- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06529328
Törzsstabilizáló kontra törzsstabilitási gyakorlatok: Hatás az egyensúlyra és a járásképességre agyi bénulás esetén.
A törzsstabilitási gyakorlat és a törzsstabilizáló gyakorlat hatása az egyensúlyra és a járási képességekre cerebrális bénulás esetén.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
1. kísérleti csoport: A vizsgálat során a kísérleti csoport három, egyenként harminc-negyvenöt perces ülésen vesz részt, amelyeket az alapvető stabilitási gyakorlatok elvégzésére szentelnek. A gyakorlatok a törzs és a has nehéz izmait célozzák meg.
Első és második hét:
- Hanyatt fekve és a hasizmokat összehúzva három sorozat húsz ismétlésből áll.
- Hanyatt fekve húzza össze a hasizmokat háromszor húsz ismétlésből álló sorozatban.
- A hasizmok guggolása és összehúzása három, egyenként húsz ismétlésből álló sorozatban.
Harmadik hét: A hasizmok összehúzása hanyatt fekve, az egyik láb kinyújtva, a másik a hashoz nyomva és térdre hajlítva Negyedik hét: ● A végtagok felfelé húzása, miközben a karok és lábak közel vannak egymáshoz, és összehúzzák a hasizmokat (3 sorozat és 20 ismétlés minden sorozatban).
- Az egyik lábát felemeljük és kifelé és hátra húzzuk, miközben guggolást hajtunk végre (lábanként 3 sorozat, sorozatonként 20 ismétlés).
- Forgassa el a csípőjét, miközben mindkét kezében súlyokat fog meg. Végezzen három sorozatot 20 ismétlésből minden testrészre.
Ötödik hét: (3 sorozat 10 másodperces) a has betartása svájci labdán ülve.
● Guggolás a svájci labdával a vállán, három sorozat tizenöt ismétlésből.
A karok és a lábak egyidejű emelése hason fekvő helyzetben (3 sorozat és 10 ismétlés).
Hat hét: ● 45 fokos hajlítás balra vagy jobbra. ● Áthidalás felemelt lábbal, váll és kezek a padlón (három sorozat 15 másodperces szünettel az egyes sorozatok között).
● A hasizmok összehúzása a svájci labdán hanyatt fekve (3 sorozat, sorozatonként 20 ismétlés).
A hetedik héten hajtson végre három tizenöt ismétlésből álló sorozatot, egyenként hanyatt fekve egy svájci labdán, és a törzset oldalra forgatva.
- A fent említett gyakorlat végrehajtása súlyok megfogása közben, három sorozatban, egyenként tizenöt ismétlésben.
- Oldalt fekvő híd lábemelésekkel (6 ismétlés a test mindkét oldalán, majd 10 másodperces pihenő).
Nyolcadik hét: ● Lapos fekvés a svájci labdán, behúzott hassal és az egyik láb felemelése (három sorozat húsz ismétlésből).
● Guggolás közben emelje fel háromszor az ellentétes kart és lábát, sorozatonként 20 ismétlést végrehajtva. - Bridge három sorozaton keresztül, 15 másodperc szünet az egyes sorozatok között, lábbal a svájci labdán és egyik lábával felemelve.
2. kísérleti csoport: Hetente három napon, nem egymást követő napokon az alanyok 30 perces törzsstabilizáló gyakorlaton estek át a 25 perces hagyományos terápia mellett.
Minden feszült izomnak, beleértve a combhajlító izmokat és az alsó végtag vádli izmait is, hasznosak lehetnek a passzív nyújtó gyakorlatok. Először ötször végezzük el, majd tíz ismétlésig dolgozunk, ötször nyújtózunk, végül öt percet pihenünk. Extensor izomerősítő gyakorlatok hátnak, csípőnek és térdnek (10 percig).
Ezután hajtsa végre a törzsstabilizáló gyakorlatot. A hanyatt fekvõ gyakorlat során a gyermek a hasát a háta felé húzza, miközben hanyatt fekszik, és behajlítja a térdét. Alternatív megoldásként a gyermek ráhelyezheti a lábát a kupolára, és felemelheti a lábát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonszám: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonszám: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- Riphah International University
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonszám: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kapcsolatba lépni:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 03224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Saba Munir, MS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ● Nem: lányok és fiúk egyaránt;
- ● Életkor: 2-7 év.
- ● Diagnózis: spasztikus CP.
- ● A módosított Ashworth-skála szerint az érintett alsó végtag görcsösségi foka 1 és 2 közé esik.
- PBS > 32.
Kizárási kritériumok:
- ● Kapott egy időzítő injekciót botulinum toxinnal.
- ● Epilepszia | Rohamok.
- ● A teljes kutatási időszak alatt végzett alsó végtagi műtét.
- Bármilyen deformáció vagy ortopédiai állapot, amely befolyásolja az egyensúlyt. A háromnál magasabb MACS-pontszámú látás- és halláshiányt nem veszik figyelembe.
- ● PBS besorolás kevesebb, mint 32.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
A kísérletben részt vevő csoport nyolc héten keresztül három, egyenként harminc-negyvenöt perces ülésen vesz részt, amelyeket a törzs és a has izmait megfeszítő alapvető stabilitási gyakorlatoknak szentelnek.
|
Ebben a vizsgálatban a kísérleti csoport hetente háromszor, 8 hetes időszakon keresztül, és minden edzés 30-45 percet fog végezni, a core stabilitási gyakorlatok a hasizom és a törzsizomzaton dolgoznak kihívásokkal. Az alanyok 25 perces hagyományos terápiát kaptak. 30 db 30 perces törzsstabilizáló edzésprogram mellett 3 nap\héten, nem egymást követő napokon. A passzív nyújtó gyakorlatokat minden feszes izomra alkalmazzák, beleértve a combhajlító izmokat és az alsó végtag vádli izmait is. Kezdetben ötször hajtják végre, legfeljebb tíz ismétlésből, 5-ször nyújtva, majd 5-ször engedve a relaxációt. Erősítő gyakorlatok hát-, csípő- és térdfeszítő izmokhoz (10 percig).
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B csoport
Amellett, hogy 25 perc hagyományos terápiát kaptak, az alanyok 30 perces törzsstabilizáló edzésprogramban vettek részt heti három napon, nem egymást követő napokon. Minden feszült izomnak, beleértve a combhajlító izmokat és az alsó végtag vádli izmait is, hasznosak lehetnek a passzív nyújtó gyakorlatok. Először ötször végezzük el, majd tíz ismétlésig dolgozunk, ötször nyújtózunk, végül öt percet pihenünk. Extensor izomerősítő gyakorlatok hátnak, csípőnek és térdnek (10 percig). |
Ebben a vizsgálatban a kísérleti csoport hetente háromszor, 8 hetes időszakon keresztül, és minden edzés 30-45 percet fog végezni, a core stabilitási gyakorlatok a hasizom és a törzsizomzaton dolgoznak kihívásokkal. Az alanyok 25 perces hagyományos terápiát kaptak. 30 db 30 perces törzsstabilizáló edzésprogram mellett 3 nap\héten, nem egymást követő napokon. A passzív nyújtó gyakorlatokat minden feszes izomra alkalmazzák, beleértve a combhajlító izmokat és az alsó végtag vádli izmait is. Kezdetben ötször hajtják végre, legfeljebb tíz ismétlésből, 5-ször nyújtva, majd 5-ször engedve a relaxációt. Erősítő gyakorlatok hát-, csípő- és térdfeszítő izmokhoz (10 percig).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekgyógyászati elérési teszt (Pediatric Functional Reach Test)
Időkeret: 8 hét
|
A funkcionális elérést mérjük
|
8 hét
|
|
Kézi képességosztályozó rendszer
Időkeret: 8 hét
|
Az agybénulásban szenvedő gyermekek képessége a tárgyak kéz segítségével történő kezelésére.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saba Munir, MS*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0794
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .