- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06529328
Trunk Stabilization vs Core Stability Exercises: Effekt på balanse og gangevne ved cerebral parese.
Effekt av kjernestabilitetstrening versus trunkstabiliseringsøvelse på balanse og gangevner ved cerebral parese.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Eksperimentgruppe 1: I løpet av studien vil den eksperimentelle gruppen delta i tre økter på tretti til førtifem minutter hver, dedikert til å utføre kjernestabilitetsøvelser. Øvelsene vil være rettet mot de utfordrende musklene i bagasjerommet og magen.
Uke én og to:
- Ligge på rygg og trekke sammen magemusklene tre sett med tjue repetisjoner hver.
- Mens du ligger frembøyd, trekker du sammen magemusklene tre sett med tjue repetisjoner hver.
- Å sitte på huk og trekke sammen magemusklene i tre sett med tjue repetisjoner hver.
Uke tre: Sammentrekning av magemusklene mens du ligger på rygg med det ene benet strukket ut og det andre presset mot magen og bøyd i kneet. 20 repetisjoner i hvert sett).
- Ett ben heves og trekkes utover og bakover mens du utfører en knebøy (3 sett per ben, 20 reps per sett).
- Roter hoftene mens du griper vekter i hver hånd. Utfør tre sett med 20 repetisjoner for hver kroppsdel.
Femte uke: (3 sett à 10 sekunder) holde magen inne mens du sitter på en sveitsisk ball.
● Huk med den sveitsiske ballen hvilende på skulderen, tre sett med femten repetisjoner hver.
Heving av både armer og ben i liggende stilling samtidig (3 sett og 10 repetisjoner).
Uke seks: ● Bøy 45 grader til venstre eller høyre. ● Bridging med ett ben hevet og skuldre og hender på gulvet (tre sett med 15 sekunders pause mellom hvert sett).
● Å trekke sammen magemusklene på den sveitsiske ballen mens du ligger på rygg (3 sett, 20 reps per sett).
I løpet av den syvende uken, utfør tre sett med femten repetisjoner hver med å ligge rygg på en sveitsisk ball og rotere bagasjerommet til sidene.
- Utfør den nevnte øvelsen mens du griper vekter i tre sett med femten repetisjoner hver.
- Sideliggende bro med benhevinger (6 reps på hver side av kroppen, etterfulgt av 10 sekunders hvile).
Uke åtte: ● Ligge flatt på den sveitsiske ballen med magen gjemt inn og heve ett ben (tre sett med tjue repetisjoner hver).
● Mens du sitter på huk, løft den motsatte armen og benet tre ganger, og fullfør 20 repetisjoner per sett. - Bridge i tre sett, pause i 15 sekunder mellom hvert sett, med føttene på den sveitsiske ballen og ett ben hevet.
Eksperimentgruppe 2: I tre dager per uke på ikke-sammenhengende dager, gjennomgikk forsøkspersonene et 30-minutters treningsprogram for stabilisering av trunk i tillegg til 25 minutter med konvensjonell terapi.
Alle anspente muskler, inkludert hamstrings og leggmuskler i underekstremiteten, kan ha nytte av passive strekkøvelser. Først gjøres det fem ganger, deretter jobber du deg opp til ti repetisjoner, strekker deg fem ganger, og til slutt bruker du fem minutter på å slappe av. Extensor muskelstyrkende øvelser for rygg, hofter og knær (i 10 minutter).
Utfør deretter øvelsen for å stabilisere bagasjerommet. Ryggøvelsen går ut på at barnet trekker inn magen mot ryggen mens det ligger på rygg og bøyer knærne. Alternativt kan barnet sette føttene på kuppelen og løfte bena.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Saba Munir, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ● Kjønn: både jenter og gutter;
- ● Alder: 2-7 år.
- ● Diagnose: spastisk CP.
- ● I henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen faller den berørte underekstremitetens grad av spastisitet mellom grad 1 og 2.
- PBS > 32.
Ekskluderingskriterier:
- ● Fikk en tidsinjeksjon med botulinumtoksin.
- ● Epilepsi | Anfall.
- ● Underekstremitetskirurgi utført gjennom hele forskningsperioden.
- Enhver deformitet eller ortopedisk tilstand som påvirker balansen. Nedsatt syn og hørsel med en MACS-score høyere enn tre vil ikke bli vurdert.
- ● PBS-vurdering mindre enn 32.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
I åtte uker vil den eksperimentelle gruppen i denne studien delta i tre økter på tretti til førtifem minutter hver, dedikert til kjernestabilitetsøvelser som vil utfordre musklene i bagasjerommet og magen.
|
I denne studien vil den eksperimentelle gruppen utføre kjernestabilitetsøvelser 3 ganger per uke i en 8-ukers periode og hver økt på 30 til 45 minutter, vil kjernestabilitetsøvelsene fungere på mage- og trunkmuskler med utfordringer. i tillegg til 30 30-minutters treningsprogram for trunkstabilisering utført i 3 dager\uke på ikke sammenhengende dager. Passive strekkøvelser brukes på alle stramme muskler, inkludert hamstrings og leggmuskler i underekstremiteten. Den utføres først fem ganger, og bygger opp til ti repetisjoner, strekker seg 5 ganger, og tillater deretter avslapning i 5 ganger. Styrkeøvelser for rygg-, hofte- og knestrekkmuskler (i 10 minutter).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
I tillegg til å motta 25 minutter med konvensjonell terapi, deltok forsøkspersonene i et 30-minutters treningsprogram for trunkstabilisering tre dager i uken på ikke påfølgende dager. Alle anspente muskler, inkludert hamstrings og leggmuskler i underekstremiteten, kan ha nytte av passive strekkøvelser. Først gjøres det fem ganger, deretter jobber du deg opp til ti repetisjoner, strekker deg fem ganger, og til slutt bruker du fem minutter på å slappe av. Extensor muskelstyrkende øvelser for rygg, hofter og knær (i 10 minutter). |
I denne studien vil den eksperimentelle gruppen utføre kjernestabilitetsøvelser 3 ganger per uke i en 8-ukers periode og hver økt på 30 til 45 minutter, vil kjernestabilitetsøvelsene fungere på mage- og trunkmuskler med utfordringer. i tillegg til 30 30-minutters treningsprogram for trunkstabilisering utført i 3 dager\uke på ikke sammenhengende dager. Passive strekkøvelser brukes på alle stramme muskler, inkludert hamstrings og leggmuskler i underekstremiteten. Den utføres først fem ganger, og bygger opp til ti repetisjoner, strekker seg 5 ganger, og tillater deretter avslapning i 5 ganger. Styrkeøvelser for rygg-, hofte- og knestrekkmuskler (i 10 minutter).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatric Reach Test (Pediatric Functional Reach Test)
Tidsramme: 8 uker
|
Funksjonell rekkevidde vil bli målt
|
8 uker
|
|
Manuell evneklassifiseringssystem
Tidsramme: 8 uker
|
evne til barn med cerebral parese til å håndtere gjenstander ved hjelp av hendene.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saba Munir, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0794
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .