- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06530901
Échographie de la veine cave inférieure dans la prévention de l'hypotension après induction de l'anesthésie générale
Échographie multidimensionnelle de la veine cave inférieure dans la prévention de l'hypotension après induction de l'anesthésie générale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: zhuan zhang, professor
- Numéro de téléphone: +8615062791355
- E-mail: zhangzhuancg@163.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Chine
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque élective sous anesthésie générale ; Âge 65-85 ans ; Indice de masse corporelle (IMC) 18-28 kg/m2 ; Société américaine des anesthésiologistes (ASA) classe I-III.
Critère d'exclusion:
Refus du patient ou manque de coopération ; Incapacité à communiquer correctement ; Bradycardie sinusale sévère, implantation d'un stimulateur cardiaque, bloc auriculo-ventriculaire et fibrillation auriculaire ; Présence d'anomalies sévères de la fonction hépatique et rénale ; Échographie cardiaque préopératoire suggérant une FEVG <50 % ; Déplacement de la valve tricuspide <16 mm par échographie cardiaque préopératoire ; Bronchopneumopathie chronique obstructive; Hypertension pulmonaire; Administration de médicaments qui inhibent le système rénine-angiotensine-aldostérone ; Possibilité de voies respiratoires difficiles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients âgés subissant une chirurgie non cardiaque élective sous anesthésie générale
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Les paramètres transversaux de la veine cave inférieure comprennent le diamètre longitudinal bidimensionnel, la longueur transversale et le diamètre court, la circonférence et l'aire transversale, ainsi que la longueur transversale et le diamètre court, la circonférence et l'aire transversale. en imagerie tridimensionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du niveau de pression artérielle moyenne
Délai: Ligne de base (avant l'induction), 10 minutes après l'induction
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Le résultat ci-dessus doit être mesuré avant l'induction, 1 min après l'induction, 2 min après l'induction, 3 min après l'induction, 4 min après l'induction, 5 min après l'induction, 10 min après l'induction.
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Ligne de base (avant l'induction), 10 minutes après l'induction
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Modifications du niveau de pression artérielle systolique
Délai: Ligne de base (avant l'induction), 10 minutes après l'induction
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Le résultat ci-dessus doit être mesuré avant l'induction, 1 min après l'induction, 2 min après l'induction, 3 min après l'induction, 4 min après l'induction, 5 min après l'induction, 10 min après l'induction.
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Ligne de base (avant l'induction), 10 minutes après l'induction
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Échographie multidimensionnelle de la veine cave inférieure
Délai: Base de référence (avant l'induction)
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Le résultat ci-dessus doit être mesuré avant l'induction
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Base de référence (avant l'induction)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le niveau de fréquence cardiaque
Délai: Ligne de base (avant l'induction), 10 minutes après l'induction
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Le résultat ci-dessus doit être mesuré avant l'induction, 1 min après l'induction, 2 min après l'induction, 3 min après l'induction, 4 min après l'induction, 5 min après l'induction, 10 min après l'induction.
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Ligne de base (avant l'induction), 10 minutes après l'induction
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Modifications du niveau de pression artérielle diastolique
Délai: Ligne de base (avant l'induction), 10 minutes après l'induction
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Le résultat ci-dessus doit être mesuré avant l'induction, 1 min après l'induction, 2 min après l'induction, 3 min après l'induction, 4 min après l'induction, 5 min après l'induction, 10 min après l'induction.
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Ligne de base (avant l'induction), 10 minutes après l'induction
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: zhuan zhang, professor, The Affiliated Hospital of Yangzhou University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240725
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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