- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06533254
Gedrags-AI om de opname van peritoneale dialyse te voorspellen en te vergroten (AI)
Gebruik van kunstmatige gedragsintelligentie om de toepassing van peritoneale dialyse te voorspellen en te vergroten [AI-dialyse]
Scaled Insights Behavioral AI zal worden gebruikt om het vermogen van artsen te verbeteren om het volgende te detecteren en te begrijpen: de waarschijnlijkheid dat patiënten met nierfalen voor peritoneale dialyse kiezen en om het juiste gepersonaliseerde duwtje in de rug te selecteren om patiënten met chronische nierziekte voor peritoneale dialyse te laten kiezen
Scaled Insights kan de gegevens uit dit onderzoek gebruiken om geïndividualiseerde nudges voor gezondheidszorgprofessionals te ontwikkelen die breed kunnen worden ingezet binnen een digitaal platform, zodat klinieken in de Engelssprekende wereld het kunnen gebruiken als middel om patiënten met chronische nierziekte te ondersteunen bij het selecteren van een peritoneale dialysebehandeling. .
Met behulp van de nieuwe Behavioral Artificial Intelligence-oplossing van Scaled Insights heeft het voorgestelde project twee doelstellingen:
- om persoonlijkheidskenmerken van patiënten met chronische nierziekte te identificeren en hun persoonlijkheidskenmerken te correleren met hun daaropvolgende keuze voor dialyse. Eenmaal gecorreleerd in op persoonlijkheid gebaseerde clusters, kan het AI-model bepalen in welk persoonlijkheidscluster elke netto nieuwe patiënt zal vallen en daardoor de specifieke waarschijnlijkheid voorspellen dat hij voor peritoneale dialyse of hemodialyse zal kiezen.
- zodra voorspelling mogelijk is, zullen op maat gemaakte duwtjes in de richting van de selectie van Parkinson worden ontwikkeld en getest om de kans te vergroten dat patiënten voor peritoneale dialyse zullen kiezen
Hypotheses:
- Scaled Insights Behavioral AI zal de persoonlijkheidskenmerken identificeren van patiënten met chronische nierziekte die waarschijnlijk zullen kiezen voor zowel peritoneale dialyse als hemodialyse (Fase 1)
- Scaled Insights Behavioral AI zal de duwtjes identificeren die het meest effectief zijn bij het aanmoedigen of ondersteunen van patiënten met chronische nierziekte bij het kiezen van peritoneale dialyse boven hemodialyse (Fase 2)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stuart W Flint, PhD
- Telefoonnummer: +44 7929404094
- E-mail: sflint@scaledinsights.com
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Werving
- Dallas Renal Group
-
Contact:
- Veronica Almanza
- Telefoonnummer: 214-697-7187
- E-mail: valmanza@dallasrenalgroup.com
-
Contact:
- Kim Adams
- Telefoonnummer: 214-697-7187
- E-mail: kim.adams@dallasrenalgroup.com
-
Contact:
- Irfan Agha, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Er zijn twee fasen in deze studie.
Fase 1: totaal 2000 deelnemers. 1000 in de VS en 1000 in het VK; In elk land zijn er 500 patiënten die voorspellen dat ze voor peritoneale dialyse zullen kiezen en 500 die voorspellen dat ze voor hemodialyse zullen kiezen.
Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, zullen hun toestemming geven via een online enquête die wordt verspreid onder patiënten met chronische nierziekte stadium 4-5. Waar nodig kunnen deelnemers bij het invullen van de enquête worden ondersteund door een onderzoeksverpleegkundige/assistent om de enquête in te vullen.
Fase 2: in totaal 1000 patiënten met chronische nierziekte. 500 in de VS en 500 in Groot-Brittannië.
Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. Zij zullen worden gevraagd toegang te krijgen tot een link naar een online webplatform waar het onderzoek zal worden gehost.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fase 1: Amerikaanse en Britse volwassen patiënten van 18 jaar en ouder, met chronische nierziekte stadium 4-5.
