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Die Clean Air-Studie: HEPA-Reiniger zur Verbesserung der Raumluftqualität und -gesundheit in ländlichen Häusern in Alaska

25. Februar 2025 aktualisiert von: Alaska Native Tribal Health Consortium

Die Clean-Air-Studie: Hocheffiziente Partikelluftreiniger (HEPA) zur Verbesserung der Raumluftqualität und -gesundheit in ländlichen Häusern in Alaska

Kinder der Ureinwohner Alaskas leiden unter einer hohen Belastung durch Atemwegserkrankungen, insbesondere im Yukon-Kuskokwim-Delta (YK). Studien haben gezeigt, dass Dinge wie die Verwendung von Holzöfen, schlechte Belüftung und die Belastung durch Tabakrauch in Innenräumen zu einer schlechten Raumluftqualität in den Kinderheimen führen können. Dies führt bei Kindern zu häufigeren und schwereren Atemwegsinfektionen.

Im Yukon-Kuskokwim-Delta (YK) ist es üblich, dass Häuser Holzöfen und Tabakkonsum ausgesetzt sind. Beide Aktivitäten wirken sich auf die Raumluftqualität in Wohnhäusern aus. Wir wissen, dass hocheffiziente Partikelluftreiniger (HEPA) Feinstaub reduzieren und die Luftqualität verbessern können. Eine Möglichkeit, die Luftqualität zu messen, ist der Feinstaub (PM2,5). Eine der wenigen Studien, die dies im YK-Delta untersuchten, ergab, dass die PM2,5-Werte fast doppelt so hoch waren wie in Häusern mit Holzöfen in anderen Bundesstaaten. Wir glauben, dass es wichtig ist, den PM2,5-Wert in YK-Delta-Häusern zu reduzieren. Allerdings umfassten die wenigen Studien, die sich mit HEPA-Reinigern im ländlichen Alaska befassten, keine Häuser, in denen Raucher lebten.

Wir wissen, dass Atemluft mit PM2,5 die Lunge schädigt. Wir wissen auch, dass HEPA-Filter PM2,5 reduzieren können, was bei Menschen mit chronischen Lungenerkrankungen eine Verringerung von Husten und Keuchen bedeuten kann. Wir möchten herausfinden, wie HEPA-Filter in Häusern mit Holzöfen oder in Häusern, in denen ein Raucher lebt, funktionieren, da diese Häuser wahrscheinlich mehr PM2,5 haben als andere Häuser. Wir gehen davon aus, dass der Einsatz von HEPA-Filtern die Raumluft verbessert und zu einer Verringerung der Atemwegsbeschwerden führt.

Wir planen, 15 Haushalte mit einem Kind unter 5 Jahren in die Familie aufzunehmen. Haushalte, die beitreten, werden gebeten:

  • Richten Sie Lerngeräte in ihren Häusern ein.
  • Lassen Sie die Studienausrüstung 12 Wochen lang laufen und erstellen Sie wöchentlich einen Bericht über die Atemwegssymptome des Kindes per Telefon oder SMS.
  • Geben Sie die Geräte zur Luftqualitätsüberwachung an das Studienteam zurück und bewahren Sie die HEPA-Filter auf.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn ein Kind einen pulmonologischen Besuch hat, gibt die Krankenschwester der Familie einen Studienflyer und lädt sie ein, mehr über die Studie zu erfahren. Teilnehmer, die den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung abschließen, werden gebeten: die Studienausrüstung in ihren Häusern aufzustellen, die Studienausrüstung zu bedienen und 12 Wochen lang wöchentlich einen Bericht über die Atemwegssymptome des Kindes zu erstellen und die Luftüberwachungsausrüstung an das Studienteam zurückzugeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Alaska
      • Bethel, Alaska, Vereinigte Staaten, 99559
        • Rekrutierung
        • Yukon Kuskowkim Health Corporation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alaska-Ureinwohner, die in Häusern leben, in denen Holzöfen zum Heizen verwendet werden oder in denen ein Raucher wohnt.

Ausschlusskriterien:

  • Planen Sie einen Wohnungswechsel während der Studienzeit.
  • Verwendung von HEPA-Luftreinigern (andere als die in der Studie bereitgestellten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelne Gruppe
Die Teilnehmer erhalten HEPA-Reiniger und Luftüberwachungsgeräte, die sie 12 Wochen lang täglich betreiben können.
Winix HEPA-Luftreiniger

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feinstaubkonzentrationen (PM2,5) in Innenräumen
Zeitfenster: 12 Wochen
Durchschnittlicher wöchentlicher Feinstaub in Innenräumen (PM2,5) Konzentrationen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berichtete symptomfreie Tage
Zeitfenster: 12 Wochen
gepaarte Analyse der durchschnittlichen symptomfreien Tage ohne gemeldete Atemwegssymptome
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1P20GM152302-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Luftverschmutzung, Innen

Klinische Studien zur Luftreiniger

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