- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06534385
Die Clean Air-Studie: HEPA-Reiniger zur Verbesserung der Raumluftqualität und -gesundheit in ländlichen Häusern in Alaska
Die Clean-Air-Studie: Hocheffiziente Partikelluftreiniger (HEPA) zur Verbesserung der Raumluftqualität und -gesundheit in ländlichen Häusern in Alaska
Kinder der Ureinwohner Alaskas leiden unter einer hohen Belastung durch Atemwegserkrankungen, insbesondere im Yukon-Kuskokwim-Delta (YK). Studien haben gezeigt, dass Dinge wie die Verwendung von Holzöfen, schlechte Belüftung und die Belastung durch Tabakrauch in Innenräumen zu einer schlechten Raumluftqualität in den Kinderheimen führen können. Dies führt bei Kindern zu häufigeren und schwereren Atemwegsinfektionen.
Im Yukon-Kuskokwim-Delta (YK) ist es üblich, dass Häuser Holzöfen und Tabakkonsum ausgesetzt sind. Beide Aktivitäten wirken sich auf die Raumluftqualität in Wohnhäusern aus. Wir wissen, dass hocheffiziente Partikelluftreiniger (HEPA) Feinstaub reduzieren und die Luftqualität verbessern können. Eine Möglichkeit, die Luftqualität zu messen, ist der Feinstaub (PM2,5). Eine der wenigen Studien, die dies im YK-Delta untersuchten, ergab, dass die PM2,5-Werte fast doppelt so hoch waren wie in Häusern mit Holzöfen in anderen Bundesstaaten. Wir glauben, dass es wichtig ist, den PM2,5-Wert in YK-Delta-Häusern zu reduzieren. Allerdings umfassten die wenigen Studien, die sich mit HEPA-Reinigern im ländlichen Alaska befassten, keine Häuser, in denen Raucher lebten.
Wir wissen, dass Atemluft mit PM2,5 die Lunge schädigt. Wir wissen auch, dass HEPA-Filter PM2,5 reduzieren können, was bei Menschen mit chronischen Lungenerkrankungen eine Verringerung von Husten und Keuchen bedeuten kann. Wir möchten herausfinden, wie HEPA-Filter in Häusern mit Holzöfen oder in Häusern, in denen ein Raucher lebt, funktionieren, da diese Häuser wahrscheinlich mehr PM2,5 haben als andere Häuser. Wir gehen davon aus, dass der Einsatz von HEPA-Filtern die Raumluft verbessert und zu einer Verringerung der Atemwegsbeschwerden führt.
Wir planen, 15 Haushalte mit einem Kind unter 5 Jahren in die Familie aufzunehmen. Haushalte, die beitreten, werden gebeten:
- Richten Sie Lerngeräte in ihren Häusern ein.
- Lassen Sie die Studienausrüstung 12 Wochen lang laufen und erstellen Sie wöchentlich einen Bericht über die Atemwegssymptome des Kindes per Telefon oder SMS.
- Geben Sie die Geräte zur Luftqualitätsüberwachung an das Studienteam zurück und bewahren Sie die HEPA-Filter auf.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jennifer Dobson, MPH
- Telefonnummer: 9075453241
- E-Mail: jddobson@anthc.org
Studienorte
-
-
Alaska
-
Bethel, Alaska, Vereinigte Staaten, 99559
- Rekrutierung
- Yukon Kuskowkim Health Corporation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alaska-Ureinwohner, die in Häusern leben, in denen Holzöfen zum Heizen verwendet werden oder in denen ein Raucher wohnt.
Ausschlusskriterien:
- Planen Sie einen Wohnungswechsel während der Studienzeit.
- Verwendung von HEPA-Luftreinigern (andere als die in der Studie bereitgestellten).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einzelne Gruppe
Die Teilnehmer erhalten HEPA-Reiniger und Luftüberwachungsgeräte, die sie 12 Wochen lang täglich betreiben können.
|
Winix HEPA-Luftreiniger
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Feinstaubkonzentrationen (PM2,5) in Innenräumen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Durchschnittlicher wöchentlicher Feinstaub in Innenräumen (PM2,5)
Konzentrationen
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Berichtete symptomfreie Tage
Zeitfenster: 12 Wochen
|
gepaarte Analyse der durchschnittlichen symptomfreien Tage ohne gemeldete Atemwegssymptome
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1P20GM152302-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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