- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06534385
Studie čistého vzduchu: Čističky HEPA ke zlepšení kvality vnitřního vzduchu a zdraví ve venkovských domech na Aljašce
Studie o čistém vzduchu: Vysoce účinné čističky vzduchu s částicemi (HEPA) ke zlepšení kvality vzduchu v interiéru a zdraví ve venkovských domech na Aljašce
Děti původních obyvatel Aljašky trpí vysokou zátěží respiračními chorobami, zejména ty v deltě Yukon-Kuskokwim (YK). Studie ukázaly, že věci jako používání kamen na dřevo, špatné větrání a expozice tabákovému kouři v interiéru mohou vést ke špatné kvalitě vnitřního vzduchu v dětských domovech. To vede k častějším a závažnějším respiračním infekcím u dětí.
V deltě Yukon-Kuskokwim (YK) je běžné, že domácnosti jsou vystaveny kamnům na dřevo a používání tabáku. Obě tyto činnosti ovlivňují kvalitu vnitřního ovzduší v domácnostech. Víme, že vysoce účinné čističky vzduchu (HEPA) mohou snížit množství pevných částic a zlepšit kvalitu vzduchu. Jedním ze způsobů, jak měřit kvalitu ovzduší, je prostřednictvím částic (PM2,5). Jedna z mála studií, která se tímto zabývala v YK Delta, zjistila, že úrovně PM2,5 byly téměř dvakrát vyšší než v domácnostech s kamny na dřevo v jiných státech. Věříme, že je důležité snížit PM2,5 v domácnostech YK Delta. Několik studií, které se zabývaly HEPA čističkami na aljašském venkově, však nezahrnovalo domy, kde žili kuřáci.
Víme, že dýchání vzduchu s PM2,5 poškozuje plíce. Víme také, že HEPA filtry mohou snížit PM2,5, což může znamenat snížení kašle a sípání u lidí s chronickými plicními onemocněními. Chceme se dozvědět, jak HEPA filtry fungují v domácnostech s kamny na dřevo nebo kde žije kuřák, protože je pravděpodobné, že tyto domy mohou mít více PM2,5 než jiné domácnosti. Očekáváme, že použití HEPA filtrů zlepší vzduch v místnosti a sníží respirační příznaky.
Do rodiny plánujeme zařadit 15 domácností s dítětem do 5 let. Domácnosti, které se připojí, budou požádány, aby:
- Nastavit studijní vybavení v jejich domovech.
- Provozujte studijní zařízení po dobu 12 týdnů a provádějte týdenní zprávy o respiračních příznacích dítěte telefonicky nebo SMS.
- Vraťte zařízení pro sledování kvality vzduchu studijnímu týmu a uschovejte si HEPA filtry.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer Dobson, MPH
- Telefonní číslo: 9075453241
- E-mail: jddobson@anthc.org
Studijní místa
-
-
Alaska
-
Bethel, Alaska, Spojené státy, 99559
- Nábor
- Yukon Kuskowkim Health Corporation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Domorodí účastníci Aljašky bydlící v domácnostech, kde se k vytápění používají kamna na dřevo, nebo kde bydlí kuřák.
Kritéria vyloučení:
- Plánujte přestěhování domů během studijního období.
- Použití HEPA čističek vzduchu (jiných než těch, které poskytuje studie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jedna skupina
Účastníci obdrží HEPA čističky a vybavení pro monitorování vzduchu, které budou fungovat denně po dobu 12 týdnů.
|
Winix HEPA čistička vzduchu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace vnitřních částic (PM2,5).
Časové okno: 12 týdnů
|
Průměrný týdenní domácí vnitřní částice (PM2,5)
koncentrace
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlášené dny bez příznaků
Časové okno: 12 týdnů
|
párová analýza průměrných dnů bez příznaků bez hlášených respiračních příznaků
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1P20GM152302-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Znečištění ovzduší, vnitřní
-
Cairo UniversityDokončenoFekry VS Air-Q Intubating AirwaysEgypt
-
Dr.Mahak MehtaDokončenoProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; LBM- Nanosecurity platform - CEA Grenoble; LR2N - Nanosecurity...UkončenoZaměstnanci společnosti Air France pracující na letištích v Marseille a Paříži (zaměstnanci letové linky a administrativní zaměstnanci)Francie
-
Cardiochirurgia E.H.Dokončeno
Klinické studie na Čistič vzduchu
-
AIRNA CorporationNáborNedostatek alfa 1 antitrypsinuSpojené království, Austrálie, Gruzie
-
Massachusetts General HospitalDokončenoPerinatální asfyxie | Asfyxie Neonatorum | Asfyxie při porodu
-
i-SENS, Inc.Integrated Medical DevelopmentNáborDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
Sierra Medical Ltd.Queen Alexandra HospitalNábor
-
ResMedDokončenoSpánková apnoe, obstrukčníSpojené státy
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaNeznámýChronická obstrukční plicní nemoc | COPDSpojené státy
-
CIBA VISIONDokončenoPresbyopie | Astigmatismus | Krátkozrakost
-
air up GmbHCitruslabsDokončeno
-
Eastern Switzerland University of Applied SciencesUniversity of Zurich; National Center of Cardiology and Internal Medicine named...Nábor
-
ResMedDokončenoPorucha dýchání ve spánkuSpojené státy