- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06529328
Rompstabilisatie versus kernstabiliteitsoefeningen: impact op evenwicht en loopvermogen bij hersenverlamming.
Effect van kernstabiliteitsoefening versus rompstabilisatieoefening op evenwicht en loopvermogen bij hersenverlamming.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Experimentgroep 1: In de loop van het onderzoek zal de experimentele groep deelnemen aan drie sessies van elk dertig tot vijfenveertig minuten, gewijd aan het uitvoeren van core-stabiliteitsoefeningen. De oefeningen richten zich op de uitdagende spieren van romp en buik.
Week één en twee:
- Liggend op de rug en samentrekkende buikspieren, drie sets van elk twintig herhalingen.
- Terwijl u op uw buik ligt, spant u uw buikspieren drie sets van elk twintig herhalingen aan.
- Hurken en samentrekken van de buikspieren voor drie sets van elk twintig herhalingen.
Week drie: Het samentrekken van de buikspieren terwijl u op de rug ligt, met één been gestrekt en het andere tegen de buik gedrukt en gebogen naar de knie. Vierde week: ● De ledematen omhoog trekken terwijl u de armen en benen dicht bij elkaar houdt en de buikspieren aanspant (3 sets en 20 herhalingen per set).
- Eén been wordt omhoog gebracht en naar buiten en naar achteren getrokken tijdens het uitvoeren van een squat (3 sets per been, 20 herhalingen per set).
- Draai uw heupen terwijl u gewichten in elke hand vasthoudt. Voer drie sets van 20 herhalingen uit voor elk lichaamsdeel.
Vijfde week: (3 sets van 10 seconden) waarbij u de buik vasthoudt terwijl u op een Zwitserse bal zit.
● Hurken met de Zwitserse bal op je schouder, drie sets van elk vijftien herhalingen.
Tegelijkertijd de armen en benen in buikligging heffen (3 sets en 10 herhalingen).
Week zes: ● 45 graden naar links of rechts buigen. ● Overbruggen met één been omhoog en schouders en handen op de grond (drie sets met een pauze van 15 seconden tussen elke set).
● Het aanspannen van de buikspieren op de Swiss Ball terwijl u op de rug ligt (3 sets, 20 herhalingen per set).
Voer tijdens de zevende week drie sets van vijftien herhalingen uit, elk terwijl u op een Zwitserse bal ligt en uw romp naar de zijkanten draait.
- Het uitvoeren van de bovengenoemde oefening terwijl u gewichten vasthoudt voor drie sets van elk vijftien herhalingen.
- Zijwaarts liggende brug met beenverhogingen (6 herhalingen aan elke kant van het lichaam, gevolgd door een rust van 10 seconden).
Week acht: ● Plat op de Zwitserse bal liggen met de buik ingetrokken en één been omhoog (drie sets van elk twintig herhalingen).
● Terwijl u hurkt, tilt u de arm en het been van de tegenstander drie keer op, waarbij u 20 herhalingen per set voltooit. - Bridge voor drie sets, met een pauze van 15 seconden tussen elke set, met de voeten op de Zwitserse bal en één been omhoog.
Experimentgroep 2: Drie dagen per week, op niet-opeenvolgende dagen, ondergingen de proefpersonen een 30 minuten durend rompstabilisatieprogramma naast 25 minuten conventionele therapie.
Alle gespannen spieren, inclusief de hamstrings en kuitspieren in de onderste ledematen, kunnen profiteren van passieve rekoefeningen. Eerst wordt het vijf keer gedaan, daarna werk je tot tien herhalingen, vijf keer stretchen en ten slotte neem je vijf minuten de tijd om te ontspannen. Extensor-spierversterkende oefeningen voor de rug, heupen en knieën (gedurende 10 minuten).
Voer vervolgens de oefening voor rompstabilisatie uit. Bij de rugliggingsoefening trekt het kind de buikspieren naar achteren terwijl het op de rug ligt en de knieën buigt. Als alternatief kan het kind de voeten op de koepel plaatsen en de benen optillen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefoonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefoonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Riphah International University
-
Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefoonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Contact:
- Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Saba Munir, MS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ● Geslacht: zowel meisjes als jongens;
- ● Leeftijd: 2-7 jaar.
- ● Diagnose: spastische CP.
- ● Volgens de aangepaste Ashworth-schaal valt de mate van spasticiteit van de aangedane onderste extremiteit tussen graad 1 en 2.
- PBS > 32.
Uitsluitingscriteria:
- ● Kreeg een timing-injectie met botulinetoxine.
- ● Epilepsie | Aanvallen.
- ● Operaties aan de onderste ledematen uitgevoerd gedurende de gehele onderzoeksperiode.
- Elke misvorming of orthopedische aandoening die het evenwicht beïnvloedt. Tekorten in zicht en gehoor met een MACS-score hoger dan drie worden niet in aanmerking genomen.
- ● PBS-beoordeling lager dan 32.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Acht weken lang zal de experimentele groep in dit onderzoek deelnemen aan drie sessies van elk dertig tot vijfenveertig minuten, gewijd aan core-stabiliteitsoefeningen die de spieren van de romp en de buik uitdagen.
|
In dit onderzoek zal de experimentele groep gedurende een periode van 8 weken 3 keer per week core-stabiliteitsoefeningen uitvoeren en elke sessie van 30 tot 45 minuten. De core-stabiliteitsoefeningen zullen werken op buik- en rompspieren met uitdagingen. De proefpersonen kregen 25 minuten conventionele therapie als aanvulling op het 30 rompstabilisatieoefeningsprogramma van 30 minuten, uitgevoerd gedurende 3 dagen per week op niet-opeenvolgende dagen. Passieve rekoefeningen worden toegepast op alle gespannen spieren, inclusief de hamstrings en kuitspieren in de onderste ledematen. Het wordt in eerste instantie vijf keer uitgevoerd, waarbij wordt opgebouwd tot tien herhalingen, vijf keer wordt uitgerekt en vervolgens vijf keer wordt ontspannen. Versterkende oefeningen voor rug-, heup- en knie-strekspieren (gedurende 10 minuten).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep B
Naast de conventionele therapie van 25 minuten, namen de proefpersonen drie dagen per week, op niet-opeenvolgende dagen, deel aan een 30 minuten durend oefenprogramma voor rompstabilisatie. Alle gespannen spieren, inclusief de hamstrings en kuitspieren in de onderste ledematen, kunnen profiteren van passieve rekoefeningen. Eerst wordt het vijf keer gedaan, daarna werk je tot tien herhalingen, vijf keer stretchen en ten slotte neem je vijf minuten de tijd om te ontspannen. Extensor-spierversterkende oefeningen voor de rug, heupen en knieën (gedurende 10 minuten). |
In dit onderzoek zal de experimentele groep gedurende een periode van 8 weken 3 keer per week core-stabiliteitsoefeningen uitvoeren en elke sessie van 30 tot 45 minuten. De core-stabiliteitsoefeningen zullen werken op buik- en rompspieren met uitdagingen. De proefpersonen kregen 25 minuten conventionele therapie als aanvulling op het 30 rompstabilisatieoefeningsprogramma van 30 minuten, uitgevoerd gedurende 3 dagen per week op niet-opeenvolgende dagen. Passieve rekoefeningen worden toegepast op alle gespannen spieren, inclusief de hamstrings en kuitspieren in de onderste ledematen. Het wordt in eerste instantie vijf keer uitgevoerd, waarbij wordt opgebouwd tot tien herhalingen, vijf keer wordt uitgerekt en vervolgens vijf keer wordt ontspannen. Versterkende oefeningen voor rug-, heup- en knie-strekspieren (gedurende 10 minuten).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische bereiktest (Pediatrische functionele bereiktest)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Functioneel bereik wordt gemeten
|
8 weken
|
|
Handmatig vaardigheidsclassificatiesysteem
Tijdsspanne: 8 weken
|
vermogen van kinderen met hersenverlamming om voorwerpen met behulp van hun handen te hanteren.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saba Munir, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0794
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .