- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06529328
Trunk Stabilization vs Core Stability Exercises: Indvirkning på balance og gangevne ved cerebral parese.
Effekt af Core Stability Exercise Versus Trunk Stabilization Exercise på balance og gangevner ved cerebral parese.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentgruppe 1: I løbet af undersøgelsen vil forsøgsgruppen deltage i tre sessioner af tredive til femogfyrre minutter hver, dedikeret til at udføre kernestabilitetsøvelser. Øvelserne vil målrette de udfordrende muskler i krop og mave.
Uge et og to:
- Ligge på ryggen og trække mavemusklerne sammen tre sæt med tyve gentagelser hver.
- Mens du ligger tilbøjelig, trækker du dine mavemuskler sammen tre sæt med tyve gentagelser hver.
- Squat og sammentrækning af mavemuskler i tre sæt med tyve gentagelser hver.
Uge tre: Sammentrækning af mavemuskler, mens du ligger på ryggen med det ene ben strakt ud og det andet presset mod maven og bøjet i knæet. Fjerde uge: ● Træk lemmerne opad, mens du holder arme og ben tæt sammen og trækker mavemusklerne sammen (3 sæt 20 gentagelser i hvert sæt).
- Det ene ben hæves og trækkes udad og bagud, mens du udfører et squat (3 sæt pr. ben, 20 reps pr. sæt).
- Roter dine hofter, mens du griber vægte i hver hånd. Udfør tre sæt af 20 gentagelser for hver kropsdel.
Femte uge: (3 sæt af 10 sekunder) at holde maven inde, mens du sidder på en schweizisk bold.
● Squatte med den schweiziske bold hvilende på din skulder, tre sæt af femten gentagelser hver.
Løft både arme og ben i liggende stilling på samme tid (3 sæt og 10 gentagelser).
Uge seks: ● Bøjning 45 grader til venstre eller højre. ● Brodannelse med det ene ben hævet og skuldre og hænder på gulvet (tre sæt med 15 sekunders pause mellem hvert sæt).
● Sammentrækning af mavemuskler på den schweiziske bold, mens du ligger på ryggen (3 sæt, 20 reps pr. sæt).
I løbet af den syvende uge skal du udføre tre sæt af femten gentagelser, hver med at ligge på ryggen på en schweizisk bold og dreje din krop til siderne.
- Udførelse af den førnævnte øvelse, mens du griber vægte i tre sæt af femten gentagelser hver.
- Sideliggende bro med benløft (6 reps på hver side af kroppen, efterfulgt af 10 sekunders hvile).
Uge otte: ● Ligger fladt på den schweiziske bold med maven trukket ind og hæver det ene ben (tre sæt af hver tyve gentagelser).
● Mens du sidder på hug, hæver du den modsatte arm og ben tre gange, og laver 20 gentagelser pr. sæt. - Bridge i tre sæt, pause i 15 sekunder mellem hvert sæt, med fødderne på den schweiziske bold og det ene ben hævet.
Eksperimentgruppe 2: I tre dage om ugen på ikke-konsekutive dage gennemgik forsøgspersonerne et 30-minutters træningsprogram for kropsstabilisering ud over 25 minutters konventionel terapi.
Alle spændte muskler, inklusive baglår og lægmuskler i underekstremiteterne, kan have gavn af passive strækøvelser. Først gøres det fem gange, derefter arbejder du dig op til ti gentagelser, strækker dig fem gange og tager til sidst fem minutter til at slappe af. Extensor muskelstyrkende øvelser til ryg, hofter og knæ (i 10 minutter).
Udfør derefter øvelsen for at stabilisere bagagerummet. Ryglænsøvelsen går ud på, at barnet trækker maven ind mod ryggen, mens det ligger på ryggen og bøjer i knæene. Alternativt kan barnet placere fødderne på kuplen og løfte benene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Saba Munir, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ● Køn: både piger og drenge;
- ● Alder: 2-7 år.
- ● Diagnose: spastisk CP.
- ● Ifølge den modificerede Ashworth-skala falder den berørte underekstremitets grad af spasticitet mellem grad 1 og 2.
- PBS > 32.
Ekskluderingskriterier:
- ● Fik en timing-indsprøjtning med botulinumtoksin.
- ● Epilepsi | Anfald.
- ● Underekstremitetskirurgi udført i hele forskningsperioden.
- Enhver deformitet eller ortopædisk tilstand, der påvirker balancen. Syns- og hørenedsættelser med en MACS-score højere end tre vil ikke blive taget i betragtning.
- ● PBS-vurdering mindre end 32.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
I otte uger vil den eksperimentelle gruppe i denne undersøgelse deltage i tre sessioner af tredive til femogfyrre minutter hver, dedikeret til kernestabilitetsøvelser, der vil udfordre musklerne i krop og mave.
|
I denne undersøgelse vil den eksperimentelle gruppe udføre kernestabilitetsøvelser 3 gange om ugen i en 8-ugers periode, og hver session på 30 til 45 minutter vil kernestabilitetsøvelserne arbejde på mave- og kropsmuskler med udfordringer. Forsøgspersonerne fik 25 min konventionel terapi ud over 30 30-minutters trunkstabiliseringsprogram udført i 3 dage\uge på ikke-sammenhængende dage. Passive strækøvelser anvendes på alle stramme muskler, inklusive baglår og lægmuskler i underekstremiteterne. Det udføres fem gange indledningsvis, bygger op til ti gentagelser, strækker sig 5 gange og tillader derefter afslapning i 5 gange. Styrkende øvelser for ryg-, hofte- og knæekstensormuskler (i 10 minutter).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Ud over at modtage 25 minutters konventionel terapi, deltog forsøgspersonerne i et 30-minutters træningsprogram for trunkstabilisering tre dage om ugen på ikke-på hinanden følgende dage. Alle spændte muskler, inklusive baglår og lægmuskler i underekstremiteterne, kan have gavn af passive strækøvelser. Først gøres det fem gange, derefter arbejder du dig op til ti gentagelser, strækker dig fem gange og tager til sidst fem minutter til at slappe af. Extensor muskelstyrkende øvelser til ryg, hofter og knæ (i 10 minutter). |
I denne undersøgelse vil den eksperimentelle gruppe udføre kernestabilitetsøvelser 3 gange om ugen i en 8-ugers periode, og hver session på 30 til 45 minutter vil kernestabilitetsøvelserne arbejde på mave- og kropsmuskler med udfordringer. Forsøgspersonerne fik 25 min konventionel terapi ud over 30 30-minutters trunkstabiliseringsprogram udført i 3 dage\uge på ikke-sammenhængende dage. Passive strækøvelser anvendes på alle stramme muskler, inklusive baglår og lægmuskler i underekstremiteterne. Det udføres fem gange indledningsvis, bygger op til ti gentagelser, strækker sig 5 gange og tillader derefter afslapning i 5 gange. Styrkende øvelser for ryg-, hofte- og knæekstensormuskler (i 10 minutter).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk rækkeviddetest (Pediatric Functional Reach Test)
Tidsramme: 8 uger
|
Funktionel rækkevidde vil blive målt
|
8 uger
|
|
Manuelt evneklassifikationssystem
Tidsramme: 8 uger
|
børn med cerebral parese evne til at håndtere genstande ved hjælp af deres hænder.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saba Munir, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0794
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral paresePakistan
Kliniske forsøg med kernestabilitet
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering