 11 jsou hodnoceny obráceně. Skóre se pohybuje od 11 (nejvíce negativní postoj) do 55 (nejpozitivnější postoj).
Dotazník vlastní účinnosti: PUM-SES, publikovaný v roce 2019, hodnotí sebeúčinnost sester při zvládání tlakových poranění. Zahrnuje 10 položek ve čtyřech oblastech: hodnocení, plánování, dohled (každá dvě položky) a rozhodování (čtyři položky). Škála používá 5bodovou Likertovu škálu se skóre v rozmezí od 1 (neumí) do 5 (zcela schopný), celkové skóre od 10 do 50.
V. Kroky výzkumu:
Prostřednictvím slovního povýšení a doporučení vedoucího oddělení najměte ochotný ošetřovatelský personál, který se bude účastnit studie. Je uspořádána informační schůzka s cílem vysvětlit proces výzkumu, získat souhlas a provést předběžné testy a zhlédnutí čtyř multimediálních digitálních kurzů prevence tlakových zranění.
Kontrolní skupina:
Po informační schůzce bude na přihlašovací rozhraní Ošetřovatelského informačního systému (NIS) umístěn odkaz ve formátu PDF na kurz prevence tlakových poranění, který sestrám umožní podle potřeby si jej prohlédnout nebo stáhnout. K dispozici je také digitální výuková platforma pro stahování materiálů pro samostudium.
Experimentální skupina:
Po informační schůzce se připojte k LINE@, která poskytuje multimediální výukové materiály a výuku založenou na klinických scénářích na digitální platformě. Kurz zahrnuje základní učení, kvízy a hodnocení jednotek, které jsou dostupné kdykoli a kdekoli. Digitální platforma neustále vybízí k otázkám péče souvisejícím s tlakovým zraněním a klíčovým bodům ke stimulaci motivace k učení, povzbuzování k diskusi a brainstormingu v diskusní oblasti platformy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wen-Yi Chao
- Telefonní číslo: +886932934340
- E-mail: wenyichao@asia.edu.tw
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ošetřovatelský personál na plný nebo částečný úvazek registrovaný na výzkumném místě a zapojený do první linie klinické péče nebo administrativní činnosti související s ošetřovatelstvím.
- Ti, kteří souhlasili s účastí ve studii a poskytli informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Studenti ošetřovatelské praxe.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Tradiční média
Odkaz ve formátu PDF na kurz prevence tlakových úrazů bude umístěn na přihlašovací rozhraní Ošetřovatelského informačního systému (NIS), který sestrám umožní podle potřeby si jej prohlédnout nebo stáhnout.
K dispozici je také digitální výuková platforma pro stahování materiálů pro samostudium.
|
|
|
Experimentální: Digitální multimédia kombinovaná s praktickými kurzy
Připojte se k LINE@, která poskytuje multimediální výukové materiály a výuku založenou na klinických scénářích na digitální platformě.
Kurz zahrnuje základní učení, kvízy a hodnocení jednotek, které jsou dostupné kdykoli a kdekoli.
Digitální platforma neustále vybízí k otázkám péče souvisejícím s tlakovým zraněním a klíčovým bodům ke stimulaci motivace k učení, povzbuzování k diskusi a brainstormingu v diskusní oblasti platformy.
|
Experimentální skupina: Zapojte se do výukové platformy kurzů digitálních médií LINE.
Kontrolní skupina: Intervence v běžné vzdělávací platformě vzdělávacích kurzů. Výše uvedené kurzy digitálních médií budou umístěny na vzdělávací platformě vysoké školy pro výzkumné subjekty ke sledování a učení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost tlakového poranění
Časové okno: 15 minut
|
Kognitivní škála péče o tlak (Pieper-Zulkowski Pressure Ulcer Knowledge Test, PZ-PUKT) byla vyvinuta a testována společností Pieper a Mott v roce 1995.
Původní verze měla 47 otázek a je široce používána k měření lékařů a sester.
a studenti ošetřovatelství (Pieper & Mott, 1995).
Tento nástroj je určen k posouzení znalostí pečovatelů o tlakových poraněních a měření znalostí v oblasti prevence tlakových poranění, stagingu a popisu poranění.
Typ otázky je pravdivý nebo nepravdivý.
Subjektům se navíc připomíná, aby odpovídali upřímně.
Pokud otázce nerozumí, mohou zvolit „Nejasné“.
Každá otázka je hodnocena individuálně.
Správná odpověď je ohodnocena 1 bodem, špatná odpověď nebo „nejasná“ odpověď 0 bodů; celkové skóre je 0-31 bodů.
Proces měření trvá přibližně 15 minut.
|
15 minut
|
|
Postoj tlakového zranění
Časové okno: 10 minut
|
Škála postojů k prevenci tlakových poranění byla odvozena od Moora a Price (2004) a byla navržena tak, aby zjišťovala postoje ošetřujícího personálu k prevenci tlakových poranění.
Škála má 11 položek a je bodována podle pětibodové Likertovy škály.
5 bodů (rozhodně nesouhlasím), 1 bod (rozhodně souhlasím) a tak dále.
Otázky č. 1, 6, 7 a 11 jsou bodovány obráceně a body v obrácených otázkách se pohybují od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím) a tak dále.
Celkové skóre se pohybuje od 11 do 55, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoj k prevenci tlakových poranění.
|
10 minut
|
|
Self-Efficacy of Pressure zranění
Časové okno: 5 minut
|
Stupnice vlastní účinnosti prevence a zvládání tlakových zranění je odvozena od Dellafiore et al. (2019).
Jeho cílem je měřit sebeúčinnost sester při ošetřování ran, když čelí pacientům s tlakovým poraněním.
Škála má celkem 10 položek, včetně čtyř oblastí: V každé ze tří oblastí hodnocení, plánování a dohledu jsou 2 položky a v oblasti rozhodování jsou 4 položky.
Tyto čtyři oblasti spolu pozitivně korelují.
Otázka na škále zní: "Když vezmeme v úvahu vaše (subjekt) zkušenosti s prací s pacienty s tlakovým poraněním, jak se (subjekt) cítíte být schopný čelit následujícím situacím?
Jedná se o pětibodovou Likertovu škálu.
Skóre se hodnotí na stupnici od 5 (zcela pod kontrolou), 1 (zcela nekompetentní) a tak dále.
Celkové skóre je 10–50, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší sebeúčinnost při prevenci a zvládání tlakových zranění.
Proces měření trvá asi 3-5 minut.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hua-Shan Wu, Asia university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AsiaU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strategie výuky
-
University Hospital, GenevaNáborÚzkost | SděleníŠvýcarsko
-
Father Flanagan's Boys' HomeNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Zatím nenabírámePoruchou autistického spektra | Autismus | Autismus, náchylnost k, 6Spojené státy
-
National Defense Medical Center, TaiwanZatím nenabírámeVýzkum ošetřovatelského vzdělávání | Školení založené na chatbotech
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelství
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
Hopital MontfortInstitut du Savoir MontfortDokončeno
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoGamifikace | Intramuskulární injekce | Studenti, Ošetřovatelství | Video-Based LearningTurecko (Türkiye)