- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06529328
Esercizi di stabilizzazione del tronco ed esercizi di stabilità del core: impatto sull'equilibrio e sulla capacità di camminare nella paralisi cerebrale.
Effetto dell'esercizio di stabilità del core rispetto all'esercizio di stabilizzazione del tronco sull'equilibrio e sulla capacità di camminare nella paralisi cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gruppo sperimentale 1: Durante il corso dello studio, il gruppo sperimentale si impegnerà in tre sessioni da trenta a quarantacinque minuti ciascuna, dedicate all'esecuzione di esercizi di stabilità del core. Gli esercizi si concentreranno sui muscoli impegnativi del tronco e dell'addome.
Settimane uno e due:
- Sdraiarsi supino e contrarre i muscoli addominali tre serie da venti ripetizioni ciascuna.
- Mentre sei sdraiato, contrai i muscoli addominali per tre serie da venti ripetizioni ciascuna.
- Accovacciarsi e contrarre i muscoli addominali per tre serie da venti ripetizioni ciascuna.
Terza settimana: contrarre i muscoli addominali stando supini con una gamba estesa e l'altra premuta contro l'addome e piegata al ginocchio Quarta settimana: ● Tirare gli arti verso l'alto mantenendo le braccia e le gambe vicine e contrarre i muscoli addominali (3 serie e 20 ripetizioni in ogni serie).
- Una gamba viene sollevata e tirata verso l'esterno e all'indietro durante l'esecuzione di uno squat (3 serie per gamba, 20 ripetizioni per serie).
- Ruota i fianchi mentre afferri i pesi in ciascuna mano. Esegui tre serie da 20 ripetizioni per ciascuna parte del corpo.
Quinta settimana: (3 serie da 10 secondi) contrazione dell'addome stando seduti su una palla svizzera.
● Accovacciarsi con la palla svizzera appoggiata sulla spalla, tre serie da quindici ripetizioni ciascuna.
Elevare contemporaneamente sia le braccia che le gambe in posizione prona (3 serie e 10 ripetizioni).
Sesta settimana: ● Piegamenti di 45 gradi a sinistra oa destra. ● Ponte con una gamba sollevata e spalle e mani a terra (tre serie con una pausa di 15 secondi tra ogni serie).
● Contrazione dei muscoli addominali sulla Swiss ball in posizione supina (3 serie, 20 ripetizioni per serie).
Durante la settima settimana, esegui tre serie da quindici ripetizioni ciascuna sdraiandoti supino su una palla svizzera e ruotando il tronco lateralmente.
- Eseguire l'esercizio sopra menzionato impugnando i pesi per tre serie da quindici ripetizioni ciascuna.
- Ponte laterale con sollevamento delle gambe (6 ripetizioni su ciascun lato del corpo, seguite da un riposo di 10 secondi).
Ottava settimana: ● Sdraiati sulla palla svizzera con l'addome piegato in dentro e con una gamba sollevata (tre serie da venti ripetizioni ciascuna).
● Mentre sei accovacciato, solleva il braccio e la gamba avversari tre volte, completando 20 ripetizioni per serie. - Ponte per tre set, con pause di 15 secondi tra ogni set, con i piedi sulla palla svizzera e una gamba sollevata.
Gruppo di esperimenti 2: Per tre giorni alla settimana, in giorni non consecutivi, i soggetti sono stati sottoposti, oltre a 25 minuti di terapia convenzionale, ad un programma di esercizi di stabilizzazione del tronco di 30 minuti.
Tutti i muscoli tesi, compresi i muscoli posteriori della coscia e i muscoli del polpaccio degli arti inferiori, possono trarre beneficio dagli esercizi di stretching passivo. Innanzitutto, lo fai cinque volte, poi procedi fino a dieci ripetizioni, fai stretching cinque volte e infine ti prendi cinque minuti per rilassarti. Esercizi di rafforzamento dei muscoli estensori per schiena, fianchi e ginocchia (per 10 minuti).
Successivamente, esegui l'esercizio per la stabilizzazione del tronco. L'esercizio supino prevede che il bambino contragga gli addominali verso la schiena mentre giace supino e flette le ginocchia. In alternativa, il bambino può appoggiare i piedi sulla cupola e sollevare le gambe.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS
- Numero di telefono: 03224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Numero di telefono: 9233224390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Riphah International University
-
Contatto:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Numero di telefono: 03224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
-
Contatto:
- Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03224390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Saba Munir, MS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ● Genere: sia ragazze che ragazzi;
- ● Età: 2-7 anni.
- ● Diagnosi: CP spastica.
- • Secondo la scala Ashworth modificata, il grado di spasticità dell'arto inferiore interessato è compreso tra i gradi 1 e 2.
- PBS > 32.
Criteri di esclusione:
- ● Ho ricevuto un'iniezione tempestiva con la tossina botulinica.
- ● Epilessia | Convulsioni.
- ● Intervento chirurgico agli arti inferiori eseguito durante tutto il periodo di ricerca.
- Qualsiasi deformità o condizione ortopedica che influisce sull'equilibrio. Non verranno presi in considerazione i deficit della vista e dell'udito con un punteggio MACS superiore a tre.
- ● Valutazione PBS inferiore a 32.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A
Per otto settimane, il gruppo sperimentale di questo studio si impegnerà in tre sessioni da trenta a quarantacinque minuti ciascuna, dedicate ad esercizi di stabilità del core che metteranno alla prova i muscoli del tronco e dell'addome.
|
In questo studio il gruppo sperimentale eseguirà esercizi di stabilità del core 3 volte a settimana per un periodo di 8 settimane e ogni sessione da 30 a 45 minuti, gli esercizi di stabilità del core lavoreranno sugli addominali e sui muscoli del tronco con sfide. I soggetti hanno ricevuto 25 minuti di terapia convenzionale in aggiunta a 30 programmi di esercizi di stabilizzazione del tronco da 30 minuti ciascuno condotti per 3 giorni/settimana in giorni non consecutivi. Gli esercizi di stretching passivo vengono applicati a tutti i muscoli tesi, compresi i muscoli posteriori della coscia e i muscoli del polpaccio nell'arto inferiore. Inizialmente viene eseguito cinque volte, arrivando fino a dieci ripetizioni, allungando per 5 volte e poi consentendo il rilassamento per 5 volte. Esercizi di rafforzamento dei muscoli estensori della schiena, delle anche e del ginocchio (per 10 minuti).
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo B
Oltre a ricevere 25 minuti di terapia convenzionale, i soggetti hanno partecipato a un programma di esercizi di stabilizzazione del tronco di 30 minuti tre giorni alla settimana in giorni non consecutivi. Tutti i muscoli tesi, compresi i muscoli posteriori della coscia e i muscoli del polpaccio degli arti inferiori, possono trarre beneficio dagli esercizi di stretching passivo. Innanzitutto, lo fai cinque volte, poi procedi fino a dieci ripetizioni, fai stretching cinque volte e infine ti prendi cinque minuti per rilassarti. Esercizi di rafforzamento dei muscoli estensori per schiena, fianchi e ginocchia (per 10 minuti). |
In questo studio il gruppo sperimentale eseguirà esercizi di stabilità del core 3 volte a settimana per un periodo di 8 settimane e ogni sessione da 30 a 45 minuti, gli esercizi di stabilità del core lavoreranno sugli addominali e sui muscoli del tronco con sfide. I soggetti hanno ricevuto 25 minuti di terapia convenzionale in aggiunta a 30 programmi di esercizi di stabilizzazione del tronco da 30 minuti ciascuno condotti per 3 giorni/settimana in giorni non consecutivi. Gli esercizi di stretching passivo vengono applicati a tutti i muscoli tesi, compresi i muscoli posteriori della coscia e i muscoli del polpaccio nell'arto inferiore. Inizialmente viene eseguito cinque volte, arrivando fino a dieci ripetizioni, allungando per 5 volte e poi consentendo il rilassamento per 5 volte. Esercizi di rafforzamento dei muscoli estensori della schiena, delle anche e del ginocchio (per 10 minuti).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di portata pediatrica (test di portata funzionale pediatrica)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Verrà misurata la portata funzionale
|
8 settimane
|
|
Sistema di classificazione delle abilità manuali
Lasso di tempo: 8 settimane
|
capacità dei bambini con paralisi cerebrale di maneggiare oggetti con l'aiuto delle mani.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saba Munir, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0794
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su stabilità del nucleo
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357CompletatoMedulloblastoma, Infanzia | Tumore della fossa posterioreEgitto
-
Riphah International UniversityCompletatoMal di schiena, BassoPakistan
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaCompletatoSindrome del pusher | Ictus subacutoSpagna
-
Qiaohui YeCompletatoAgopuntura | Mal di schiena postpartum | Formazione di stabilità principale | Tank HuolongCina
-
Eun-ji KimCompletatoLesione cutaneaCorea, Repubblica di
-
Riphah International UniversityNon ancora reclutamento
-
Universitat de LleidaNon ancora reclutamentoAtassia ereditariaSpagna
-
Eko Devices, Inc.CompletatoFibrillazione atriale | Soffi al cuore | Mormorio, Cuore | Mormorii innocenti | Soffio patologicoStati Uniti
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesNon ancora reclutamentoLombalgia non specificaPakistan