- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06534385
A tiszta levegő tanulmánya: HEPA tisztítók a beltéri levegő minőségének és egészségének javítására alaszkai vidéki otthonokban
A tiszta levegő tanulmánya: nagy hatékonyságú részecskeszűrő (HEPA) tisztítók a beltéri levegő minőségének és egészségének javítására alaszkai vidéki otthonokban
Az alaszkai bennszülött gyermekeknél nagy a légúti megbetegedések száma, különösen a Yukon-Kuskokwim (YK) deltájában élők. Tanulmányok kimutatták, hogy az olyan dolgok, mint a fatüzelésű kályha használata, a rossz szellőzés és a beltéri dohányfüstnek való kitettség, rossz beltéri levegőminőséghez vezethetnek a gyermekotthonokban. Ez gyermekeknél gyakoribb és súlyosabb légúti fertőzésekhez vezet.
A Yukon-Kuskokwim (YK) deltában gyakori, hogy az otthonok ki vannak téve a kályhának és a dohányzásnak. Mindkét tevékenység befolyásolja az otthoni beltéri levegő minőségét. Tudjuk, hogy a nagy hatékonyságú részecske-levegő-tisztítók (HEPA) csökkenthetik a részecskék mennyiségét és javíthatják a levegő minőségét. A levegőminőség mérésének egyik módja a szálló por (PM2,5). Azon kevés tanulmány egyike, amely ezt vizsgálta az YK Deltában, és azt találta, hogy a PM2,5 szintek közel kétszer olyan magasak, mint a más államokban lévő fatüzelésű otthonokban. Úgy gondoljuk, hogy fontos a PM2,5 csökkentése az YK Delta otthonaiban. Azonban az a néhány tanulmány, amely az alaszkai vidéki HEPA-tisztítókat vizsgálta, nem terjedt ki az otthonokra, ahol dohányosok éltek.
Tudjuk, hogy a PM2,5 tartalmú levegő belélegzése károsítja a tüdőt. Azt is tudjuk, hogy a HEPA szűrők csökkenthetik a PM2.5-öt, ami csökkenti a köhögést és a zihálást krónikus tüdőbetegségben szenvedőknél. Szeretnénk megtudni, hogyan működnek a HEPA-szűrők fatüzelésű otthonokban, vagy ahol dohányosok élnek, mivel ezekben az otthonokban valószínűleg több a PM2.5, mint más otthonokban. Arra számítunk, hogy a HEPA szűrők használata javítja a beltéri levegőt, és csökkenti a légúti tüneteket.
15 olyan háztartást tervezünk bevonni a családba, ahol 5 évnél fiatalabb gyermek van. A csatlakozó háztartásokat a következőkre kell kérni:
- Állítsanak fel tanulási felszerelést otthonukban.
- Működtesse a vizsgálati berendezést 12 hétig, és telefonon vagy SMS-ben készítsen heti jelentést a gyermek légúti tüneteiről.
- Adja vissza a levegőminőség-ellenőrző berendezést a vizsgálati csoportnak, és őrizze meg a HEPA-szűrőket.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jennifer Dobson, MPH
- Telefonszám: 9075453241
- E-mail: jddobson@anthc.org
Tanulmányi helyek
-
-
Alaska
-
Bethel, Alaska, Egyesült Államok, 99559
- Toborzás
- Yukon Kuskowkim Health Corporation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alaszkai bennszülött résztvevők, akik olyan otthonokban élnek, ahol fatüzelésű kályhákat használnak fűtésre, vagy dohányzó lakik az otthonban.
Kizárási kritériumok:
- Tervezze meg az otthonok költöztetését a tanulmányi időszak alatt.
- HEPA légtisztítók használata (a tanulmány által biztosítottaktól eltérő).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyetlen csoport
A résztvevők HEPA tisztítót és levegőfigyelő berendezést kapnak, amelyek napi 12 héten keresztül működnek.
|
Winix HEPA légtisztító
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beltéri részecskék (PM2,5) koncentrációja
Időkeret: 12 hetes
|
Átlagos heti otthoni beltéri szálló por (PM2,5)
koncentrációk
|
12 hetes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelentett tünetmentes napok
Időkeret: 12 hetes
|
az átlagos tünetmentes napok páros elemzése légúti tünetek nélkül
|
12 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1P20GM152302-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .