Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie čistého vzduchu: Čističky HEPA ke zlepšení kvality vnitřního vzduchu a zdraví ve venkovských domech na Aljašce

25. února 2025 aktualizováno: Alaska Native Tribal Health Consortium

Studie o čistém vzduchu: Vysoce účinné čističky vzduchu s částicemi (HEPA) ke zlepšení kvality vzduchu v interiéru a zdraví ve venkovských domech na Aljašce

Děti původních obyvatel Aljašky trpí vysokou zátěží respiračními chorobami, zejména ty v deltě Yukon-Kuskokwim (YK). Studie ukázaly, že věci jako používání kamen na dřevo, špatné větrání a expozice tabákovému kouři v interiéru mohou vést ke špatné kvalitě vnitřního vzduchu v dětských domovech. To vede k častějším a závažnějším respiračním infekcím u dětí.

V deltě Yukon-Kuskokwim (YK) je běžné, že domácnosti jsou vystaveny kamnům na dřevo a používání tabáku. Obě tyto činnosti ovlivňují kvalitu vnitřního ovzduší v domácnostech. Víme, že vysoce účinné čističky vzduchu (HEPA) mohou snížit množství pevných částic a zlepšit kvalitu vzduchu. Jedním ze způsobů, jak měřit kvalitu ovzduší, je prostřednictvím částic (PM2,5). Jedna z mála studií, která se tímto zabývala v YK Delta, zjistila, že úrovně PM2,5 byly téměř dvakrát vyšší než v domácnostech s kamny na dřevo v jiných státech. Věříme, že je důležité snížit PM2,5 v domácnostech YK Delta. Několik studií, které se zabývaly HEPA čističkami na aljašském venkově, však nezahrnovalo domy, kde žili kuřáci.

Víme, že dýchání vzduchu s PM2,5 poškozuje plíce. Víme také, že HEPA filtry mohou snížit PM2,5, což může znamenat snížení kašle a sípání u lidí s chronickými plicními onemocněními. Chceme se dozvědět, jak HEPA filtry fungují v domácnostech s kamny na dřevo nebo kde žije kuřák, protože je pravděpodobné, že tyto domy mohou mít více PM2,5 než jiné domácnosti. Očekáváme, že použití HEPA filtrů zlepší vzduch v místnosti a sníží respirační příznaky.

Do rodiny plánujeme zařadit 15 domácností s dítětem do 5 let. Domácnosti, které se připojí, budou požádány, aby:

  • Nastavit studijní vybavení v jejich domovech.
  • Provozujte studijní zařízení po dobu 12 týdnů a provádějte týdenní zprávy o respiračních příznacích dítěte telefonicky nebo SMS.
  • Vraťte zařízení pro sledování kvality vzduchu studijnímu týmu a uschovejte si HEPA filtry.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Když má dítě návštěvu pneumologie, sestra dá rodině studijní leták a pozve je, aby se o studii dozvěděli více. Účastníci, kteří dokončí proces informovaného souhlasu, budou požádáni, aby: nainstalovali studijní vybavení ve svých domovech, obsluhovali studijní vybavení a podávali týdenní zprávy o respiračních symptomech dítěte po dobu 12 týdnů a vrátili vybavení pro monitorování vzduchu studijnímu týmu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Alaska
      • Bethel, Alaska, Spojené státy, 99559
        • Nábor
        • Yukon Kuskowkim Health Corporation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Domorodí účastníci Aljašky bydlící v domácnostech, kde se k vytápění používají kamna na dřevo, nebo kde bydlí kuřák.

Kritéria vyloučení:

  • Plánujte přestěhování domů během studijního období.
  • Použití HEPA čističek vzduchu (jiných než těch, které poskytuje studie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jedna skupina
Účastníci obdrží HEPA čističky a vybavení pro monitorování vzduchu, které budou fungovat denně po dobu 12 týdnů.
Winix HEPA čistička vzduchu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace vnitřních částic (PM2,5).
Časové okno: 12 týdnů
Průměrný týdenní domácí vnitřní částice (PM2,5) koncentrace
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlášené dny bez příznaků
Časové okno: 12 týdnů
párová analýza průměrných dnů bez příznaků bez hlášených respiračních příznaků
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1P20GM152302-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Znečištění ovzduší, vnitřní

Klinické studie na Čistič vzduchu

Předplatit