- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06533254
IA conductual para predecir y aumentar la captación de diálisis peritoneal (AI)
Uso de inteligencia artificial conductual para predecir y aumentar la aceptación de diálisis peritoneal [IA-diálisis]
Scaled Insights Behavioral AI se utilizará para mejorar la capacidad de los médicos para detectar y comprender: La probabilidad de que los pacientes con insuficiencia renal opten por la diálisis peritoneal y para seleccionar el empujón personalizado adecuado para que los pacientes con ERC elijan la diálisis peritoneal.
Scaled Insights puede utilizar los datos de este estudio para desarrollar empujones individualizados para los profesionales de la salud que se puedan implementar ampliamente dentro de una plataforma digital para que las clínicas de todo el mundo de habla inglesa puedan usarlo como un medio para ayudar a los pacientes con ERC a seleccionar el tratamiento de diálisis peritoneal. .
Utilizando la novedosa solución de inteligencia artificial conductual de Scaled Insights, el proyecto propuesto tiene dos objetivos:
- Identificar atributos de personalidad de pacientes con Enfermedad Renal Crónica y correlacionar sus atributos de personalidad con su posterior elección de diálisis. Una vez correlacionado en grupos basados en la personalidad, el modelo de IA podrá determinar en qué grupo de personalidad caerá cada nuevo paciente neto y, por lo tanto, predecir su probabilidad específica de optar por la diálisis peritoneal o la hemodiálisis.
- Una vez que la predicción sea posible, se desarrollarán y probarán medidas personalizadas para la selección de DP para mejorar la probabilidad de que los pacientes opten por la diálisis peritoneal.
Hipótesis:
- Scaled Insights Behavioral AI identificará las características de personalidad de los pacientes con enfermedad renal crónica que probablemente opten por diálisis peritoneal y hemodiálisis (Fase 1)
- Scaled Insights Behavioral AI identificará los empujones que son más efectivos para alentar o apoyar a los pacientes con enfermedad renal crónica a elegir la diálisis peritoneal en lugar de la hemodiálisis (Fase 2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stuart W Flint, PhD
- Número de teléfono: +44 7929404094
- Correo electrónico: sflint@scaledinsights.com
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Reclutamiento
- Dallas Renal Group
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Contacto:
- Veronica Almanza
- Número de teléfono: 214-697-7187
- Correo electrónico: valmanza@dallasrenalgroup.com
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Contacto:
- Kim Adams
- Número de teléfono: 214-697-7187
- Correo electrónico: kim.adams@dallasrenalgroup.com
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Contacto:
- Irfan Agha, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Hay dos fases en este estudio.
Fase 1: 2000 participantes en total. 1.000 en EE.UU. y 1.000 en el Reino Unido; 500 pacientes que predicen que elegirán diálisis peritoneal y 500 que predicen que elegirán hemodiálisis en cada país.
Los pacientes que acepten participar en el estudio darán su consentimiento mediante una encuesta en línea difundida a pacientes con enfermedad renal crónica en etapa 4-5. Cuando sea necesario, un enfermero/asistente de investigación puede ayudar a los participantes a completar la encuesta.
Fase 2: 1000 Pacientes con Enfermedad Renal Crónica en total. 500 en EE. UU. y 500 en el Reino Unido.
Pacientes que acepten participar en el estudio. Se les pedirá que accedan a un enlace a una plataforma web en línea donde se alojará el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fase 1: pacientes adultos de EE. UU. y Reino Unido mayores de 18 años, con enfermedad renal crónica en etapa 4-5.
- Fase 2: pacientes adultos de EE. UU. y Reino Unido mayores de 18 años, con enfermedad renal crónica en etapa 4-5.
Criterio de exclusión:
- Fase 1: Jóvenes <18 años. Personas que no tienen Enfermedad Renal Crónica. Personas que residen fuera de EE. UU. y el Reino Unido.
- Fases 2: Jóvenes <18 años. Personas que no tienen enfermedad renal crónica en etapa 4-5. Personas que residen fuera de EE. UU. y el Reino Unido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que tienen Enfermedad Renal Crónica (Fase 1)
Los pacientes con enfermedad renal crónica que asisten a clínicas administradas por Dallas Renal Group en Texas, EE. UU., Leeds Teaching Hospitals NHS Trust UK y Suffolk y North East Essex NHS Trust UK serán contactados a través de su proveedor de atención médica para invitarlos a participar.
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Los datos lingüísticos recopilados mediante la encuesta 1 se analizarán utilizando la solución Scaled Insights Behavioral AI para identificar atributos y valores de personalidad. Las puntuaciones individuales resultantes se trazarán en un gráfico y se utilizarán para identificar grupos de personalidad específicos de pacientes. Los participantes responderán a una encuesta que utiliza preguntas abiertas y cerradas, haciendo preguntas amplias sobre la insuficiencia renal y los comportamientos asociados (p. ej. dieta, actitudes hacia el tratamiento). Las preguntas abiertas recopilarán una muestra de lenguaje natural de 100 a 300 palabras, mientras que las preguntas cerradas capturarán datos utilizando una escala Likert y respuestas de opción múltiple. Las preguntas abiertas recopilarán una muestra de lenguaje natural de 100 a 300 palabras para su análisis utilizando el enfoque de IA conductual de Scaled Insights. Esta muestra de lenguaje se analizará utilizando el sistema de IA conductual Scaled Insights para identificar atributos y valores de personalidad. También se preguntará a los pacientes su probabilidad de seleccionar la EP en lugar de la HD. |
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Pacientes que tienen Enfermedad Renal Crónica (Fase 2)
Pacientes que tienen enfermedad renal crónica y que asisten a las unidades administradas por Dallas Renal Group en Texas, EE. UU., Leeds Teaching Hospitals NHS Trust UK y Suffolk y North East Essex NHS Trust UK.
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Los pacientes con enfermedad renal crónica, los participantes recibirán su empujón personalizado previsto para aumentar su probabilidad de mantener su elección de diálisis peritoneal o cambiar de hemodiálisis a diálisis peritoneal. Los participantes responderán a una encuesta que utiliza preguntas abiertas y cerradas, haciendo preguntas amplias sobre la insuficiencia renal y los comportamientos asociados (p. ej. dieta, actitudes hacia el tratamiento). Las preguntas abiertas recopilarán una muestra de lenguaje natural de 100 a 300 palabras, mientras que las preguntas cerradas capturarán datos utilizando una escala Likert y respuestas de opción múltiple. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elección de diálisis
Periodo de tiempo: De agosto de 2024 a agosto de 2025
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Los investigadores utilizarán IA para predecir la elección de diálisis de los pacientes.
Esta elección será registrada por su proveedor clínico según la atención de rutina normal.
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De agosto de 2024 a agosto de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stuart W Flint, PhD, Scaled Insights
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Flint SW, Leaver M, Griffiths A, Kaykanloo M. Disparate healthcare experiences of people living with overweight or obesity in England. EClinicalMedicine. 2021 Sep 15;41:101140. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101140. eCollection 2021 Nov.
- Flint SW, Brown A, Tahrani AA, Piotrkowicz A, Joseph AC. Cross-sectional analysis to explore the awareness, attitudes and actions of UK adults at high risk of severe illness from COVID-19. BMJ Open. 2020 Dec 29;10(12):e045309. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045309.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- AI-Dialysis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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