- Fase 2: Amerikaanse en Britse volwassen patiënten van 18 jaar en ouder, met chronische nierziekte stadium 4-5.
Uitsluitingscriteria:
- Fase 1: Jongeren <18 jaar. Mensen die geen chronische nierziekte hebben. Mensen die buiten de VS en het VK wonen.
- Fase 2: Jongeren <18 jaar. Mensen die geen chronische nierziekte stadium 4-5 hebben. Mensen die buiten de VS en het VK wonen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met chronische nierziekte (fase 1)
Patiënten met chronische nierziekte die klinieken bezoeken die worden beheerd door Dallas Renal Group in Texas, VS, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust UK en Suffolk en North East Essex NHS Trust UK, zullen via hun zorgverlener worden gecontacteerd om hen uit te nodigen om deel te nemen.
|
Taalgegevens verzameld met enquête 1 zullen worden geanalyseerd met behulp van de Scaled Insights Behavioral AI-oplossing om persoonlijkheidskenmerken en -waarden te identificeren. De resulterende individuele scores worden in een grafiek weergegeven en gebruikt om specifieke persoonlijkheidsclusters van patiënten te identificeren. Deelnemers zullen reageren op een enquête die gebruik maakt van open en gesloten vragen, waarbij brede vragen worden gesteld over nierfalen en daarmee samenhangend gedrag (bijv. dieet, houding ten opzichte van de behandeling). De open vragen verzamelen een natuurlijke taalsteekproef van 100-300 woorden, terwijl gesloten vragen gegevens verzamelen met behulp van de Likert-schaal en meerkeuzevragen. De open vragen verzamelen een natuurlijke taalsteekproef van 100-300 woorden voor analyse met behulp van de Scaled Insights Behavioral AI-aanpak. Dit taalvoorbeeld zal worden geanalyseerd met behulp van het Scaled Insights Behavioral AI-systeem om persoonlijkheidskenmerken en -waarden te identificeren. Patiënten zullen ook worden gevraagd naar hun waarschijnlijkheid om PD boven HD te verkiezen. |
|
Patiënten met chronische nierziekte (fase 2)
Patiënten met een chronische nierziekte die de afdelingen bezoeken die worden beheerd door Dallas Renal Group in Texas, VS, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust UK en Suffolk en North East Essex NHS Trust UK.
|
Bij patiënten met een chronische nierziekte krijgen de deelnemers het voorspelde persoonlijke duwtje in de rug om de kans te vergroten dat zij ofwel hun keuze voor peritoneale dialyse behouden, ofwel overstappen van hemodialyse naar peritoneale dialyse. Deelnemers zullen reageren op een enquête die gebruik maakt van open en gesloten vragen, waarbij brede vragen worden gesteld over nierfalen en daarmee samenhangend gedrag (bijv. dieet, houding ten opzichte van de behandeling). De open vragen verzamelen een natuurlijke taalsteekproef van 100-300 woorden, terwijl gesloten vragen gegevens verzamelen met behulp van de Likert-schaal en meerkeuzevragen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Keuze van dialyse
Tijdsspanne: Van augustus 2024 tot augustus 2025
|
De onderzoekers zullen AI gebruiken om de keuze van patiënten voor dialyse te voorspellen.
Deze keuze wordt vastgelegd door hun klinische zorgverlener volgens de normale routinezorg.
|
Van augustus 2024 tot augustus 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stuart W Flint, PhD, Scaled Insights
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Flint SW, Leaver M, Griffiths A, Kaykanloo M. Disparate healthcare experiences of people living with overweight or obesity in England. EClinicalMedicine. 2021 Sep 15;41:101140. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101140. eCollection 2021 Nov.
- Flint SW, Brown A, Tahrani AA, Piotrkowicz A, Joseph AC. Cross-sectional analysis to explore the awareness, attitudes and actions of UK adults at high risk of severe illness from COVID-19. BMJ Open. 2020 Dec 29;10(12):e045309. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045309.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AI-Dialysis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .