- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06533254
Beteende AI för att förutsäga och öka upptaget av peritonealdialys (AI)
Användning av beteendemässig artificiell intelligens för att förutsäga och öka upptaget av peritonealdialys [AI-dialys]
Scaled Insights Behavioral AI kommer att användas för att förbättra klinikernas förmåga att upptäcka och förstå: Sannolikheten för att patienter med njursvikt väljer peritonealdialys och för att välja rätt personliga knuff för att få CKD-patienter att välja peritonealdialys
Scaled Insights kan använda data från denna studie för att utveckla individualiserade knuffar för sjukvårdspersonal som kan distribueras brett inom en digital plattform så att kliniker över hela den engelsktalande världen kan använda den som ett sätt att stödja patienter med CKD i valet av peritonealdialysbehandling .
Genom att använda Scaled Insights nya Behavioral Artificiell Intelligens-lösning har det föreslagna projektet två syften:
- att identifiera personlighetsegenskaper hos patienter med kronisk njursjukdom och korrelera deras personlighetsegenskaper med deras efterföljande val av dialys. När den väl har korrelerats till personlighetsbaserade kluster, kommer AI-modellen sedan att kunna avgöra vilket personlighetskluster varje ny patient kommer att falla in i och därför förutsäga deras specifika sannolikhet att välja peritonealdialys eller hemodialys
- när förutsägelse är möjlig kommer skräddarsydda knuffar mot valet av PD att utvecklas och testas för att förbättra sannolikheten för att patienter kommer att välja peritonealdialys
Hypoteser:
- Scaled Insights Behavioral AI kommer att identifiera personlighetsegenskaperna hos patienter med kronisk njursjukdom som sannolikt kommer att välja både peritonealdialys och hemodialys (fas 1)
- Scaled Insights Behavioral AI kommer att identifiera de knuffar som är mest effektiva för att uppmuntra eller stödja patienter med kronisk njursjukdom i att välja peritonealdialys framför hemodialys (fas 2)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stuart W Flint, PhD
- Telefonnummer: +44 7929404094
- E-post: sflint@scaledinsights.com
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Rekrytering
- Dallas Renal Group
-
Kontakt:
- Veronica Almanza
- Telefonnummer: 214-697-7187
- E-post: valmanza@dallasrenalgroup.com
-
Kontakt:
- Kim Adams
- Telefonnummer: 214-697-7187
- E-post: kim.adams@dallasrenalgroup.com
-
Kontakt:
- Irfan Agha, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Det finns två faser i denna studie.
Fas 1: 2000 deltagare totalt. 1000 i USA och 1000 i Storbritannien; 500 patienter som förutspår att de kommer att välja peritonealdialys och 500 som förutspår att de kommer att välja hemodialys i varje land.
Patienter som samtycker till att delta i studien kommer att ge sitt samtycke genom att använda en onlineundersökning som sprids till patienter med kronisk njursjukdom stadium 4-5. Vid behov kan deltagarna få stöd att fylla i undersökningen av en forskningssköterska/assistent för att fylla i undersökningen.
Fas 2: 1000 patienter med kronisk njursjukdom totalt. 500 i USA och 500 i Storbritannien.
Patienter som samtycker till att delta i studien. De kommer att uppmanas att få tillgång till en länk till en webbplattform online där studien kommer att vara värd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fas 1: Vuxna patienter i USA och Storbritannien i åldern 18+ år, med kronisk njursjukdom stadium 4-5.
- Fas 2: Vuxna patienter i USA och Storbritannien i åldern 18+ år, med kronisk njursjukdom stadium 4-5.
Exklusions kriterier:
- Fas 1: Ungdomar <18 år. Människor som inte har kronisk njursjukdom. Människor som är bosatta utanför USA och Storbritannien.
- Fas 2: Ungdomar <18 år. Människor som inte har kronisk njursjukdom steg 4-5. Människor som är bosatta utanför USA och Storbritannien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som har kronisk njursjukdom (fas 1)
Patienter som har kronisk njursjukdom som går på kliniker som drivs av Dallas Renal Group i Texas USA, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust UK och Suffolk och North East Essex NHS Trust UK kommer att kontaktas via sin vårdgivare för att bjuda in dem att delta.
|
Språkdata som samlas in med undersökning 1 kommer att analyseras med hjälp av Scaled Insights Behavioural AI-lösning för att identifiera personlighetsattribut och värderingar. De resulterande individuella poängen kommer att ritas upp på en graf och användas för att identifiera specifika personlighetskluster av patienter. Deltagarna kommer att svara på en undersökning som använder öppna och slutna frågor, och ställer breda frågor om njursvikt och associerade beteenden (t.ex. kost, attityder till behandling). De öppna frågorna kommer att samla ett naturligt språkprov på 100-300 ord medan slutna frågor kommer att fånga data med Likert-skalan och flervalssvar. De öppna frågorna kommer att samla ett naturligt språkprov på 100-300 ord för analys med Scaled Insights Behavioral AI-metod. Detta språkprov kommer att analyseras med hjälp av Scaled Insights Behavioral AI-system för att identifiera personlighetsattribut och värderingar. Patienterna kommer också att tillfrågas om deras sannolikhet att välja PD framför HD. |
|
Patienter som har kronisk njursjukdom (fas 2)
Patienter som har kronisk njursjukdom och går på enheterna som förvaltas av Dallas Renal Group i Texas USA, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust UK och Suffolk och North East Essex NHS Trust UK.
|
Patienter med kronisk njursjukdom kommer deltagarna att få sin förutsedda personliga knuff för att öka sannolikheten att antingen behålla sitt val av peritonealdialys eller byta från hemodialys till peritonealdialys. Deltagarna kommer att svara på en undersökning som använder öppna och slutna frågor, och ställer breda frågor om njursvikt och associerade beteenden (t.ex. kost, attityder till behandling). De öppna frågorna kommer att samla ett naturligt språkprov på 100-300 ord medan slutna frågor kommer att fånga data med Likert-skalan och flervalssvar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Val av dyalys
Tidsram: Från augusti 2024 till augusti 2025
|
Utredarna kommer att använda AI för att förutsäga patienternas val av dialys.
Detta val kommer att registreras av deras kliniska leverantör enligt normal rutinvård.
|
Från augusti 2024 till augusti 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stuart W Flint, PhD, Scaled Insights
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Flint SW, Leaver M, Griffiths A, Kaykanloo M. Disparate healthcare experiences of people living with overweight or obesity in England. EClinicalMedicine. 2021 Sep 15;41:101140. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101140. eCollection 2021 Nov.
- Flint SW, Brown A, Tahrani AA, Piotrkowicz A, Joseph AC. Cross-sectional analysis to explore the awareness, attitudes and actions of UK adults at high risk of severe illness from COVID-19. BMJ Open. 2020 Dec 29;10(12):e045309. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045309.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AI-Dialysis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .