- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06533254
L'IA comportementale pour prédire et augmenter le recours à la dialyse péritonéale (AI)
Utilisation de l'intelligence artificielle comportementale pour prédire et augmenter le recours à la dialyse péritonéale [IA- Dialyse]
L'IA comportementale Scaled Insights sera utilisée pour améliorer la capacité des cliniciens à détecter et à comprendre : La probabilité que les patients souffrant d'insuffisance rénale optent pour la dialyse péritonéale et à sélectionner le bon coup de pouce personnalisé pour inciter les patients atteints d'IRC à choisir la dialyse péritonéale.
Scaled Insights peut utiliser les données de cette étude pour développer des conseils individualisés pour les professionnels de la santé qui peuvent être largement déployés au sein d'une plateforme numérique afin que les cliniques du monde anglophone puissent l'utiliser comme moyen d'aider les patients atteints d'IRC dans le choix d'un traitement de dialyse péritonéale. .
Utilisant la nouvelle solution d’intelligence artificielle comportementale de Scaled Insights, le projet proposé poursuit deux objectifs :
- identifier les attributs de personnalité des patients atteints d'insuffisance rénale chronique et corréler leurs attributs de personnalité avec leur choix ultérieur de dialyse. Une fois corrélé en groupes basés sur la personnalité, le modèle d'IA sera alors en mesure de déterminer dans quel groupe de personnalité chaque nouveau patient net appartiendra et donc de prédire leur probabilité spécifique d'opter pour la dialyse péritonéale ou l'hémodialyse.
- une fois la prédiction possible, des conseils personnalisés en faveur de la sélection de la MP seront développés et testés pour améliorer la probabilité que les patients optent pour la dialyse péritonéale
Hypothèses:
- L'IA comportementale Scaled Insights identifiera les caractéristiques de personnalité des patients atteints d'insuffisance rénale chronique qui sont susceptibles d'opter à la fois pour la dialyse péritonéale et l'hémodialyse (Phase 1)
- L'IA comportementale Scaled Insights identifiera les coups de pouce les plus efficaces pour encourager ou soutenir les patients atteints d'insuffisance rénale chronique dans le choix de la dialyse péritonéale plutôt que de l'hémodialyse (Phase 2)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stuart W Flint, PhD
- Numéro de téléphone: +44 7929404094
- E-mail: sflint@scaledinsights.com
Lieux d'étude
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Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Recrutement
- Dallas Renal Group
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Contact:
- Veronica Almanza
- Numéro de téléphone: 214-697-7187
- E-mail: valmanza@dallasrenalgroup.com
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Contact:
- Kim Adams
- Numéro de téléphone: 214-697-7187
- E-mail: kim.adams@dallasrenalgroup.com
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Contact:
- Irfan Agha, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Il y a deux phases dans cette étude.
Phase 1 : 2000 participants au total. 1 000 aux États-Unis et 1 000 au Royaume-Uni ; 500 patients qui prédisent qu’ils choisiront la dialyse péritonéale et 500 qui prédisent qu’ils choisiront l’hémodialyse dans chaque pays.
Les patients qui acceptent de participer à l'étude consentiront à l'aide d'un sondage en ligne diffusé auprès des patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 4-5. Au besoin, les participants peuvent être aidés à répondre au sondage par une infirmière/assistante de recherche pour répondre au sondage.
Phase 2 : 1 000 patients atteints d'insuffisance rénale chronique au total. 500 aux États-Unis et 500 au Royaume-Uni.
Patients qui acceptent de participer à l'étude. Il leur sera demandé d'accéder à un lien vers une plateforme Web en ligne sur laquelle l'étude sera hébergée.
La description
Critère d'intégration:
- Phase 1 : patients adultes américains et britanniques âgés de 18 ans et plus, atteints d'une maladie rénale chronique de stade 4-5.
- Phase 2 : patients adultes américains et britanniques âgés de 18 ans et plus, atteints d'une maladie rénale chronique de stade 4-5.
Critère d'exclusion:
- Phase 1 : Jeunes âgés de <18 ans. Les personnes qui ne souffrent pas de maladie rénale chronique. Les personnes résidant en dehors des États-Unis et du Royaume-Uni.
- Phases 2 : Jeunes âgés de <18 ans. Les personnes qui ne souffrent pas d’une maladie rénale chronique de stade 4-5. Les personnes résidant en dehors des États-Unis et du Royaume-Uni.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (phase 1)
Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique fréquentant les cliniques gérées par Dallas Renal Group au Texas aux États-Unis, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust UK et Suffolk et North East Essex NHS Trust UK seront contactés via leur fournisseur de soins de santé pour les inviter à participer.
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Les données linguistiques collectées à l'aide de l'enquête 1 seront analysées à l'aide de la solution d'IA comportementale Scaled Insights pour identifier les attributs et les valeurs de personnalité. Les scores individuels résultants seront tracés sur un graphique et seront utilisés pour identifier des groupes de personnalité spécifiques de patients. Les participants répondront à une enquête qui utilise des questions ouvertes et fermées, posant des questions générales sur l'insuffisance rénale et les comportements associés (par ex. régime alimentaire, attitudes à l’égard du traitement). Les questions ouvertes rassembleront un échantillon de langage naturel de 100 à 300 mots tandis que les questions fermées captureront des données à l'aide de l'échelle de Likert et des réponses à choix multiples. Les questions ouvertes rassembleront un échantillon de langage naturel de 100 à 300 mots pour analyse à l'aide de l'approche d'IA comportementale Scaled Insights. Cet échantillon de langage sera analysé à l'aide du système d'IA comportementale Scaled Insights pour identifier les attributs et les valeurs de personnalité. Il sera également demandé aux patients quelle est leur probabilité de sélectionner la PD plutôt que la HD. |
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Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (phase 2)
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique et fréquentant les unités gérées par Dallas Renal Group au Texas, États-Unis, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust UK et Suffolk and North East Essex NHS Trust UK.
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Patients atteints d'insuffisance rénale chronique, les participants recevront leur coup de pouce personnalisé prévu pour augmenter leur probabilité soit de maintenir leur choix de dialyse péritonéale, soit de passer de l'hémodialyse à la dialyse péritonéale. Les participants répondront à une enquête qui utilise des questions ouvertes et fermées, posant des questions générales sur l'insuffisance rénale et les comportements associés (par ex. régime alimentaire, attitudes à l’égard du traitement). Les questions ouvertes rassembleront un échantillon de langage naturel de 100 à 300 mots tandis que les questions fermées captureront des données à l'aide de l'échelle de Likert et des réponses à choix multiples. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Choix de dialyse
Délai: D'août 2024 à août 2025
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Les enquêteurs utiliseront l'IA pour prédire le choix des patients en matière de dialyse.
Ce choix sera enregistré par leur prestataire clinique selon les soins de routine normaux.
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D'août 2024 à août 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuart W Flint, PhD, Scaled Insights
Publications et liens utiles
Publications générales
- Flint SW, Leaver M, Griffiths A, Kaykanloo M. Disparate healthcare experiences of people living with overweight or obesity in England. EClinicalMedicine. 2021 Sep 15;41:101140. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101140. eCollection 2021 Nov.
- Flint SW, Brown A, Tahrani AA, Piotrkowicz A, Joseph AC. Cross-sectional analysis to explore the awareness, attitudes and actions of UK adults at high risk of severe illness from COVID-19. BMJ Open. 2020 Dec 29;10(12):e045309. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045309.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- AI-Dialysis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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