- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06534385
L'étude sur l'air pur : des purificateurs HEPA pour améliorer la qualité de l'air intérieur et la santé dans les maisons rurales de l'Alaska
L'étude sur l'air pur : purificateurs d'air à particules à haute efficacité (HEPA) pour améliorer la qualité de l'air intérieur et la santé dans les maisons rurales de l'Alaska
Les enfants autochtones de l'Alaska sont confrontés à un lourd fardeau de maladies respiratoires, en particulier ceux du delta du Yukon-Kuskokwim (YK). Des études ont montré que des facteurs tels que l'utilisation d'un poêle à bois, une mauvaise ventilation et l'exposition à la fumée de tabac à l'intérieur peuvent entraîner une mauvaise qualité de l'air intérieur dans les foyers des enfants. Cela conduit à des infections respiratoires plus fréquentes et plus graves chez les enfants.
Dans le delta Yukon-Kuskokwim (YK), il est courant que les maisons soient exposées aux poêles à bois et à l'usage du tabac. Ces deux activités affectent la qualité de l’air intérieur des maisons. Nous savons que les purificateurs d’air à haute efficacité (HEPA) peuvent réduire les particules et améliorer la qualité de l’air. L'une des façons dont nous mesurons la qualité de l'air consiste à utiliser les particules (PM2,5). L'une des rares études portant sur cette question dans le delta du Yukon a révélé que les niveaux de PM2,5 étaient près de deux fois plus élevés que dans les maisons équipées de poêles à bois dans d'autres États. Nous pensons qu'il est important de réduire les PM2,5 dans les maisons du delta du Yukon. Cependant, les quelques études portant sur les purificateurs HEPA dans les zones rurales de l’Alaska n’incluaient pas les maisons où vivaient des fumeurs.
Nous savons que respirer de l’air contenant des PM2,5 nuit aux poumons. Nous savons également que les filtres HEPA peuvent réduire les PM2,5, ce qui peut signifier une réduction de la toux et de la respiration sifflante chez les personnes souffrant de maladies pulmonaires chroniques. Nous voulons savoir comment les filtres HEPA fonctionnent dans les maisons équipées de poêles à bois ou dans celles où vit un fumeur, car il est probable que ces maisons contiennent plus de PM2,5 que les autres maisons. Nous espérons que l’utilisation de filtres HEPA améliorera l’air intérieur et entraînera une diminution des symptômes respiratoires.
Nous prévoyons d'inclure 15 ménages avec un enfant de moins de 5 ans dans la famille. Les ménages qui adhèrent seront invités à :
- Installer du matériel d’étude chez eux.
- Faites fonctionner l'équipement d'étude pendant 12 semaines et rédigez un rapport hebdomadaire des symptômes respiratoires de l'enfant par téléphone ou par SMS.
- Remettez l'équipement de surveillance de la qualité de l'air à l'équipe d'étude et conservez les filtres HEPA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer Dobson, MPH
- Numéro de téléphone: 9075453241
- E-mail: jddobson@anthc.org
Lieux d'étude
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Alaska
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Bethel, Alaska, États-Unis, 99559
- Recrutement
- Yukon Kuskowkim Health Corporation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants autochtones de l'Alaska résidant dans des maisons où des poêles à bois sont utilisés pour le chauffage ou où un fumeur réside dans la maison.
Critère d'exclusion:
- Prévoyez de déménager pendant la période d’études.
- Utiliser des purificateurs d'air HEPA (autres que ceux fournis par l'étude).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe unique
Les participants reçoivent des purificateurs HEPA et des équipements de surveillance de l'air qui fonctionneront quotidiennement pendant 12 semaines.
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Purificateur d'air Winix HEPA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations de particules intérieures (PM2,5)
Délai: 12 semaines
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Particules intérieures moyennes hebdomadaires (PM2,5)
concentration
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jours sans symptômes signalés
Délai: 12 semaines
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analyse appariée des jours moyens sans symptômes sans symptômes respiratoires signalés
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1P20GM152302-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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