- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06530901
Ultralyd av den nedre vena cava i forebygging av hypotensjon etter induksjon av generell anestesi
Multidimensjonal ultralyd av den nedre vena cava i forebygging av hypotensjon etter induksjon av generell anestesi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: zhuan zhang, professor
- Telefonnummer: +8615062791355
- E-post: zhangzhuancg@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Eldre pasienter som gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi under generell anestesi; Alder 65-85 år gammel; Kroppsmasseindeks (BMI) 18-28 kg/m2; American Society of anesthesiologists (ASA) klasse I-III.
Ekskluderingskriterier:
Pasientens avslag eller mangel på samarbeid; manglende evne til å kommunisere riktig; Alvorlig sinusbradykardi, pacemakerimplantasjon, atrioventrikulær blokkering og atrieflimmer; Tilstedeværelse av alvorlige lever- og nyrefunksjonsavvik; Preoperativ hjerteultralyd som tyder på LVEF <50 %; Trikuspidalklaffforskyvning <16 mm ved preoperativ hjerteultralyd; Kronisk obstruktiv lungesykdom; Pulmonal hypertensjon; Administrering av legemidler som hemmer renin-angiotensin-aldosteron-systemet; Mulighet for vanskelige luftveier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre pasienter som gjennomgår elektiv ikke-kardial kirurgi under generell anestesi
|
Tverrsnittsparametere for den nedre vena cava inkluderer todimensjonal langsgående diameter, tverrsnittslengde og kort diameter, omkrets og tverrsnittsareal, samt tverrsnittslengde og kort diameter, omkrets og tverrsnittsareal i tredimensjonal bildebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i nivået av gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Baseline (før induksjon), 10 min etter induksjon
|
Utfallet ovenfor bør måles på tidspunktet før induksjon, 1 min etter induksjon, 2 min etter induksjon, 3 min etter induksjon, 4 min etter induksjon, 5 min etter induksjon, 10 min etter induksjon
|
Baseline (før induksjon), 10 min etter induksjon
|
|
Endringer i nivået av systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline (før induksjon), 10 min etter induksjon
|
Utfallet ovenfor bør måles på tidspunktet før induksjon, 1 min etter induksjon, 2 min etter induksjon, 3 min etter induksjon, 4 min etter induksjon, 5 min etter induksjon, 10 min etter induksjon
|
Baseline (før induksjon), 10 min etter induksjon
|
|
Multidimensjonal ultralyd av den nedre vena cava
Tidsramme: Grunnlinje (før induksjon)
|
Utfallet ovenfor bør måles på tidspunktet før induksjon
|
Grunnlinje (før induksjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i nivået på hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline (før induksjon), 10 min etter induksjon
|
Utfallet ovenfor bør måles på tidspunktet før induksjon, 1 min etter induksjon, 2 min etter induksjon, 3 min etter induksjon, 4 min etter induksjon, 5 min etter induksjon, 10 min etter induksjon
|
Baseline (før induksjon), 10 min etter induksjon
|
|
Endringer i nivået av diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline (før induksjon), 10 min etter induksjon
|
Utfallet ovenfor bør måles på tidspunktet før induksjon, 1 min etter induksjon, 2 min etter induksjon, 3 min etter induksjon, 4 min etter induksjon, 5 min etter induksjon, 10 min etter induksjon
|
Baseline (før induksjon), 10 min etter induksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: zhuan zhang, professor, The Affiliated Hospital of Yangzhou University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20240725
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .