- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06533254
Behaviorální AI k předpovídání a zvýšení příjmu peritoneální dialýzy (AI)
Využití behaviorální umělé inteligence k predikci a zvýšení příjmu peritoneální dialýzy [AI-dialýza]
Scaled Insights Behavioral AI bude použita ke zlepšení schopnosti lékařů detekovat a porozumět: Pravděpodobnosti, že se pacienti se selháním ledvin rozhodnou pro peritoneální dialýzu, a pro výběr správného personalizovaného šťouchnutí, aby pacienti s CKD zvolili peritoneální dialýzu
Scaled Insights' může využít data z této studie k vývoji individualizovaných šťouchnutí pro zdravotníky, které lze široce nasadit v rámci digitální platformy, aby je mohly kliniky v celém anglicky mluvícím světě používat jako prostředek podpory pacientů s chronickým onemocněním ledvin při výběru léčby peritoneální dialýzou. .
S využitím nového řešení Behavioral Artificial Intelligence Scaled Insights má navrhovaný projekt dva cíle:
- identifikovat osobnostní atributy pacientů s chronickým onemocněním ledvin a korelovat jejich osobnostní atributy s následnou volbou dialýzy. Po korelaci do shluků založených na osobnosti bude model umělé inteligence schopen určit, do kterého shluku osobností bude každý nový pacient spadat, a tudíž předpovědět jejich konkrétní pravděpodobnost, že se rozhodnou pro peritoneální dialýzu nebo hemodialýzu.
- jakmile bude predikce možná, budou vyvinuty a testovány přizpůsobené postrčení směrem k výběru PD, aby se zvýšila pravděpodobnost, že se pacienti rozhodnou pro peritoneální dialýzu
hypotézy:
- Scaled Insights Behavioral AI bude identifikovat osobnostní charakteristiky pacientů s chronickým onemocněním ledvin, kteří se pravděpodobně rozhodnou pro peritoneální dialýzu i hemodialýzu (1. fáze)
- Scaled Insights Behavioral AI určí postrčení, které jsou nejúčinnější při povzbuzování nebo podpoře pacientů s chronickým onemocněním ledvin při výběru peritoneální dialýzy před hemodialýzou (Fáze 2)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stuart W Flint, PhD
- Telefonní číslo: +44 7929404094
- E-mail: sflint@scaledinsights.com
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Nábor
- Dallas Renal Group
-
Kontakt:
- Veronica Almanza
- Telefonní číslo: 214-697-7187
- E-mail: valmanza@dallasrenalgroup.com
-
Kontakt:
- Kim Adams
- Telefonní číslo: 214-697-7187
- E-mail: kim.adams@dallasrenalgroup.com
-
Kontakt:
- Irfan Agha, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie má dvě fáze.
Fáze 1: Celkem 2000 účastníků. 1000 v USA a 1000 ve Spojeném království; V každé zemi 500 pacientů, kteří předpovídají, že si zvolí peritoneální dialýzu, a 500, kteří předpovídají, že zvolí hemodialýzu.
Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou souhlasit s použitím online průzkumu distribuovaného pacientům s chronickým onemocněním ledvin stadia 4-5. V případě potřeby může účastníky při vyplňování průzkumu podporovat výzkumná sestra/asistent, aby průzkum dokončili.
Fáze 2: 1000 pacientů s chronickým onemocněním ledvin celkem. 500 v USA a 500 ve Velké Británii.
Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii. Budou požádáni o přístup k odkazu na online webovou platformu, kde bude studie hostována.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fáze 1: Dospělí pacienti v USA a Velké Británii ve věku 18+ let, s chronickým onemocněním ledvin stadia 4-5.
- Fáze 2: Dospělí pacienti v USA a Velké Británii ve věku 18+ let, s chronickým onemocněním ledvin stadia 4-5.
Kritéria vyloučení:
- Fáze 1: Mladí lidé ve věku < 18 let. Lidé, kteří nemají chronické onemocnění ledvin. Lidé, kteří pobývají mimo USA a Spojené království.
- Fáze 2: Mladí lidé ve věku < 18 let. Lidé, kteří nemají chronické onemocnění ledvin fáze 4-5. Lidé, kteří pobývají mimo USA a Spojené království.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (1. fáze)
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin navštěvující kliniky spravované Dallas Renal Group v Texasu USA, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust UK a Suffolk a North East Essex NHS Trust UK budou kontaktováni prostřednictvím svého poskytovatele zdravotní péče, aby je pozvali k účasti.
|
Jazyková data shromážděná pomocí průzkumu 1 budou analyzována pomocí řešení Scaled Insights Behavioral AI k identifikaci osobnostních atributů a hodnot. Výsledná jednotlivá skóre budou vynesena do grafu a použita k identifikaci konkrétních osobnostních shluků pacientů. Účastníci budou odpovídat na průzkum, který využívá otevřené a uzavřené otázky, klást široké otázky týkající se selhání ledvin a souvisejícího chování (např. strava, postoje k léčbě). Otevřené otázky shromáždí vzorek přirozeného jazyka o 100–300 slovech, zatímco uzavřené otázky budou zachycovat data pomocí Likertovy škály a odpovědí s více možnostmi. Otevřené otázky shromáždí vzorek přirozeného jazyka 100–300 slov pro analýzu pomocí přístupu Scaled Insights Behavioral AI. Tento jazykový vzorek bude analyzován pomocí systému Scaled Insights Behavioral AI k identifikaci osobnostních atributů a hodnot. Pacienti budou také dotázáni, jaká je pravděpodobnost výběru PD před HD. |
|
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (fáze 2)
Pacienti, kteří mají chronické onemocnění ledvin a navštěvují jednotky spravované Dallas Renal Group v Texasu USA, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust UK a Suffolk a North East Essex NHS Trust UK.
|
U pacientů s chronickým onemocněním ledvin bude účastníkům poskytnuto jejich předpokládané personalizované pošťuchování, aby se zvýšila pravděpodobnost, že si buď zachovají svou volbu peritoneální dialýzy, nebo přejdou z hemodialýzy na peritoneální dialýzu. Účastníci budou odpovídat na průzkum, který využívá otevřené a uzavřené otázky, klást široké otázky týkající se selhání ledvin a souvisejícího chování (např. strava, postoje k léčbě). Otevřené otázky shromáždí vzorek přirozeného jazyka o 100–300 slovech, zatímco uzavřené otázky budou zachycovat data pomocí Likertovy škály a odpovědí s více možnostmi. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Volba Dyalýzy
Časové okno: Od srpna 2024 do srpna 2025
|
Vyšetřovatelé použijí AI k predikci volby pacientů pro dialýzu.
Tato volba bude zaznamenána jejich klinickým poskytovatelem jako při běžné běžné péči.
|
Od srpna 2024 do srpna 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart W Flint, PhD, Scaled Insights
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Flint SW, Leaver M, Griffiths A, Kaykanloo M. Disparate healthcare experiences of people living with overweight or obesity in England. EClinicalMedicine. 2021 Sep 15;41:101140. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101140. eCollection 2021 Nov.
- Flint SW, Brown A, Tahrani AA, Piotrkowicz A, Joseph AC. Cross-sectional analysis to explore the awareness, attitudes and actions of UK adults at high risk of severe illness from COVID-19. BMJ Open. 2020 Dec 29;10(12):e045309. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045309.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AI-Dialysis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .