- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06529328
Cvičení stabilizace trupu vs. Core Stability: Vliv na rovnováhu a schopnost chůze u dětské mozkové obrny.
Vliv cvičení stability jádra versus stabilizačního cvičení trupu na rovnováhu a schopnosti chůze u dětské mozkové obrny.
Přehled studie
Detailní popis
Experimentální skupina 1: V průběhu studie se experimentální skupina zapojí do tří sezení po třiceti až čtyřiceti pěti minutách, věnovaných provádění cvičení stability jádra. Cvičení se zaměří na náročné svaly trupu a břicha.
Týden první a dva:
- Leh na zádech a stahování břišních svalů tři sady po dvaceti opakováních.
- Vleže na břiše stáhněte břišní svaly ve třech sériích po dvaceti opakováních.
- Dřep a stahování břišních svalů na tři sady po dvaceti opakováních.
Týden třetí: Stahování břišních svalů vleže na zádech s jednou nohou nataženou a druhou přitisknutou k břichu a pokrčenou v kolenou Čtvrtý týden: ● Tažení končetin nahoru, přičemž ruce a nohy držte blízko u sebe a stahujte břišní svaly (3 série a 20 opakování v každé sérii).
- Jedna noha je zvednutá a vytažená ven a dozadu při provádění dřepu (3 série na nohu, 20 opakování na sadu).
- Otáčejte boky a uchopte závaží v každé ruce. Proveďte tři sady po 20 opakováních pro každou část těla.
Pátý týden: (3 sady po 10 sekundách) držení břicha vsedě na švýcarském míči.
● Dřep se švýcarským míčem položeným na rameni, tři série po patnácti opakováních.
Zvedání paží a nohou v poloze na břiše současně (3 sady a 10 opakování).
Šestý týden: ● Ohýbání o 45 stupňů doleva nebo doprava. ● Přemostění s jednou nohou zvednutou a rameny a rukama na podlaze (tři série s 15sekundovou přestávkou mezi každou sérií).
● Stahování břišních svalů na švýcarském míči vleže na zádech (3 série, 20 opakování na sérii).
Během sedmého týdne provádějte tři sady po patnácti opakováních vleže na zádech na švýcarském míči a otáčejte trupem do stran.
- Provedení výše uvedeného cvičení s uchopením závaží ve třech sériích po patnácti opakováních.
- Most v leže se zvednutím nohou (6 opakování na každou stranu těla, následuje 10sekundový odpočinek).
Osmý týden: ● Vleže na švýcarském míči se zataženým břichem a zvednutím jedné nohy (tři série po dvaceti opakováních).
● Při dřepu zvedněte třikrát protilehlou paži a nohu a dokončete 20 opakování v sérii. - Most na tři sady, pauza na 15 sekund mezi každým setem, s nohama na švýcarském míči a jednou nohou zvednutou.
Experimentální skupina 2: Po tři dny v týdnu ve dnech, které nejdou po sobě, subjekty podstoupily 30minutový cvičební program stabilizace trupu navíc k 25 minutám konvenční terapie.
Všechny napjaté svaly, včetně hamstringů a lýtkových svalů na dolní končetině, mohou těžit z pasivních protahovacích cvičení. Nejprve se to udělá pětkrát, pak se propracujete až k deseti opakováním, pětkrát se protáhnete a nakonec si pět minut odpočinete. Cvičení na posílení extenzorových svalů pro záda, kyčle a kolena (po dobu 10 minut).
Dále proveďte cvičení pro stabilizaci trupu. Cvičení vleže na zádech spočívá v tom, že dítě táhne břicho směrem k zádům, zatímco leží na zádech a ohýbá kolena. Alternativně může dítě položit nohy na kopuli a zvedat nohy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saba Munir, MS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ● Pohlaví: dívky i chlapci;
- ● Věk: 2-7 let.
- ● Diagnóza: spastická CP.
- ● Podle modifikované Ashworthovy škály spadá stupeň spasticity postižené dolní končetiny mezi 1. a 2. stupeň.
- PBS > 32.
Kritéria vyloučení:
- ● Dostal jsem načasovanou injekci botulotoxinu.
- ● Epilepsie | Záchvaty.
- ● Operace dolních končetin prováděné po celou dobu výzkumu.
- Jakákoli deformita nebo ortopedický stav, který ovlivňuje rovnováhu. Deficity zraku a sluchu se skóre MACS vyšším než tři nebudou brány v úvahu.
- ● Hodnocení PBS nižší než 32.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Po dobu osmi týdnů se experimentální skupina v této studii zapojí do tří lekcí po třiceti až čtyřiceti pěti minutách, věnovaných cvičení základní stability, která podpoří svaly trupu a břicha.
|
V této studii bude experimentální skupina provádět cvičení základní stability 3krát týdně po dobu 8 týdnů a každé sezení 30 až 45 minut, cvičení základní stability bude působit na břišní a trupové svaly s výzvami. Subjekty podstoupily 25minutovou konvenční terapii navíc k 30 30minutovému cvičebnímu programu stabilizace trupu prováděnému po dobu 3 dnů/týdnu v dny, které nejdou po sobě. Pasivní protahovací cviky se aplikují na všechny napjaté svaly, včetně hamstringů a lýtkových svalů na dolní končetině. Zpočátku se provádí pětkrát, vytvoří se až deset opakování, pětkrát se protáhne a pak se pětkrát uvolní. Posilovací cvičení pro svaly zad, kyčlí a natahovačů kolen (po dobu 10 minut).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina B
Kromě 25 minut konvenční terapie se subjekty účastnily 30minutového cvičebního programu stabilizace trupu tři dny v týdnu v dny, které po sobě nejdou. Všechny napjaté svaly, včetně hamstringů a lýtkových svalů na dolní končetině, mohou těžit z pasivních protahovacích cvičení. Nejprve se to udělá pětkrát, pak se propracujete až k deseti opakováním, pětkrát se protáhnete a nakonec si pět minut odpočinete. Cvičení na posílení extenzorových svalů pro záda, kyčle a kolena (po dobu 10 minut). |
V této studii bude experimentální skupina provádět cvičení základní stability 3krát týdně po dobu 8 týdnů a každé sezení 30 až 45 minut, cvičení základní stability bude působit na břišní a trupové svaly s výzvami. Subjekty podstoupily 25minutovou konvenční terapii navíc k 30 30minutovému cvičebnímu programu stabilizace trupu prováděnému po dobu 3 dnů/týdnu v dny, které nejdou po sobě. Pasivní protahovací cviky se aplikují na všechny napjaté svaly, včetně hamstringů a lýtkových svalů na dolní končetině. Zpočátku se provádí pětkrát, vytvoří se až deset opakování, pětkrát se protáhne a pak se pětkrát uvolní. Posilovací cvičení pro svaly zad, kyčlí a natahovačů kolen (po dobu 10 minut).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatric Reach Test (Pediatric Functional Reach Test)
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude měřen funkční dosah
|
8 týdnů
|
|
Systém manuální klasifikace schopností
Časové okno: 8 týdnů
|
schopnost dětí s dětskou mozkovou obrnou manipulovat s předměty pomocí rukou.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saba Munir, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0794
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
Klinické studie na stabilita jádra
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
DFINE Inc.StaženoMnohočetný myelom | Kompresní zlomenina páteře