- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06533254
Поведенческий ИИ для прогнозирования и увеличения использования перитонеального диализа (AI)
Использование поведенческого искусственного интеллекта для прогнозирования и увеличения использования перитонеального диализа [ИИ-диализ]
Scaled Insights Поведенческий ИИ будет использоваться для улучшения способности врачей выявлять и понимать: Вероятность того, что пациенты с почечной недостаточностью выберут перитонеальный диализ, и выбирать правильный персонализированный стимул, чтобы побудить пациентов с ХБП выбрать перитонеальный диализ.
Scaled Insights может использовать данные этого исследования для разработки индивидуальных рекомендаций для медицинских работников, которые можно широко использовать на цифровой платформе, чтобы клиники во всем англоязычном мире могли использовать их в качестве средства поддержки пациентов с ХБП при выборе лечения перитонеальным диализом. .
Используя новое решение Scaled Insights в области поведенческого искусственного интеллекта, предлагаемый проект преследует две цели:
- выявить личностные качества пациентов с хронической болезнью почек и соотнести их личностные качества с последующим выбором ими диализа. После корреляции с личностными кластерами модель искусственного интеллекта сможет определить, в какой личностный кластер попадет каждый новый пациент, и, следовательно, предсказать его конкретную вероятность выбора перитонеального диализа или гемодиализа.
- как только прогнозирование станет возможным, будут разработаны и протестированы индивидуальные рекомендации по выбору ПД, чтобы повысить вероятность того, что пациенты выберут перитонеальный диализ.
Гипотезы:
- Scaled Insights Behavioral AI определит личностные характеристики пациентов с хронической болезнью почек, которые, скорее всего, выберут как перитонеальный диализ, так и гемодиализ (Фаза 1).
- Scaled Insights Поведенческий ИИ определит наиболее эффективные стимулы для поощрения или поддержки пациентов с хронической болезнью почек в выборе перитонеального диализа вместо гемодиализа (Фаза 2).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stuart W Flint, PhD
- Номер телефона: +44 7929404094
- Электронная почта: sflint@scaledinsights.com
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Рекрутинг
- Dallas Renal Group
-
Контакт:
- Veronica Almanza
- Номер телефона: 214-697-7187
- Электронная почта: valmanza@dallasrenalgroup.com
-
Контакт:
- Kim Adams
- Номер телефона: 214-697-7187
- Электронная почта: kim.adams@dallasrenalgroup.com
-
Контакт:
- Irfan Agha, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В этом исследовании есть два этапа.
Этап 1: всего 2000 участников. 1000 в США и 1000 в Великобритании; В каждой стране 500 пациентов, которые прогнозируют, что выберут перитонеальный диализ, и 500 пациентов, которые прогнозируют, что выберут гемодиализ.
Пациенты, которые соглашаются участвовать в исследовании, дают согласие с использованием онлайн-опроса, распространяемого среди пациентов с хронической болезнью почек 4-5 стадии. При необходимости участникам может помочь в заполнении опроса медсестра/ассистент-исследователь для завершения опроса.
Фаза 2: Всего 1000 пациентов с хронической болезнью почек. 500 в США и 500 в Великобритании.
Пациенты, согласившиеся принять участие в исследовании. Им будет предложено получить доступ к ссылке на онлайн-платформу, где будет проводиться исследование.
Описание
Критерии включения:
- Фаза 1: взрослые пациенты из США и Великобритании в возрасте 18 лет и старше с хронической болезнью почек 4–5 стадии.
- Фаза 2: взрослые пациенты из США и Великобритании в возрасте 18 лет и старше с хронической болезнью почек 4–5 стадии.
Критерий исключения:
- Фаза 1: Молодые люди в возрасте <18 лет. Люди, у которых нет хронической болезни почек. Люди, проживающие за пределами США и Великобритании.
- Этап 2: Молодые люди в возрасте <18 лет. Люди, не имеющие хронической болезни почек 4-5 стадии. Люди, проживающие за пределами США и Великобритании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с хронической болезнью почек (фаза 1)
С пациентами, страдающими хронической болезнью почек, посещающими клиники под управлением Dallas Renal Group в Техасе, США, Университетских больниц Лидса, NHS Trust UK, а также NHS Trust UK в Саффолке и Северо-Восточном Эссексе, свяжутся через своего поставщика медицинских услуг и пригласят их принять участие.
|
Языковые данные, собранные с помощью опроса 1, будут проанализированы с использованием решения Scaled Insights Behavioral AI для определения личностных качеств и ценностей. Полученные индивидуальные баллы будут отображены на графике и использованы для выявления конкретных личностных групп пациентов. Участники ответят на опрос, в котором используются открытые и закрытые вопросы, задавая общие вопросы о почечной недостаточности и связанном с ней поведении (например, диета, отношение к лечению). Открытые вопросы собирают образец естественного языка из 100–300 слов, а закрытые вопросы собирают данные с использованием шкалы Лайкерта и ответов с несколькими вариантами ответов. В ходе открытых вопросов будет собрана выборка из 100–300 слов естественного языка для анализа с использованием подхода Scaled Insights Behavioral AI. Этот языковой образец будет проанализирован с использованием системы Scaled Insights Behavioral AI для выявления личностных качеств и ценностей. Пациентам также будет задан вопрос о вероятности выбора ПД вместо ГБ. |
|
Пациенты с хронической болезнью почек (2-я фаза)
Пациенты с хроническим заболеванием почек, посещающие отделения, находящиеся под управлением Dallas Renal Group в Техасе, США, учебных больниц Лидса, NHS Trust UK, а также NHS Trust UK в Саффолке и Северо-Восточном Эссексе.
|
Пациентам с хронической болезнью почек участникам будет предоставлен прогнозируемый персональный стимул, чтобы повысить вероятность того, что они либо сохранят свой выбор в пользу перитонеального диализа, либо перейдут с гемодиализа на перитонеальный диализ. Участники ответят на опрос, в котором используются открытые и закрытые вопросы, задавая общие вопросы о почечной недостаточности и связанном с ней поведении (например, диета, отношение к лечению). Открытые вопросы собирают образец естественного языка из 100–300 слов, а закрытые вопросы собирают данные с использованием шкалы Лайкерта и ответов с несколькими вариантами ответов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор диализа
Временное ограничение: С августа 2024 г. по август 2025 г.
|
Исследователи будут использовать искусственный интеллект, чтобы предсказать выбор пациентами диализа.
Этот выбор будет зафиксирован поставщиком медицинских услуг в соответствии с обычным повседневным уходом.
|
С августа 2024 г. по август 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stuart W Flint, PhD, Scaled Insights
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Flint SW, Leaver M, Griffiths A, Kaykanloo M. Disparate healthcare experiences of people living with overweight or obesity in England. EClinicalMedicine. 2021 Sep 15;41:101140. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101140. eCollection 2021 Nov.
- Flint SW, Brown A, Tahrani AA, Piotrkowicz A, Joseph AC. Cross-sectional analysis to explore the awareness, attitudes and actions of UK adults at high risk of severe illness from COVID-19. BMJ Open. 2020 Dec 29;10(12):e045309. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045309.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- AI-Dialysis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .