- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06530901
Ultrazvuk dolní duté žíly v prevenci hypotenze po úvodu do celkové anestezie
Multidimenzionální ultrazvuk dolní duté žíly v prevenci hypotenze po úvodu do celkové anestezie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: zhuan zhang, professor
- Telefonní číslo: +8615062791355
- E-mail: zhangzhuancg@163.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Starší pacienti podstupující elektivní nekardiální operaci v celkové anestezii; Věk 65-85 let; Index tělesné hmotnosti (BMI) 18-28 kg/m2; Americká společnost anesteziologů (ASA) třída I-III.
Kritéria vyloučení:
Odmítnutí pacienta nebo nedostatek spolupráce; Neschopnost správně komunikovat; Těžká sinusová bradykardie, implantace kardiostimulátoru, atrioventrikulární blokáda a fibrilace síní; Přítomnost závažných poruch funkce jater a ledvin; Předoperační ultrazvuk srdce svědčící pro LVEF <50 %; Posun trikuspidální chlopně <16 mm předoperačním ultrazvukem srdce; Chronická obstrukční plicní nemoc; Plicní Hypertenze; Podávání léků, které inhibují systém renin-angiotenzin-aldosteron; Možnost obtížných dýchacích cest.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší pacienti podstupující elektivní nekardiální operaci v celkové anestezii
|
Parametry příčného řezu dolní duté žíly zahrnují dvourozměrný podélný průměr, délku příčného řezu a krátký průměr, obvod a plochu příčného řezu, stejně jako délku příčného řezu a krátký průměr, obvod a plochu příčného řezu. v trojrozměrném zobrazování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v úrovni středního arteriálního tlaku
Časové okno: Základní linie (před indukcí), 10 minut po indukci
|
Výše uvedený výsledek by měl být měřen v době před indukcí, 1 min po indukci, 2 min po indukci, 3 min po indukci, 4 min po indukci, 5 min po indukci, 10 min po indukci
|
Základní linie (před indukcí), 10 minut po indukci
|
|
Změny hladiny systolického krevního tlaku
Časové okno: Základní linie (před indukcí), 10 minut po indukci
|
Výše uvedený výsledek by měl být měřen v době před indukcí, 1 min po indukci, 2 min po indukci, 3 min po indukci, 4 min po indukci, 5 min po indukci, 10 min po indukci
|
Základní linie (před indukcí), 10 minut po indukci
|
|
Vícerozměrný ultrazvuk dolní duté žíly
Časové okno: Základní linie (před indukcí)
|
Výše uvedený výsledek by měl být měřen v době před indukcí
|
Základní linie (před indukcí)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v úrovni srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie (před indukcí), 10 minut po indukci
|
Výše uvedený výsledek by měl být měřen v době před indukcí, 1 min po indukci, 2 min po indukci, 3 min po indukci, 4 min po indukci, 5 min po indukci, 10 min po indukci
|
Základní linie (před indukcí), 10 minut po indukci
|
|
Změny v úrovni diastolického krevního tlaku
Časové okno: Základní linie (před indukcí), 10 minut po indukci
|
Výše uvedený výsledek by měl být měřen v době před indukcí, 1 min po indukci, 2 min po indukci, 3 min po indukci, 4 min po indukci, 5 min po indukci, 10 min po indukci
|
Základní linie (před indukcí), 10 minut po indukci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: zhuan zhang, professor, The Affiliated Hospital of Yangzhou University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20240725
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .