- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06530901
Ecografía de la vena cava inferior en la prevención de la hipotensión tras la inducción de la anestesia general
Ultrasonido multidimensional de la vena cava inferior en la prevención de la hipotensión tras la inducción de la anestesia general
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: zhuan zhang, professor
- Número de teléfono: +8615062791355
- Correo electrónico: zhangzhuancg@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Porcelana
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía no cardíaca electiva bajo anestesia general; Edad 65-85 años; Índice de masa corporal (IMC) 18-28 kg/m2; Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase I-III.
Criterio de exclusión:
Rechazo del paciente o falta de cooperación; Incapacidad para comunicarse adecuadamente; Bradicardia sinusal grave, implantación de marcapasos, bloqueo auriculoventricular y fibrilación auricular; Presencia de anomalías graves de la función hepática y renal; Ecografía cardíaca preoperatoria que sugiere FEVI <50%; Desplazamiento de la válvula tricúspide <16 mm mediante ecografía cardíaca preoperatoria; Enfermedad pulmonar obstructiva crónica; Hipertensión pulmonar; Administración de fármacos que inhiben el sistema renina-angiotensina-aldosterona; Posibilidad de vía aérea difícil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes ancianos sometidos a cirugía no cardíaca electiva bajo anestesia general.
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Los parámetros de la sección transversal de la vena cava inferior incluyen el diámetro longitudinal bidimensional, la longitud de la sección transversal y el diámetro corto, la circunferencia y el área de la sección transversal, así como la longitud de la sección transversal y el diámetro corto, la circunferencia y el área de la sección transversal. en imágenes tridimensionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el nivel de presión arterial media
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la inducción), 10 minutos después de la inducción
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El resultado anterior debe medirse en el momento anterior a la inducción, 1 minuto después de la inducción, 2 minutos después de la inducción, 3 minutos después de la inducción, 4 minutos después de la inducción, 5 minutos después de la inducción, 10 minutos después de la inducción.
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Valor inicial (antes de la inducción), 10 minutos después de la inducción
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Cambios en el nivel de presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la inducción), 10 minutos después de la inducción
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El resultado anterior debe medirse en el momento anterior a la inducción, 1 minuto después de la inducción, 2 minutos después de la inducción, 3 minutos después de la inducción, 4 minutos después de la inducción, 5 minutos después de la inducción, 10 minutos después de la inducción.
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Valor inicial (antes de la inducción), 10 minutos después de la inducción
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Ecografía multidimensional de la vena cava inferior.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la inducción)
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El resultado anterior debe medirse en el momento anterior a la inducción.
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Línea de base (antes de la inducción)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el nivel de Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la inducción), 10 minutos después de la inducción
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El resultado anterior debe medirse en el momento anterior a la inducción, 1 minuto después de la inducción, 2 minutos después de la inducción, 3 minutos después de la inducción, 4 minutos después de la inducción, 5 minutos después de la inducción, 10 minutos después de la inducción.
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Valor inicial (antes de la inducción), 10 minutos después de la inducción
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Cambios en el nivel de presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la inducción), 10 minutos después de la inducción
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El resultado anterior debe medirse en el momento anterior a la inducción, 1 minuto después de la inducción, 2 minutos después de la inducción, 3 minutos después de la inducción, 4 minutos después de la inducción, 5 minutos después de la inducción, 10 minutos después de la inducción.
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Valor inicial (antes de la inducción), 10 minutos después de la inducción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zhuan zhang, professor, The Affiliated Hospital of Yangzhou University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240725
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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