- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06533254
IA comportamental para prever e aumentar a captação de diálise peritoneal (AI)
Uso de inteligência artificial comportamental para prever e aumentar a captação de diálise peritoneal [AI-Diálise]
A IA comportamental do Scaled Insights será usada para melhorar a capacidade dos médicos de detectar e compreender: A probabilidade de pacientes com insuficiência renal optarem pela diálise peritoneal e selecionarem o estímulo personalizado certo para fazer com que os pacientes com DRC escolham a diálise peritoneal
A Scaled Insights pode utilizar os dados deste estudo para desenvolver estímulos individualizados para profissionais de saúde que podem ser amplamente implantados em uma plataforma digital para que clínicas em todo o mundo de língua inglesa possam usá-los como um meio de apoiar pacientes com DRC na seleção do tratamento de diálise peritoneal .
Usando a nova solução de Inteligência Artificial Comportamental da Scaled Insights, o projeto proposto tem dois objetivos:
- identificar atributos de personalidade de pacientes com Doença Renal Crônica e correlacionar seus atributos de personalidade com sua posterior escolha pela diálise. Uma vez correlacionado em clusters baseados em personalidade, o modelo de IA será então capaz de determinar em qual cluster de personalidade cada novo paciente se enquadrará e, portanto, prever sua probabilidade específica de optar por diálise peritoneal ou hemodiálise
- assim que a previsão for possível, serão desenvolvidos e testados estímulos personalizados para a seleção da DP para aumentar a probabilidade de os pacientes optarem pela diálise peritoneal
Hipóteses:
- A Scaled Insights Behavioral AI identificará as características de personalidade de pacientes com doença renal crônica que provavelmente optarão por diálise peritoneal e hemodiálise (Fase 1)
- A Scaled Insights Behavioral AI identificará os estímulos mais eficazes para encorajar ou apoiar pacientes com doença renal crônica na escolha da diálise peritoneal em vez da hemodiálise (Fase 2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stuart W Flint, PhD
- Número de telefone: +44 7929404094
- E-mail: sflint@scaledinsights.com
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Recrutamento
- Dallas Renal Group
-
Contato:
- Veronica Almanza
- Número de telefone: 214-697-7187
- E-mail: valmanza@dallasrenalgroup.com
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Contato:
- Kim Adams
- Número de telefone: 214-697-7187
- E-mail: kim.adams@dallasrenalgroup.com
-
Contato:
- Irfan Agha, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Existem duas fases neste estudo.
Fase 1: 2.000 participantes no total. 1.000 nos EUA e 1.000 no Reino Unido; 500 pacientes que prevêem que escolherão a diálise peritoneal e 500 que prevêem que escolherão a hemodiálise em cada país.
Os pacientes que concordarem em participar do estudo consentirão por meio de uma pesquisa online divulgada para pacientes com doença renal crônica estágio 4-5. Quando necessário, os participantes podem ser apoiados para completar a pesquisa por uma enfermeira/assistente de pesquisa para completar a pesquisa.
Fase 2: 1.000 pacientes com doença renal crônica no total. 500 nos EUA e 500 no Reino Unido.
Pacientes que concordam em participar do estudo. Eles serão solicitados a acessar um link para uma plataforma online onde o estudo será hospedado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fase 1: pacientes adultos nos EUA e no Reino Unido com mais de 18 anos, com doença renal crônica em estágio 4-5.
- Fase 2: pacientes adultos nos EUA e no Reino Unido com mais de 18 anos, com doença renal crônica em estágio 4-5.
Critério de exclusão:
- Fase 1: Jovens com idade <18 anos. Pessoas que não têm Doença Renal Crônica. Pessoas que residem fora dos EUA e do Reino Unido.
- Fase 2: Jovens com idade <18 anos. Pessoas que não têm doença renal crônica estágio 4-5. Pessoas que residem fora dos EUA e do Reino Unido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Doença Renal Crônica (Fase 1)
Pacientes com doença renal crônica que frequentam clínicas administradas pelo Dallas Renal Group no Texas, EUA, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust UK e Suffolk e North East Essex NHS Trust UK serão contatados por meio de seu prestador de cuidados de saúde para convidá-los a participar.
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Os dados de idioma coletados por meio da pesquisa 1 serão analisados usando a solução Scaled Insights Behavioral AI para identificar atributos e valores de personalidade. As pontuações individuais resultantes serão plotadas em um gráfico e usadas para identificar grupos específicos de personalidade dos pacientes. Os participantes responderão a uma pesquisa que utiliza perguntas abertas e fechadas, fazendo perguntas amplas sobre insuficiência renal e comportamentos associados (por exemplo, dieta, atitudes em relação ao tratamento). As perguntas abertas reunirão uma amostra de linguagem natural de 100-300 palavras, enquanto as perguntas fechadas capturarão dados usando escala Likert e respostas de múltipla escolha. As perguntas abertas reunirão uma amostra de linguagem natural de 100 a 300 palavras para análise usando a abordagem Scaled Insights Behavioral AI. Esta amostra de linguagem será analisada usando o sistema Scaled Insights Behavioral AI para identificar atributos e valores de personalidade. Os pacientes também serão questionados sobre a probabilidade de selecionar DP em vez de HD. |
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Pacientes com Doença Renal Crônica (Fase 2)
Pacientes com doença renal crônica que frequentam as unidades gerenciadas pelo Dallas Renal Group no Texas, EUA, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust UK e Suffolk e North East Essex NHS Trust UK.
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Pacientes com doença renal crônica, os participantes receberão seu empurrão personalizado previsto para aumentar sua probabilidade de manter sua escolha de diálise peritoneal ou mudar de hemodiálise para diálise peritoneal. Os participantes responderão a uma pesquisa que utiliza perguntas abertas e fechadas, fazendo perguntas amplas sobre insuficiência renal e comportamentos associados (por exemplo, dieta, atitudes em relação ao tratamento). As perguntas abertas reunirão uma amostra de linguagem natural de 100-300 palavras, enquanto as perguntas fechadas capturarão dados usando escala Likert e respostas de múltipla escolha. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escolha da Diálise
Prazo: De agosto de 2024 a agosto de 2025
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Os investigadores usarão IA para prever a escolha de diálise dos pacientes.
Esta escolha será registrada pelo seu médico de acordo com os cuidados de rotina normais.
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De agosto de 2024 a agosto de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stuart W Flint, PhD, Scaled Insights
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Flint SW, Leaver M, Griffiths A, Kaykanloo M. Disparate healthcare experiences of people living with overweight or obesity in England. EClinicalMedicine. 2021 Sep 15;41:101140. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101140. eCollection 2021 Nov.
- Flint SW, Brown A, Tahrani AA, Piotrkowicz A, Joseph AC. Cross-sectional analysis to explore the awareness, attitudes and actions of UK adults at high risk of severe illness from COVID-19. BMJ Open. 2020 Dec 29;10(12):e045309. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045309.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AI-Dialysis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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