- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06529328
Ejercicios de estabilización del tronco versus ejercicios de estabilidad central: impacto en el equilibrio y la capacidad para caminar en la parálisis cerebral.
Efecto del ejercicio de estabilidad central versus el ejercicio de estabilización del tronco sobre el equilibrio y la capacidad para caminar en personas con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo experimental 1: durante el transcurso del estudio, el grupo experimental participará en tres sesiones de treinta a cuarenta y cinco minutos cada una, dedicadas a realizar ejercicios de estabilidad central. Los ejercicios se centrarán en los desafiantes músculos del tronco y el abdomen.
Semanas uno y dos:
- Acostado en decúbito supino y contrayendo los músculos abdominales, tres series de veinte repeticiones cada una.
- Mientras está acostado boca abajo, contraiga los músculos abdominales en tres series de veinte repeticiones cada una.
- Ponte en cuclillas y contrae los músculos abdominales durante tres series de veinte repeticiones cada una.
Semana tres: Contraer los músculos abdominales mientras se está acostado en decúbito supino con una pierna extendida y la otra presionada contra el abdomen y doblada por la rodilla. Cuarta semana: ● Tirar de las extremidades hacia arriba mientras se mantienen los brazos y las piernas juntos y se contraen los músculos abdominales (3 series y 20 repeticiones en cada serie).
- Se levanta una pierna y se tira hacia afuera y hacia atrás mientras se realiza una sentadilla (3 series por pierna, 20 repeticiones por serie).
- Gire las caderas mientras agarra pesas con cada mano. Realiza tres series de 20 repeticiones para cada parte del cuerpo.
Quinta semana: (3 series de 10 segundos) sujetando el abdomen sentado sobre una pelota suiza.
● En cuclillas con la pelota suiza apoyada en el hombro, tres series de quince repeticiones cada una.
Elevando ambos brazos y piernas en decúbito prono al mismo tiempo (3 series y 10 repeticiones).
Semana seis: ● Doblar 45 grados hacia la izquierda o hacia la derecha. ● Puente con una pierna levantada y los hombros y las manos en el suelo (tres series con un descanso de 15 segundos entre cada serie).
● Contraer los músculos abdominales sobre la pelota suiza en decúbito supino (3 series, 20 repeticiones por serie).
Durante la séptima semana, realice tres series de quince repeticiones cada una, acostado en decúbito supino sobre una pelota suiza y rotando el tronco hacia los lados.
- Realizando el ejercicio antes mencionado mientras agarras pesas durante tres series de quince repeticiones cada una.
- Puente de lado con elevaciones de piernas (6 repeticiones a cada lado del cuerpo, seguidas de un descanso de 10 segundos).
Semana ocho: ● Acostado sobre la pelota suiza con el abdomen hacia adentro y levantando una pierna (tres series de veinte repeticiones cada una).
● Mientras está en cuclillas, levante el brazo y la pierna opuestos tres veces, completando 20 repeticiones por serie. - Puente durante tres series, haciendo una pausa de 15 segundos entre cada serie, con los pies sobre la pelota suiza y una pierna levantada.
Grupo experimental 2: durante tres días a la semana en días no consecutivos, los sujetos se sometieron a un programa de ejercicios de estabilización del tronco de 30 minutos además de 25 minutos de terapia convencional.
Todos los músculos tensos, incluidos los isquiotibiales y los músculos de la pantorrilla de las extremidades inferiores, pueden beneficiarse de los ejercicios de estiramiento pasivo. Primero, se hace cinco veces, luego se aumenta hasta diez repeticiones, se estira cinco veces y finalmente se toma cinco minutos para relajarse. Ejercicios de fortalecimiento de los músculos extensores de espalda, cadera y rodillas (durante 10 minutos).
A continuación, realiza el ejercicio de estabilización del tronco. El ejercicio en decúbito supino implica que el niño contraiga los abdominales hacia la espalda mientras está acostado en decúbito supino y flexiona las rodillas. Alternativamente, el niño puede colocar los pies sobre la cúpula y levantar las piernas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: 03224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Riphah International University
-
Contacto:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: 03224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
-
Contacto:
- Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03224390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Saba Munir, MS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ● Género: tanto niñas como niños;
- ● Edad: 2-7 años.
- ● Diagnóstico: PC espástica.
- ● Según la escala de Ashworth modificada, el grado de espasticidad de la extremidad inferior afectada se sitúa entre los grados 1 y 2.
- PBS > 32.
Criterio de exclusión:
- ● Recibí una inyección oportuna con toxina botulínica.
- ● Epilepsia | Convulsiones.
- ● Cirugía de miembro inferior realizada durante todo el período de investigación.
- Cualquier deformidad o condición ortopédica que afecte el equilibrio. No se considerarán déficits de visión y audición con una puntuación MACS superior a tres.
- ● Calificación de PBS inferior a 32.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Durante ocho semanas, el grupo experimental de este estudio participará en tres sesiones de treinta a cuarenta y cinco minutos cada una, dedicadas a ejercicios de estabilidad central que desafiarán los músculos del tronco y el abdomen.
|
En este estudio, el grupo experimental realizará ejercicios de estabilidad central 3 veces por semana durante un período de 8 semanas y cada sesión de 30 a 45 minutos, los ejercicios de estabilidad central trabajarán los músculos abdominales y del tronco con desafíos. Los sujetos recibieron terapia convencional de 25 minutos. además de 30 programas de ejercicios de estabilización del tronco de 30 minutos realizados durante 3 días a la semana en días no consecutivos. Los ejercicios de estiramiento pasivo se aplican a todos los músculos tensos, incluidos los isquiotibiales y los músculos de la pantorrilla de las extremidades inferiores. Inicialmente se realiza cinco veces, aumentando hasta diez repeticiones, estirándose cinco veces y luego permitiendo la relajación cinco veces. Ejercicios de fortalecimiento de los músculos extensores de espalda, cadera y rodilla (durante 10 minutos).
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo B
Además de recibir 25 minutos de terapia convencional, los sujetos participaron en un programa de ejercicios de estabilización del tronco de 30 minutos tres días a la semana en días no consecutivos. Todos los músculos tensos, incluidos los isquiotibiales y los músculos de la pantorrilla de las extremidades inferiores, pueden beneficiarse de los ejercicios de estiramiento pasivo. Primero, se hace cinco veces, luego se aumenta hasta diez repeticiones, se estira cinco veces y finalmente se toma cinco minutos para relajarse. Ejercicios de fortalecimiento de los músculos extensores de espalda, cadera y rodillas (durante 10 minutos). |
En este estudio, el grupo experimental realizará ejercicios de estabilidad central 3 veces por semana durante un período de 8 semanas y cada sesión de 30 a 45 minutos, los ejercicios de estabilidad central trabajarán los músculos abdominales y del tronco con desafíos. Los sujetos recibieron terapia convencional de 25 minutos. además de 30 programas de ejercicios de estabilización del tronco de 30 minutos realizados durante 3 días a la semana en días no consecutivos. Los ejercicios de estiramiento pasivo se aplican a todos los músculos tensos, incluidos los isquiotibiales y los músculos de la pantorrilla de las extremidades inferiores. Inicialmente se realiza cinco veces, aumentando hasta diez repeticiones, estirándose cinco veces y luego permitiendo la relajación cinco veces. Ejercicios de fortalecimiento de los músculos extensores de espalda, cadera y rodilla (durante 10 minutos).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de alcance pediátrico (prueba de alcance funcional pediátrico)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se medirá el alcance funcional
|
8 semanas
|
|
Sistema de clasificación de habilidades manual
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Capacidad de los niños con parálisis cerebral para manipular objetos con ayuda de las manos.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba Munir, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0794
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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