- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06529328
Stabilizacja tułowia a ćwiczenia stabilizujące tułów: wpływ na równowagę i zdolność chodzenia w porażeniu mózgowym.
Wpływ ćwiczeń stabilizacji rdzenia w porównaniu z ćwiczeniami stabilizacji tułowia na równowagę i zdolność chodzenia w porażeniu mózgowym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Grupa eksperymentalna 1: W trakcie badania grupa eksperymentalna weźmie udział w trzech sesjach po trzydzieści do czterdziestu pięciu minut każda, poświęconych wykonywaniu ćwiczeń stabilności tułowia. Ćwiczenia skupiają się na wymagających mięśniach tułowia i brzucha.
Tydzień pierwszy i drugi:
- Leżenie na wznak i napinanie mięśni brzucha w trzech seriach po dwadzieścia powtórzeń.
- Leżąc na brzuchu, napnij mięśnie brzucha w trzech seriach po dwadzieścia powtórzeń.
- Przysiad i napinanie mięśni brzucha w trzech seriach po dwadzieścia powtórzeń każda.
Tydzień trzeci: Napinanie mięśni brzucha w pozycji leżącej z jedną nogą wyciągniętą, a drugą dociśniętą do brzucha i zgiętą w kolanie. Tydzień czwarty: ● Podciąganie kończyn do góry, trzymając ręce i nogi blisko siebie oraz napinając mięśnie brzucha (3 serie i 20 powtórzeń w każdej serii).
- Podczas wykonywania przysiadu jedna noga jest uniesiona i pociągnięta na zewnątrz i do tyłu (3 serie na nogę, 20 powtórzeń w serii).
- Obracaj biodrami, trzymając ciężarki w każdej ręce. Wykonaj trzy serie po 20 powtórzeń dla każdej części ciała.
Piąty tydzień: (3 serie po 10 sekund) trzymając brzuch w pozycji siedzącej na piłce szwajcarskiej.
● Przysiad z piłką szwajcarską opartą na ramieniu, trzy serie po piętnaście powtórzeń.
Jednoczesne unoszenie rąk i nóg w pozycji na brzuchu (3 serie i 10 powtórzeń).
Tydzień szósty: ● Zginanie pod kątem 45 stopni w lewo lub w prawo. ● Mostkowanie z uniesioną jedną nogą i ramionami i rękami opartymi na podłodze (trzy serie z 15-sekundową przerwą pomiędzy każdą serią).
● Napinanie mięśni brzucha na piłce szwajcarskiej w pozycji leżącej (3 serie, 20 powtórzeń w serii).
W siódmym tygodniu wykonaj trzy serie po piętnaście powtórzeń, leżąc na plecach na piłce szwajcarskiej i obracając tułów na boki.
- Wykonanie powyższego ćwiczenia z ciężarkami w trzech seriach po piętnaście powtórzeń.
- Mostek w leżeniu na boku z unoszeniem nóg (6 powtórzeń na każdą stronę ciała, a następnie 10-sekundowa przerwa).
Tydzień ósmy: ● Leżenie płasko na piłce szwajcarskiej z podciągniętym brzuchem i uniesioną jedną nogą (trzy serie po dwadzieścia powtórzeń każda).
● Podczas przysiadu podnieś trzykrotnie rękę i nogę przeciwnika, wykonując 20 powtórzeń w serii. - Mostek przez trzy serie, pauza na 15 sekund pomiędzy każdą serią, ze stopami opartymi na piłce szwajcarskiej i jedną nogą uniesioną.
Grupa eksperymentalna 2: Przez trzy dni w tygodniu, w nie następujące po sobie dni, oprócz 25 minut terapii konwencjonalnej, pacjenci przechodzili 30-minutowy program ćwiczeń stabilizujących tułów.
Wszystkie napięte mięśnie, w tym ścięgna podkolanowe i mięśnie łydek kończyny dolnej, mogą skorzystać z pasywnych ćwiczeń rozciągających. Najpierw wykonaj to pięć razy, następnie przejdź do dziesięciu powtórzeń, rozciągaj się pięć razy i na koniec poświęć pięć minut na relaks. Ćwiczenia wzmacniające mięśnie prostowników pleców, bioder i kolan (przez 10 minut).
Następnie wykonaj ćwiczenie stabilizacji tułowia. Ćwiczenie na wznak polega na tym, że dziecko w pozycji leżącej na plecach napina mięśnie brzucha i zgina kolana. Alternatywnie dziecko może położyć stopy na kopule i unieść nogi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: IMRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Saba Munir, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ● Płeć: zarówno dziewczęta, jak i chłopcy;
- ● Wiek: 2-7 lat.
- ● Diagnoza: spastyczne MPD.
- ● Według zmodyfikowanej skali Ashwortha stopień spastyczności chorej kończyny dolnej mieści się w przedziale od 1. do 2. stopnia.
- PBS > 32.
Kryteria wyłączenia:
- ● Dostałem zastrzyk czasowy z toksyną botulinową.
- ● Padaczka | Napady.
- ● Operacje kończyny dolnej wykonywane przez cały okres badań.
- Wszelkie deformacje lub stany ortopedyczne wpływające na równowagę. Deficyty wzroku i słuchu z wynikiem MACS wyższym niż trzy nie będą brane pod uwagę.
- ● Ocena PBS mniejsza niż 32.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Przez osiem tygodni grupa eksperymentalna objęta tym badaniem będzie brała udział w trzech sesjach po trzydzieści do czterdziestu pięciu minut każda, poświęconych ćwiczeniom stabilności tułowia, które będą stanowić wyzwanie dla mięśni tułowia i brzucha.
|
W tym badaniu grupa eksperymentalna będzie wykonywać ćwiczenia stabilności tułowia 3 razy w tygodniu przez okres 8 tygodni, a każda sesja trwa od 30 do 45 minut. Ćwiczenia stabilności tułowia będą działać na mięśnie brzucha i tułowia z wyzwaniami. Pacjenci otrzymywali 25-minutową terapię konwencjonalną jako dodatek do 30 30-minutowych ćwiczeń stabilizacyjnych tułowia prowadzonych przez 3 dni w tygodniu w nie następujące po sobie dni. Ćwiczeniom rozciągającym biernym poddawane są wszystkie napięte mięśnie, w tym ścięgna podkolanowe i mięśnie łydek kończyny dolnej. Wykonuje się go początkowo pięć razy, budując do dziesięciu powtórzeń, rozciągając 5 razy, a następnie 5 razy pozwalając na relaks. Ćwiczenia wzmacniające mięśnie prostowników pleców, bioder i kolan (przez 10 minut).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Oprócz 25-minutowej terapii konwencjonalnej, badani uczestniczyli w 30-minutowym programie ćwiczeń stabilizujących tułów trzy dni w tygodniu, w nie następujące po sobie dni. Wszystkie napięte mięśnie, w tym ścięgna podkolanowe i mięśnie łydek kończyny dolnej, mogą skorzystać z pasywnych ćwiczeń rozciągających. Najpierw wykonaj to pięć razy, następnie przejdź do dziesięciu powtórzeń, rozciągaj się pięć razy i na koniec poświęć pięć minut na relaks. Ćwiczenia wzmacniające mięśnie prostowników pleców, bioder i kolan (przez 10 minut). |
W tym badaniu grupa eksperymentalna będzie wykonywać ćwiczenia stabilności tułowia 3 razy w tygodniu przez okres 8 tygodni, a każda sesja trwa od 30 do 45 minut. Ćwiczenia stabilności tułowia będą działać na mięśnie brzucha i tułowia z wyzwaniami. Pacjenci otrzymywali 25-minutową terapię konwencjonalną jako dodatek do 30 30-minutowych ćwiczeń stabilizacyjnych tułowia prowadzonych przez 3 dni w tygodniu w nie następujące po sobie dni. Ćwiczeniom rozciągającym biernym poddawane są wszystkie napięte mięśnie, w tym ścięgna podkolanowe i mięśnie łydek kończyny dolnej. Wykonuje się go początkowo pięć razy, budując do dziesięciu powtórzeń, rozciągając 5 razy, a następnie 5 razy pozwalając na relaks. Ćwiczenia wzmacniające mięśnie prostowników pleców, bioder i kolan (przez 10 minut).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test zasięgu pediatrycznego (test zasięgu funkcjonalnego pediatryczny)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zasięg funkcjonalny będzie mierzony
|
8 tygodni
|
|
Ręczny system klasyfikacji zdolności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zdolność dzieci z porażeniem mózgowym do posługiwania się przedmiotami za pomocą rąk.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saba Munir, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0794
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na stabilność rdzenia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicNieznanyCzy zajęcia z ćwiczeń stabilności rdzenia pomagają dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić równowagęPorażenie mózgoweIrlandia
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357ZakończonyMedulloblastoma, dzieciństwo | Guz tylnego dołuEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyBól pleców, niskiPakistan
-
Eko Devices, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Eun-ji KimZakończonyZmiany skórneRepublika Korei
-
Çankırı Karatekin UniversityZakończony
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjny