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El estudio sobre aire limpio: Purificadores HEPA para mejorar la calidad del aire interior y la salud en hogares rurales de Alaska

25 de febrero de 2025 actualizado por: Alaska Native Tribal Health Consortium

El estudio de aire limpio: Purificadores de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA) para mejorar la calidad del aire interior y la salud en hogares rurales de Alaska

Los niños nativos de Alaska experimentan una alta carga de enfermedades respiratorias, especialmente aquellos en el delta del Yukon-Kuskokwim (YK). Los estudios han demostrado que factores como el uso de estufas de leña, la mala ventilación y la exposición al humo del tabaco en interiores pueden provocar una mala calidad del aire interior de los hogares de los niños. Esto provoca infecciones respiratorias más frecuentes y graves en los niños.

En el delta Yukon-Kuskokwim (YK), es común que los hogares estén expuestos a estufas de leña y al consumo de tabaco. Ambas actividades afectan la calidad del aire interior de los hogares. Sabemos que los purificadores de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA) pueden reducir las partículas y mejorar la calidad del aire. Una forma de medir la calidad del aire es a través de las partículas (PM2,5). Uno de los pocos estudios que analizó esto en el delta YK encontró que los niveles de PM2.5 eran casi el doble que los de las casas con estufas de leña en otros estados. Creemos que es importante reducir las PM2,5 en los hogares de YK Delta. Sin embargo, los pocos estudios que analizaron los purificadores HEPA en las zonas rurales de Alaska no incluyeron hogares donde vivían fumadores.

Sabemos que respirar aire con PM2,5 daña los pulmones. También sabemos que los filtros HEPA pueden reducir las PM2,5, lo que puede significar reducir la tos y las sibilancias en personas con enfermedades pulmonares crónicas. Queremos saber cómo funcionan los filtros HEPA en hogares con estufas de leña o donde vive un fumador, ya que es probable que estos hogares tengan más PM2.5 que otros. Esperamos que el uso de filtros HEPA mejore el aire interior y disminuya los síntomas respiratorios.

Planeamos incluir 15 hogares con un niño menor de 5 años en la familia. A los hogares que se unan se les pedirá que:

  • Instalar equipos de estudio en sus hogares.
  • Haga funcionar el equipo de estudio durante 12 semanas y realice un informe semanal de los síntomas respiratorios del niño por teléfono o mensaje de texto.
  • Devuelva el equipo de monitoreo de la calidad del aire al equipo de estudio y conserve los filtros HEPA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cuando un niño tiene una visita de neumología, la enfermera le entregará a la familia un folleto del estudio y los invitará a conocer más sobre el estudio. A los participantes que completen el proceso de consentimiento informado se les pedirá que: instalen el equipo de estudio en sus hogares, operen el equipo de estudio y realicen un informe semanal de los síntomas respiratorios del niño durante 12 semanas, y devuelvan el equipo de monitoreo del aire al equipo de estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jennifer Dobson, MPH
  • Número de teléfono: 9075453241
  • Correo electrónico: jddobson@anthc.org

Ubicaciones de estudio

    • Alaska
      • Bethel, Alaska, Estados Unidos, 99559
        • Reclutamiento
        • Yukon Kuskowkim Health Corporation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes nativos de Alaska que residen en hogares donde se utilizan estufas de leña para calentar o donde reside un fumador.

Criterio de exclusión:

  • Planee mudarse de casa durante el período de estudio.
  • Usar purificadores de aire HEPA (distintos a los proporcionados por el estudio).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo único
Los participantes reciben purificadores HEPA y equipos de monitoreo del aire que funcionarán diariamente durante 12 semanas.
Purificador de aire Winix HEPA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de partículas en interiores (PM2.5)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Promedio semanal de partículas en el interior de los hogares (PM2,5) concentraciones
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días sin síntomas reportados
Periodo de tiempo: 12 semanas
Análisis pareado de la media de días libres de síntomas sin síntomas respiratorios informados.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1P20GM152302-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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