- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06533254
Behavioural AI til at forudsige og øge peritoneal dialyseoptagelse (AI)
Brug af adfærdsmæssig kunstig intelligens til at forudsige og øge optagelsen af peritonealdialyse [AI-dialyse]
Scaled Insights Behavioral AI vil blive brugt til at forbedre klinikernes evne til at opdage og forstå: Sandsynligheden for, at patienter med nyresvigt vælger peritonealdialyse og til at vælge det rigtige personlige skub for at få CKD-patienter til at vælge peritonealdialyse
Scaled Insights' kan bruge dataene fra denne undersøgelse til at udvikle individualiserede nudges til sundhedspersonale, der kan implementeres bredt inden for en digital platform, så klinikker på tværs af den engelsktalende verden kan bruge det som et middel til at støtte patienter med CKD i valg af peritonealdialysebehandling .
Ved at bruge Scaled Insights' nye Behavioral Artificial Intelligence-løsning har det foreslåede projekt to formål:
- at identificere personlighedsegenskaber hos patienter med kronisk nyresygdom og korrelere deres personlighedsegenskaber med deres efterfølgende valg af dialyse. Når først den er korreleret til personlighedsbaserede klynger, vil AI-modellen derefter være i stand til at bestemme, hvilken personlighedsklynge hver netto ny patient vil falde ind i og derfor forudsige deres specifikke sandsynlighed for at vælge peritonealdialyse eller hæmodialyse
- Når forudsigelse er mulig, vil der blive udviklet og afprøvet skræddersyede skub til valget af PD for at forbedre sandsynligheden for, at patienter vil vælge peritonealdialyse
Hypoteser:
- Scaled Insights Behavioral AI vil identificere personlighedsegenskaberne hos patienter med kronisk nyresygdom, som sandsynligvis vil vælge både peritonealdialyse og hæmodialyse (fase 1)
- Scaled Insights Behavioral AI vil identificere de nudges, der er mest effektive til at opmuntre eller støtte patienter med kronisk nyresygdom i at vælge peritonealdialyse frem for hæmodialyse (fase 2)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stuart W Flint, PhD
- Telefonnummer: +44 7929404094
- E-mail: sflint@scaledinsights.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Rekruttering
- Dallas Renal Group
-
Kontakt:
- Veronica Almanza
- Telefonnummer: 214-697-7187
- E-mail: valmanza@dallasrenalgroup.com
-
Kontakt:
- Kim Adams
- Telefonnummer: 214-697-7187
- E-mail: kim.adams@dallasrenalgroup.com
-
Kontakt:
- Irfan Agha, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Der er to faser i denne undersøgelse.
Fase 1: 2000 deltagere i alt. 1000 i USA og 1000 i Storbritannien; 500 patienter, der forudsiger, at de vil vælge peritonealdialyse, og 500, der forudsiger, at de vil vælge hæmodialyse i hvert land.
Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil give samtykke ved hjælp af en online-undersøgelse, der udsendes til patienter med kronisk nyresygdom trin 4-5. Hvor det er nødvendigt, kan deltagerne støttes til at udfylde undersøgelsen af en forskningssygeplejerske/assistent til at gennemføre undersøgelsen.
Fase 2: 1000 patienter med kronisk nyresygdom i alt. 500 i USA og 500 i Storbritannien.
Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen. De vil blive bedt om at få adgang til et link til en online webplatform, hvor undersøgelsen vil blive hostet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fase 1: Voksne patienter i USA og Storbritannien i alderen 18+ år med kronisk nyresygdom stadium 4-5.
- Fase 2: Voksne patienter i USA og Storbritannien i alderen 18+ år med kronisk nyresygdom stadium 4-5.
Ekskluderingskriterier:
- Fase 1: Unge i alderen <18 år. Mennesker, der ikke har kronisk nyresygdom. Folk, der bor uden for USA og Storbritannien.
- Fase 2: Unge i alderen <18 år. Mennesker, der ikke har kronisk nyresygdom, stadium 4-5. Folk, der bor uden for USA og Storbritannien.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kronisk nyresygdom (fase 1)
Patienter med kronisk nyresygdom, der går på klinikker administreret af Dallas Renal Group i Texas USA, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust UK og Suffolk og North East Essex NHS Trust UK vil blive kontaktet via deres sundhedsplejerske for at invitere dem til at deltage.
|
Sprogdata indsamlet ved hjælp af undersøgelse 1 vil blive analyseret ved hjælp af Scaled Insights Behavioural AI-løsning for at identificere personlighedsattributter og værdier. De resulterende individuelle score vil blive plottet på en graf og blive brugt til at identificere specifikke personlighedsklynger af patienter. Deltagerne vil svare på en undersøgelse, der bruger åbne og lukkede spørgsmål og stille brede spørgsmål om nyresvigt og tilhørende adfærd (f.eks. kost, holdninger til behandling). De åbne spørgsmål vil samle en naturlig sprogprøve på 100-300 ord, mens lukkede spørgsmål vil fange data ved hjælp af Likert-skala og multiple-choice-svar. De åbne spørgsmål vil samle en naturlig sprogprøve på 100-300 ord til analyse ved hjælp af Scaled Insights Behavioral AI-tilgang. Denne sprogprøve vil blive analyseret ved hjælp af Scaled Insights Behavioral AI-system for at identificere personlighedsattributter og værdier. Patienterne vil også blive spurgt om deres sandsynlighed for at vælge PD frem for HD. |
|
Patienter med kronisk nyresygdom (fase 2)
Patienter, der har kronisk nyresygdom og går på afdelingerne, der administreres af Dallas Renal Group i Texas USA, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust UK og Suffolk og North East Essex NHS Trust UK.
|
Patienter med kronisk nyresygdom, deltagerne vil blive forsynet med deres forudsagte personlige nudge for at øge deres sandsynlighed for enten at bevare deres valg af peritonealdialyse eller skifte fra hæmodialyse til peritonealdialyse. Deltagerne vil svare på en undersøgelse, der bruger åbne og lukkede spørgsmål og stille brede spørgsmål om nyresvigt og tilhørende adfærd (f.eks. kost, holdninger til behandling). De åbne spørgsmål vil samle en naturlig sprogprøve på 100-300 ord, mens lukkede spørgsmål vil fange data ved hjælp af Likert-skala og multiple-choice-svar. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valg af Dyalyse
Tidsramme: Fra august 2024 til august 2025
|
Efterforskerne vil bruge kunstig intelligens til at forudsige patienters valg af dialyse.
Dette valg vil blive registreret af deres kliniske udbyder i henhold til normal rutinepleje.
|
Fra august 2024 til august 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stuart W Flint, PhD, Scaled Insights
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Flint SW, Leaver M, Griffiths A, Kaykanloo M. Disparate healthcare experiences of people living with overweight or obesity in England. EClinicalMedicine. 2021 Sep 15;41:101140. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101140. eCollection 2021 Nov.
- Flint SW, Brown A, Tahrani AA, Piotrkowicz A, Joseph AC. Cross-sectional analysis to explore the awareness, attitudes and actions of UK adults at high risk of severe illness from COVID-19. BMJ Open. 2020 Dec 29;10(12):e045309. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045309.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AI-Dialysis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina