- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06534385
Ren luft-undersøgelsen: HEPA-rensere for at forbedre indendørs luftkvalitet og sundhed i landdistrikterne i Alaska
The Clean Air Study: High Efficiency Particulate Air (HEPA) renseapparater for at forbedre indendørs luftkvalitet og sundhed i landdistrikterne i Alaska
Børn fra Alaska indfødte oplever en høj byrde af luftvejssygdomme, især dem i Yukon-Kuskokwim (YK) Delta. Undersøgelser har vist, at ting som brændeovnsbrug, dårlig ventilation og indendørs eksponering for tobaksrøg kan føre til dårlig indendørs luftkvalitet inde i børnehjemmene. Dette fører til hyppigere og mere alvorlige luftvejsinfektioner hos børn.
I Yukon-Kuskokwim (YK)-deltaet er det almindeligt, at hjem udsættes for brændeovne og tobaksbrug. Begge disse aktiviteter påvirker indendørs luftkvalitet i boliger. Vi ved, at højeffektive partikelluftrensere (HEPA) kan reducere partikler og forbedre luftkvaliteten. En måde, hvorpå vi måler luftkvaliteten, er gennem partikler (PM2,5). En af de få undersøgelser, der så på dette i YK-deltaet, fandt, at PM2.5-niveauer var næsten dobbelt så høje som boliger med brændeovne i andre stater. Vi mener, det er vigtigt at reducere PM2,5 i YK Delta-hjem. De få undersøgelser, der så på HEPA-rensere i det landlige Alaska, omfattede dog ikke hjem, hvor rygere boede.
Vi ved, at indånding af luft med PM2,5 skader lungerne. Vi ved også, at HEPA-filtre kan reducere PM2.5, hvilket kan betyde at reducere hoste og hvæsen hos mennesker med kroniske lungesygdomme. Vi ønsker at lære, hvordan HEPA-filtre fungerer i hjem med brændeovne, eller hvor en ryger bor, da det er sandsynligt, at disse hjem kan have mere PM2,5 end andre hjem. Vi forventer, at brug af HEPA-filtre vil gøre indeluften bedre og vil betyde nedsatte luftvejssymptomer.
Vi planlægger at inkludere 15 husstande med et barn under 5 år i familien. Husstande, der tilslutter sig, vil blive bedt om at:
- Sæt studieudstyr op i deres hjem.
- Kør studieudstyret i 12 uger og lav en ugentlig rapport om barnets luftvejssymptomer via telefon eller sms.
- Returner luftkvalitetsmonitorudstyret til undersøgelsesholdet og behold HEPA-filtrene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Dobson, MPH
- Telefonnummer: 9075453241
- E-mail: jddobson@anthc.org
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Bethel, Alaska, Forenede Stater, 99559
- Rekruttering
- Yukon Kuskowkim Health Corporation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alaska Native deltagere, der bor i hjem, hvor brændeovne bruges til varme, eller en ryger bor i hjemmet.
Ekskluderingskriterier:
- Planlæg at flytte hjem i løbet af studietiden.
- Brug af HEPA-luftrensere (andre end dem, der er leveret af undersøgelsen).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt gruppe
Deltagerne modtager HEPA-rensere og luftovervågningsudstyr til at fungere dagligt i 12 uger.
|
Winix HEPA luftrenser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indendørs partikelkoncentrationer (PM2.5).
Tidsramme: 12 uger
|
Gennemsnitlig ugentlig partikler indendørs i hjemmet (PM2,5)
koncentrationer
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indberettede symptomfrie dage
Tidsramme: 12 uger
|
parret analyse af gennemsnitlige symptomfrie dage uden rapporterede luftvejssymptomer
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1P20GM152302-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftforurening, indendørs
-
Cairo UniversityAfsluttetFekry VS Air-Q Intubating AirwaysEgypten
-
Dr.Mahak MehtaAfsluttetProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; LBM- Nanosecurity platform - CEA Grenoble; LR2N...AfsluttetAir France Companys medarbejdere, der arbejder i lufthavnene i Marseilles og Paris (Flyline og administrative medarbejdere)Frankrig
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekruttering
Kliniske forsøg med Luftrenser
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetPerinatal asfyksi | Asphyxia Neonatorum | Fødselsasfyksi
-
AIRNA CorporationRekrutteringAlpha 1 Antitrypsin mangelDet Forenede Kongerige, Australien, Georgien
-
Nimbic Systems, LLCAfsluttet
-
i-SENS, Inc.Integrated Medical DevelopmentRekrutteringType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
CIBA VISIONAfsluttetPresbyopi | Astigmatisme | Nærsynethed
-
air up GmbHCitruslabsAfsluttet
-
ResMedAfsluttetSøvnforstyrret vejrtrækningForenede Stater
-
ResMedAfsluttetSøvnapnø, obstruktivForenede Stater
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaUkendtUndersøgelse af ambulant respiratorisk hjælpeudstyr hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdomKronisk obstruktiv lungesygdom | KOLForenede Stater
-
National Health and Medical Research Council, AustraliaDoris Duke Charitable Foundation; Cancer Council Tasmania; Duke Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttet