- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06534385
El estudio sobre aire limpio: Purificadores HEPA para mejorar la calidad del aire interior y la salud en hogares rurales de Alaska
El estudio de aire limpio: Purificadores de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA) para mejorar la calidad del aire interior y la salud en hogares rurales de Alaska
Los niños nativos de Alaska experimentan una alta carga de enfermedades respiratorias, especialmente aquellos en el delta del Yukon-Kuskokwim (YK). Los estudios han demostrado que factores como el uso de estufas de leña, la mala ventilación y la exposición al humo del tabaco en interiores pueden provocar una mala calidad del aire interior de los hogares de los niños. Esto provoca infecciones respiratorias más frecuentes y graves en los niños.
En el delta Yukon-Kuskokwim (YK), es común que los hogares estén expuestos a estufas de leña y al consumo de tabaco. Ambas actividades afectan la calidad del aire interior de los hogares. Sabemos que los purificadores de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA) pueden reducir las partículas y mejorar la calidad del aire. Una forma de medir la calidad del aire es a través de las partículas (PM2,5). Uno de los pocos estudios que analizó esto en el delta YK encontró que los niveles de PM2.5 eran casi el doble que los de las casas con estufas de leña en otros estados. Creemos que es importante reducir las PM2,5 en los hogares de YK Delta. Sin embargo, los pocos estudios que analizaron los purificadores HEPA en las zonas rurales de Alaska no incluyeron hogares donde vivían fumadores.
Sabemos que respirar aire con PM2,5 daña los pulmones. También sabemos que los filtros HEPA pueden reducir las PM2,5, lo que puede significar reducir la tos y las sibilancias en personas con enfermedades pulmonares crónicas. Queremos saber cómo funcionan los filtros HEPA en hogares con estufas de leña o donde vive un fumador, ya que es probable que estos hogares tengan más PM2.5 que otros. Esperamos que el uso de filtros HEPA mejore el aire interior y disminuya los síntomas respiratorios.
Planeamos incluir 15 hogares con un niño menor de 5 años en la familia. A los hogares que se unan se les pedirá que:
- Instalar equipos de estudio en sus hogares.
- Haga funcionar el equipo de estudio durante 12 semanas y realice un informe semanal de los síntomas respiratorios del niño por teléfono o mensaje de texto.
- Devuelva el equipo de monitoreo de la calidad del aire al equipo de estudio y conserve los filtros HEPA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Dobson, MPH
- Número de teléfono: 9075453241
- Correo electrónico: jddobson@anthc.org
Ubicaciones de estudio
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Alaska
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Bethel, Alaska, Estados Unidos, 99559
- Reclutamiento
- Yukon Kuskowkim Health Corporation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes nativos de Alaska que residen en hogares donde se utilizan estufas de leña para calentar o donde reside un fumador.
Criterio de exclusión:
- Planee mudarse de casa durante el período de estudio.
- Usar purificadores de aire HEPA (distintos a los proporcionados por el estudio).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo único
Los participantes reciben purificadores HEPA y equipos de monitoreo del aire que funcionarán diariamente durante 12 semanas.
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Purificador de aire Winix HEPA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones de partículas en interiores (PM2.5)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Promedio semanal de partículas en el interior de los hogares (PM2,5)
concentraciones
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días sin síntomas reportados
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Análisis pareado de la media de días libres de síntomas sin síntomas respiratorios informados.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1P20GM152302-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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