- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06533254
L'intelligenza artificiale comportamentale per prevedere e aumentare l'assorbimento della dialisi peritoneale (AI)
Utilizzo dell'intelligenza artificiale comportamentale per prevedere e aumentare l'adozione della dialisi peritoneale [AI-dialisi]
L'intelligenza artificiale comportamentale Scaled Insights sarà utilizzata per migliorare la capacità dei medici di rilevare e comprendere: La probabilità che i pazienti con insufficienza renale scelgano la dialisi peritoneale e per selezionare il giusto nudge personalizzato per indurre i pazienti con insufficienza renale cronica a scegliere la dialisi peritoneale
Scaled Insights può utilizzare i dati di questo studio per sviluppare suggerimenti personalizzati per gli operatori sanitari che possono essere ampiamente distribuiti all'interno di una piattaforma digitale in modo che le cliniche di tutto il mondo anglofono possano utilizzarli come mezzo per supportare i pazienti affetti da insufficienza renale cronica nella scelta del trattamento di dialisi peritoneale .
Utilizzando la nuova soluzione di intelligenza artificiale comportamentale di Scaled Insights, il progetto proposto ha due obiettivi:
- identificare gli attributi di personalità dei pazienti con malattia renale cronica e correlare gli attributi di personalità con la successiva scelta della dialisi. Una volta correlato in cluster basati sulla personalità, il modello di intelligenza artificiale sarà quindi in grado di determinare in quale cluster di personalità rientrerà ciascun nuovo paziente netto e quindi prevedere la sua specifica probabilità di optare per la dialisi peritoneale o l'emodialisi.
- una volta che la previsione sarà possibile, verranno sviluppati e testati suggerimenti personalizzati verso la selezione della PD per aumentare la probabilità che i pazienti optino per la dialisi peritoneale
Ipotesi:
- L’intelligenza artificiale comportamentale Scaled Insights identificherà le caratteristiche della personalità dei pazienti con malattia renale cronica che probabilmente opteranno sia per la dialisi peritoneale che per l’emodialisi (Fase 1)
- L’intelligenza artificiale comportamentale Scaled Insights identificherà i nudge più efficaci nell’incoraggiare o supportare i pazienti con malattia renale cronica nella scelta della dialisi peritoneale rispetto all’emodialisi (Fase 2)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stuart W Flint, PhD
- Numero di telefono: +44 7929404094
- Email: sflint@scaledinsights.com
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Reclutamento
- Dallas Renal Group
-
Contatto:
- Veronica Almanza
- Numero di telefono: 214-697-7187
- Email: valmanza@dallasrenalgroup.com
-
Contatto:
- Kim Adams
- Numero di telefono: 214-697-7187
- Email: kim.adams@dallasrenalgroup.com
-
Contatto:
- Irfan Agha, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Ci sono due fasi in questo studio.
Fase 1: 2000 partecipanti in totale. 1000 negli Stati Uniti e 1000 nel Regno Unito; 500 pazienti che prevedono che sceglieranno la dialisi peritoneale e 500 che prevedono che sceglieranno l'emodialisi in ciascun Paese.
I pazienti che accettano di partecipare allo studio, acconsentiranno a utilizzare un sondaggio online diffuso ai pazienti con malattia renale cronica allo stadio 4-5. Se necessario, i partecipanti possono essere supportati nel completamento del sondaggio da un infermiere/assistente ricercatore per completare il sondaggio.
Fase 2: 1.000 pazienti con malattia renale cronica in totale. 500 negli Stati Uniti e 500 nel Regno Unito.
Pazienti che accettano di partecipare allo studio. Verrà chiesto loro di accedere a un collegamento a una piattaforma web online in cui sarà ospitato lo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fase 1: pazienti adulti statunitensi e britannici di età superiore a 18 anni, con malattia renale cronica allo stadio 4-5.
- Fase 2: pazienti adulti statunitensi e britannici di età superiore a 18 anni, con malattia renale cronica allo stadio 4-5.
Criteri di esclusione:
- Fase 1: Giovani <18 anni. Persone che non hanno la malattia renale cronica. Persone che risiedono al di fuori degli Stati Uniti e del Regno Unito.
- Fasi 2: Giovani di età <18 anni. Persone che non hanno la malattia renale cronica allo stadio 4-5. Persone che risiedono al di fuori degli Stati Uniti e del Regno Unito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti affetti da malattia renale cronica (Fase 1)
I pazienti affetti da malattia renale cronica che frequentano cliniche gestite da Dallas Renal Group in Texas USA, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust UK e Suffolk e North East Essex NHS Trust UK verranno contattati tramite il proprio medico per invitarli a partecipare.
|
I dati linguistici raccolti utilizzando il sondaggio 1 verranno analizzati utilizzando la soluzione Scaled Insights Behavioral AI per identificare attributi e valori della personalità. I punteggi individuali risultanti verranno tracciati su un grafico e utilizzati per identificare specifici gruppi di personalità dei pazienti. I partecipanti risponderanno a un sondaggio che utilizza domande a risposta aperta e chiusa, ponendo domande generali sull'insufficienza renale e sui comportamenti associati (ad es. dieta, atteggiamenti nei confronti del trattamento). Le domande a risposta aperta raccoglieranno un campione di linguaggio naturale di 100-300 parole mentre le domande chiuse cattureranno i dati utilizzando la scala Likert e le risposte a scelta multipla. Le domande a risposta aperta raccoglieranno un campione di linguaggio naturale di 100-300 parole per l'analisi utilizzando l'approccio AI comportamentale di Scaled Insights. Questo campione linguistico verrà analizzato utilizzando il sistema di intelligenza artificiale comportamentale Scaled Insights per identificare attributi e valori della personalità. Ai pazienti verrà inoltre chiesta la probabilità di scegliere la PD anziché la MH. |
|
Pazienti affetti da malattia renale cronica (Fase 2)
Pazienti affetti da malattia renale cronica che frequentano le unità gestite da Dallas Renal Group in Texas USA, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust UK e Suffolk e North East Essex NHS Trust UK.
|
Pazienti con malattia renale cronica, ai partecipanti verrà fornito il loro suggerimento personalizzato previsto per aumentare la loro probabilità di mantenere la scelta della dialisi peritoneale o di passare dall'emodialisi alla dialisi peritoneale. I partecipanti risponderanno a un sondaggio che utilizza domande a risposta aperta e chiusa, ponendo domande generali sull'insufficienza renale e sui comportamenti associati (ad es. dieta, atteggiamenti nei confronti del trattamento). Le domande a risposta aperta raccoglieranno un campione di linguaggio naturale di 100-300 parole mentre le domande chiuse cattureranno i dati utilizzando la scala Likert e le risposte a scelta multipla. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scelta della dialisi
Lasso di tempo: Da agosto 2024 ad agosto 2025
|
I ricercatori utilizzeranno l'intelligenza artificiale per prevedere la scelta della dialisi da parte dei pazienti.
Questa scelta verrà registrata dal fornitore clinico come da normale assistenza di routine.
|
Da agosto 2024 ad agosto 2025
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stuart W Flint, PhD, Scaled Insights
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Flint SW, Leaver M, Griffiths A, Kaykanloo M. Disparate healthcare experiences of people living with overweight or obesity in England. EClinicalMedicine. 2021 Sep 15;41:101140. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101140. eCollection 2021 Nov.
- Flint SW, Brown A, Tahrani AA, Piotrkowicz A, Joseph AC. Cross-sectional analysis to explore the awareness, attitudes and actions of UK adults at high risk of severe illness from COVID-19. BMJ Open. 2020 Dec 29;10(12):e045309. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045309.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI-Dialysis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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