- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06530901
Alemman onttolaskimon ultraääni hypotension ehkäisyssä yleisanestesian induktion jälkeen
Alemman onttolaskimon moniulotteinen ultraääni hypotension ehkäisyssä yleisanestesian induktion jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: zhuan zhang, professor
- Puhelinnumero: +8615062791355
- Sähköposti: zhangzhuancg@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Iäkkäät potilaat, joille tehdään elektiivinen ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa; Ikä 65-85 vuotta vanha; painoindeksi (BMI) 18-28 kg/m2; American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I-III.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan kieltäytyminen tai yhteistyön puute; Kyvyttömyys kommunikoida kunnolla; Vaikea sinusbradykardia, sydämentahdistimen implantaatio, eteiskammiokatkos ja eteisvärinä; Vaikeat maksan ja munuaisten toiminnan poikkeavuudet; Preoperatiivinen sydämen ultraääni, joka viittaa LVEF:iin <50 %; Trikuspidaaliläpän siirtymä <16 mm preoperatiivisella sydämen ultraäänellä; Krooninen keuhkoahtaumatauti; keuhkoverenpainetauti; Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää estävien lääkkeiden antaminen; Vaikean hengitysteiden mahdollisuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Iäkkäät potilaat, joille tehdään elektiivinen ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa
|
Alemman onttolaskimon poikkileikkausparametreja ovat kaksiulotteinen pituussuuntainen halkaisija, poikkileikkauksen pituus ja lyhyt halkaisija, ympärysmitta ja poikkileikkauspinta-ala sekä poikkileikkauksen pituus ja lyhyt halkaisija, ympärysmitta ja poikkileikkausala kolmiulotteisessa kuvantamisessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset keskimääräisen valtimopaineen tasossa
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen induktiota), 10 min induktion jälkeen
|
Yllä oleva tulos tulee mitata ajankohtana ennen induktiota, 1 minuuttia induktion jälkeen, 2 minuuttia induktion jälkeen, 3 minuuttia induktion jälkeen, 4 minuuttia induktion jälkeen, 5 minuuttia induktion jälkeen, 10 minuuttia induktion jälkeen
|
Lähtötaso (ennen induktiota), 10 min induktion jälkeen
|
|
Muutokset systolisen verenpaineen tasossa
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen induktiota), 10 min induktion jälkeen
|
Yllä oleva tulos tulee mitata ajankohtana ennen induktiota, 1 minuuttia induktion jälkeen, 2 minuuttia induktion jälkeen, 3 minuuttia induktion jälkeen, 4 minuuttia induktion jälkeen, 5 minuuttia induktion jälkeen, 10 minuuttia induktion jälkeen
|
Lähtötaso (ennen induktiota), 10 min induktion jälkeen
|
|
Moniulotteinen alemman onttolaskimon ultraääni
Aikaikkuna: Perustaso (ennen induktiota)
|
Yllä oleva tulos tulee mitata ajankohtana ennen induktiota
|
Perustaso (ennen induktiota)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset syketasossa
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen induktiota), 10 min induktion jälkeen
|
Yllä oleva tulos tulee mitata ajankohtana ennen induktiota, 1 minuuttia induktion jälkeen, 2 minuuttia induktion jälkeen, 3 minuuttia induktion jälkeen, 4 minuuttia induktion jälkeen, 5 minuuttia induktion jälkeen, 10 minuuttia induktion jälkeen
|
Lähtötaso (ennen induktiota), 10 min induktion jälkeen
|
|
Diastolisen verenpaineen tason muutokset
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen induktiota), 10 min induktion jälkeen
|
Yllä oleva tulos tulee mitata ajankohtana ennen induktiota, 1 minuuttia induktion jälkeen, 2 minuuttia induktion jälkeen, 3 minuuttia induktion jälkeen, 4 minuuttia induktion jälkeen, 5 minuuttia induktion jälkeen, 10 minuuttia induktion jälkeen
|
Lähtötaso (ennen induktiota), 10 min induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: zhuan zhang, professor, The Affiliated Hospital of Yangzhou University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240725
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .