- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06533254
Behavioristinen tekoäly ennustaa ja lisää peritoneaalidialyysin ottoa (AI)
Käyttäytymiseen perustuvan tekoälyn käyttö peritoneaalidialyysin omaksumisen ennustamiseen ja lisäämiseen [AI- Dialysis]
Scaled Insights Behavioral AI:ta käytetään parantamaan kliinikon kykyä havaita ja ymmärtää: munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden todennäköisyys valita peritoneaalidialyysi ja valita oikea henkilökohtainen tönäys, jotta CKD-potilaat valitsevat peritoneaalidialyysin
Scaled Insights' voi hyödyntää tämän tutkimuksen tietoja kehittääkseen terveydenhuollon ammattilaisille yksilöllisiä nykäyksiä, joita voidaan käyttää laajasti digitaalisessa alustassa, jotta englanninkielisen maailman klinikat voivat käyttää sitä keinona tukea CKD-potilaita peritoneaalidialyysihoidon valinnassa. .
Käyttämällä Scaled Insights -romaani Behavioral Artificial Intelligence -ratkaisua ehdotetulla hankkeella on kaksi tavoitetta:
- tunnistaa kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden persoonallisuusominaisuudet ja korreloida heidän persoonallisuusominaisuuksiaan heidän myöhemmän dialyysivalinnan kanssa. Kun AI-malli on korreloitu persoonallisuuspohjaisiin klustereihin, AI-malli pystyy sitten määrittämään, mihin persoonallisuusklusteriin kukin uusi nettopotilas joutuu ja ennustaa siten heidän erityisen todennäköisyytensä valita peritoneaalidialyysi tai hemodialyysi.
- kun ennustaminen on mahdollista, kehitetään ja testataan räätälöityjä töksyjä PD:n valintaan, jotta voidaan parantaa todennäköisyyttä, että potilaat valitsevat peritoneaalidialyysin
Hypoteesit:
- Scaled Insights Behavioral AI tunnistaa kroonista munuaistautia sairastavien potilaiden persoonallisuusominaisuudet, jotka todennäköisesti valitsevat sekä peritoneaalidialyysin että hemodialyysin (vaihe 1)
- Scaled Insights Behavioral AI tunnistaa ne näppäimet, jotka ovat tehokkaimpia rohkaisemaan tai tukemaan potilaita, joilla on krooninen munuaissairaus, valitessaan peritoneaalidialyysin hemodialyysin sijaan (vaihe 2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stuart W Flint, PhD
- Puhelinnumero: +44 7929404094
- Sähköposti: sflint@scaledinsights.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Rekrytointi
- Dallas Renal Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Veronica Almanza
- Puhelinnumero: 214-697-7187
- Sähköposti: valmanza@dallasrenalgroup.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim Adams
- Puhelinnumero: 214-697-7187
- Sähköposti: kim.adams@dallasrenalgroup.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Irfan Agha, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta.
Vaihe 1: yhteensä 2000 osallistujaa. 1000 Yhdysvalloissa ja 1000 Isossa-Britanniassa; 500 potilasta, jotka ennustavat valitsevansa peritoneaalidialyysin, ja 500 potilasta, jotka ennustavat valitsevansa hemodialyysin kussakin maassa.
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, antavat suostumuksensa käyttämällä online-kyselyä, joka jaetaan potilaille, joilla on kroonisen munuaissairauden vaihe 4-5. Tarvittaessa tutkimushoitaja/assistentti voi tukea osallistujia kyselyn täyttämisessä.
Vaihe 2: yhteensä 1 000 kroonista munuaissairautta sairastavaa potilasta. 500 Yhdysvalloissa ja 500 Isossa-Britanniassa.
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Heitä pyydetään käyttämään linkkiä online-verkkoalustaan, jossa tutkimusta isännöidään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihe 1: Yli 18-vuotiaat yhdysvaltalaiset ja brittiläiset aikuispotilaat, joilla on kroonisen munuaissairauden vaihe 4–5.
- Vaihe 2: Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat Yhdysvalloissa ja Isossa-Britanniassa, kroonisen munuaissairauden vaiheet 4–5.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihe 1: Nuoret alle 18-vuotiaat. Ihmiset, joilla ei ole kroonista munuaistautia. Ihmiset, jotka asuvat Yhdysvaltojen ja Yhdistyneen kuningaskunnan ulkopuolella.
- Vaihe 2: Nuoret alle 18-vuotiaat. Ihmiset, joilla ei ole kroonista munuaissairautta, vaihe 4-5. Ihmiset, jotka asuvat Yhdysvaltojen ja Yhdistyneen kuningaskunnan ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (vaihe 1)
Potilaisiin, joilla on krooninen munuaissairaus, jotka käyvät Dallas Renal Groupin hallinnoimissa klinikoissa Texasissa USA:ssa, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust UK:ssa ja Suffolkissa ja North East Essexissä NHS Trust UK:ssa, otetaan yhteyttä heidän terveydenhuollon tarjoajansa kautta kutsuakseen heidät osallistumaan.
|
Kyselyllä 1 kerätyt kielitiedot analysoidaan Scaled Insights Behavioral AI -ratkaisulla persoonallisuuden ominaisuuksien ja arvojen tunnistamiseksi. Tuloksena saadut yksittäiset pisteet piirretään kaavioon ja niitä käytetään yksilöimään tiettyjä potilaiden persoonallisuusryhmiä. Osallistujat vastaavat kyselyyn, jossa käytetään avoimia ja suljettuja kysymyksiä, joissa esitetään laajoja kysymyksiä munuaisten vajaatoiminnasta ja siihen liittyvästä käyttäytymisestä (esim. ruokavalio, asenteet hoitoon). Avoimet kysymykset keräävät 100-300 sanan luonnollisen kielen näytteen, kun taas suljetut kysymykset keräävät tietoja Likert-asteikolla ja monivalintavastauksilla. Avoimet kysymykset keräävät 100-300 sanan luonnollisen kielen näytteen analysoitavaksi Scaled Insights Behavioral AI -menetelmällä. Tämä kielinäyte analysoidaan Scaled Insights Behavioral AI -järjestelmällä persoonallisuuden ominaisuuksien ja arvojen tunnistamiseksi. Potilailta kysytään myös heidän todennäköisyyttään valita PD HD:n sijaan. |
|
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (vaihe 2)
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus ja jotka ovat Dallas Renal Groupin hallinnoimissa yksiköissä Texasissa USA:ssa, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust UK:ssa ja Suffolkissa ja North East Essexissä NHS Trust UK:ssa.
|
Potilaille, joilla on krooninen munuaissairaus, osallistujille tarjotaan ennustettuja henkilökohtaisia töksyjä, jotka lisäävät heidän todennäköisyyttään joko säilyttää peritoneaalidialyysivalintansa tai siirtyä hemodialyysistä peritoneaalidialyysiin. Osallistujat vastaavat kyselyyn, jossa käytetään avoimia ja suljettuja kysymyksiä, joissa esitetään laajoja kysymyksiä munuaisten vajaatoiminnasta ja siihen liittyvästä käyttäytymisestä (esim. ruokavalio, asenteet hoitoon). Avoimet kysymykset keräävät 100-300 sanan luonnollisen kielen näytteen, kun taas suljetut kysymykset keräävät tietoja Likert-asteikolla ja monivalintavastauksilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysin valinta
Aikaikkuna: Elokuusta 2024 elokuuhun 2025
|
Tutkijat käyttävät tekoälyä ennustaakseen potilaiden dialyysivalinnan.
Kliininen palveluntarjoaja kirjaa tämän valinnan normaalin rutiinihoidon mukaisesti.
|
Elokuusta 2024 elokuuhun 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart W Flint, PhD, Scaled Insights
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Flint SW, Leaver M, Griffiths A, Kaykanloo M. Disparate healthcare experiences of people living with overweight or obesity in England. EClinicalMedicine. 2021 Sep 15;41:101140. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101140. eCollection 2021 Nov.
- Flint SW, Brown A, Tahrani AA, Piotrkowicz A, Joseph AC. Cross-sectional analysis to explore the awareness, attitudes and actions of UK adults at high risk of severe illness from COVID-19. BMJ Open. 2020 Dec 29;10(12):e045309. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045309.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI-Dialysis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .