- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06529328
Rungon stabilointi vs. ydinvakautusharjoitukset: Vaikutus tasapainoon ja kävelykykyyn aivovammauksessa.
Ydinvakautusharjoituksen ja vartalon stabilointiharjoituksen vaikutus tasapainoon ja kävelykykyyn aivovammauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koeryhmä 1: Tutkimuksen aikana koeryhmä osallistuu kolmeen 30-45 minuutin mittaiseen istuntoon, jotka on omistettu ydinvakausharjoitusten suorittamiseen. Harjoitukset kohdistuvat vartalon ja vatsan haastaviin lihaksiin.
Viikot yksi ja kaksi:
- Makaa selällään ja supista vatsalihaksia kolme kahdenkymmenen toiston sarjaa.
- Kun makaat makuulla, supista vatsalihaksia kolme kahdenkymmenen toiston sarjaa.
- Kyykky ja vatsalihasten supistaminen kolmella kahdenkymmenen toiston sarjalla.
Kolmas viikko: Vatsalihasten supistaminen makuuasennossa, toinen jalka ojennettuna ja toinen painettuna vatsaa vasten ja taivutettuna polvessa Neljäs viikko: ● raajojen vetäminen ylöspäin pitäen kädet ja jalat lähellä toisiaan ja vatsalihasten supistaminen (3 sarjaa ja 20 toistoa jokaisessa sarjassa).
- Yhtä jalkaa nostetaan ja vedetään ulos- ja taaksepäin samalla kun suoritetaan kyykky (3 sarjaa per jalka, 20 toistoa per sarja).
- Pyöritä lantiota samalla kun otat painoja kummassakin kädessä. Suorita kolme 20 toiston sarjaa jokaiselle kehon osalle.
Viides viikko: (3 sarjaa 10 sekuntia) vatsan pitäminen sisällä istuessaan Sveitsin pallon päällä.
● Kyykky sveitsiläisen pallon ollessa olkapäälläsi, kolme viidentoista toiston sarjaa.
Sekä käsien että jalkojen kohottaminen makuuasennossa samanaikaisesti (3 sarjaa ja 10 toistoa).
Viikko kuusi: ● Taivutetaan 45 astetta vasemmalle tai oikealle. ● Siltaus yksi jalka nostettuna ja olkapäät ja kädet lattialla (kolme sarjaa 15 sekunnin taukolla jokaisen sarjan välillä).
● Vatsalihasten supistaminen Sveitsin pallolla makuuasennossa (3 sarjaa, 20 toistoa per sarja).
Tee seitsemännen viikon aikana kolme 15 toiston sarjaa, joista kukin makaa selällään sveitsiläisellä pallolla ja käännä vartaloasi sivuille.
- Suorita edellä mainittu harjoitus tarttumalla painoihin kolmella viidentoista toiston sarjalla.
- Sivusillalla jalkojen nostolla (6 toistoa vartalon kummallakin puolella, jonka jälkeen 10 sekunnin lepo).
Viikko kahdeksas: ● Makaa sveitsiläisellä pallolla vatsa sisään työnnettynä ja nostaen yhtä jalkaa (kolme kahdenkymmenen toiston sarjaa).
● Kyykkyn aikana nosta vastakkainen käsi ja jalka kolme kertaa ja suorita 20 toistoa sarjaa kohti. - Silta kolme erää, tauko 15 sekuntia jokaisen erän välillä, jalat sveitsiläisellä pallolla ja yksi jalka nostettuna.
Koeryhmä 2: Kolmena päivänä viikossa ei-peräkkäisinä päivinä koehenkilöille tehtiin 30 minuutin vartaloa tasapainottava harjoitusohjelma 25 minuutin tavanomaisen hoidon lisäksi.
Kaikki jännittyneet lihakset, mukaan lukien alaraajan reisilihakset ja pohkeet, voivat hyötyä passiivisista venytysharjoituksista. Ensin se tehdään viisi kertaa, sitten harjoittelet kymmeneen toistoon, venytät viisi kertaa ja lopuksi käytät viisi minuuttia rentoutumiseen. Extensorlihaksia vahvistavat harjoitukset selälle, lantiolle ja polville (10 minuuttia).
Suorita seuraavaksi harjoitus vartalon vakauttamiseksi. Makuuharjoituksessa lapsi vetää vatsaa selkää kohti makuuasennossa ja koukistaa polviaan. Vaihtoehtoisesti lapsi voi asettaa jalkansa kupulle ja nostaa jalkojaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: 03224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: 03224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03224390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Saba Munir, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ● Sukupuoli: sekä tytöt että pojat;
- ● Ikä: 2-7 vuotta.
- ● Diagnoosi: spastinen CP.
- ● Muokatun Ashworth-asteikon mukaan sairastuneen alaraajan spastisuusaste on asteiden 1 ja 2 välillä.
- PBS > 32.
Poissulkemiskriteerit:
- ● Sain ajoitusruiskeen botuliinitoksiinilla.
- ● Epilepsia | Kohtaukset.
- ● Alaraajaleikkaus tehty koko tutkimusjakson ajan.
- Mikä tahansa epämuodostuma tai ortopedinen tila, joka vaikuttaa tasapainoon. Näön ja kuulon puutteita, joiden MACS-pistemäärä on yli kolme, ei oteta huomioon.
- ● PBS-luokitus alle 32.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Kahdeksan viikon ajan tässä tutkimuksessa kokeellinen ryhmä osallistuu kolmeen 30-45 minuutin mittaiseen istuntoon, jotka on omistettu vakausharjoitteille, jotka haastavat vartalon ja vatsan lihakset.
|
Tässä tutkimuksessa koeryhmä suorittaa ydinvakavuusharjoituksia 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan ja jokainen istunto on 30-45 minuuttia, ydinvakavuusharjoituksissa tehdään haasteita vatsan ja vartalon lihaksille. Koehenkilöt saivat 25 minuuttia tavanomaista hoitoa. 30 30 minuutin vartalon stabilointiohjelman lisäksi 3 päivää\viikkoa ei-peräkkäisinä päivinä. Passiivisia venytysharjoituksia sovelletaan kaikkiin kireisiin lihaksiin, mukaan lukien takareisilihakset ja pohkeet alaraajoissa. Se suoritetaan aluksi viisi kertaa rakentamalla kymmeneen toistoon, venyttämällä 5 kertaa ja sallimalla sitten rentoutua 5 kertaa. Vahvistavat harjoitukset selän, lonkan ja polven ojentajalihaksille (10 minuuttia).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Sen lisäksi, että he saivat 25 minuuttia tavanomaista terapiaa, koehenkilöt osallistuivat 30 minuutin vartaloa tasapainottavaan harjoitusohjelmaan kolmena päivänä viikossa ei-peräkkäisinä päivinä. Kaikki jännittyneet lihakset, mukaan lukien alaraajan reisilihakset ja pohkeet, voivat hyötyä passiivisista venytysharjoituksista. Ensin se tehdään viisi kertaa, sitten harjoittelet kymmeneen toistoon, venytät viisi kertaa ja lopuksi käytät viisi minuuttia rentoutumiseen. Extensorlihaksia vahvistavat harjoitukset selälle, lantiolle ja polville (10 minuuttia). |
Tässä tutkimuksessa koeryhmä suorittaa ydinvakavuusharjoituksia 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan ja jokainen istunto on 30-45 minuuttia, ydinvakavuusharjoituksissa tehdään haasteita vatsan ja vartalon lihaksille. Koehenkilöt saivat 25 minuuttia tavanomaista hoitoa. 30 30 minuutin vartalon stabilointiohjelman lisäksi 3 päivää\viikkoa ei-peräkkäisinä päivinä. Passiivisia venytysharjoituksia sovelletaan kaikkiin kireisiin lihaksiin, mukaan lukien takareisilihakset ja pohkeet alaraajoissa. Se suoritetaan aluksi viisi kertaa rakentamalla kymmeneen toistoon, venyttämällä 5 kertaa ja sallimalla sitten rentoutua 5 kertaa. Vahvistavat harjoitukset selän, lonkan ja polven ojentajalihaksille (10 minuuttia).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Reach Test (Pediatric Functional Reach Test)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toiminnallinen ulottuvuus mitataan
|
8 viikkoa
|
|
Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
aivovammaisten lasten kyky käsitellä esineitä käsien avulla.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saba Munir, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0794
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia
Kliiniset tutkimukset ytimen vakaus
-
Riphah International UniversityRekrytointiSacroiliac nivelen toimintahäiriöPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrytointi
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaValmisPusherin oireyhtymä | Subakuutti aivohalvausEspanja
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Eun-ji KimValmisIhovaurioKorean tasavalta
-
Eko Devices, Inc.ValmisEteisvärinä | Sydämen sivuääniä | Murinaa, sydän | Viattomat Murinat | Patologinen sivuääniYhdysvallat
-
Çankırı Karatekin UniversityValmis
-
Queen Margaret UniversityEi vielä rekrytointiaThoracic Outlet -oireyhtymä