Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tiszta levegő tanulmánya: HEPA tisztítók a beltéri levegő minőségének és egészségének javítására alaszkai vidéki otthonokban

2025. február 25. frissítette: Alaska Native Tribal Health Consortium

A tiszta levegő tanulmánya: nagy hatékonyságú részecskeszűrő (HEPA) tisztítók a beltéri levegő minőségének és egészségének javítására alaszkai vidéki otthonokban

Az alaszkai bennszülött gyermekeknél nagy a légúti megbetegedések száma, különösen a Yukon-Kuskokwim (YK) deltájában élők. Tanulmányok kimutatták, hogy az olyan dolgok, mint a fatüzelésű kályha használata, a rossz szellőzés és a beltéri dohányfüstnek való kitettség, rossz beltéri levegőminőséghez vezethetnek a gyermekotthonokban. Ez gyermekeknél gyakoribb és súlyosabb légúti fertőzésekhez vezet.

A Yukon-Kuskokwim (YK) deltában gyakori, hogy az otthonok ki vannak téve a kályhának és a dohányzásnak. Mindkét tevékenység befolyásolja az otthoni beltéri levegő minőségét. Tudjuk, hogy a nagy hatékonyságú részecske-levegő-tisztítók (HEPA) csökkenthetik a részecskék mennyiségét és javíthatják a levegő minőségét. A levegőminőség mérésének egyik módja a szálló por (PM2,5). Azon kevés tanulmány egyike, amely ezt vizsgálta az YK Deltában, és azt találta, hogy a PM2,5 szintek közel kétszer olyan magasak, mint a más államokban lévő fatüzelésű otthonokban. Úgy gondoljuk, hogy fontos a PM2,5 csökkentése az YK Delta otthonaiban. Azonban az a néhány tanulmány, amely az alaszkai vidéki HEPA-tisztítókat vizsgálta, nem terjedt ki az otthonokra, ahol dohányosok éltek.

Tudjuk, hogy a PM2,5 tartalmú levegő belélegzése károsítja a tüdőt. Azt is tudjuk, hogy a HEPA szűrők csökkenthetik a PM2.5-öt, ami csökkenti a köhögést és a zihálást krónikus tüdőbetegségben szenvedőknél. Szeretnénk megtudni, hogyan működnek a HEPA-szűrők fatüzelésű otthonokban, vagy ahol dohányosok élnek, mivel ezekben az otthonokban valószínűleg több a PM2.5, mint más otthonokban. Arra számítunk, hogy a HEPA szűrők használata javítja a beltéri levegőt, és csökkenti a légúti tüneteket.

15 olyan háztartást tervezünk bevonni a családba, ahol 5 évnél fiatalabb gyermek van. A csatlakozó háztartásokat a következőkre kell kérni:

  • Állítsanak fel tanulási felszerelést otthonukban.
  • Működtesse a vizsgálati berendezést 12 hétig, és telefonon vagy SMS-ben készítsen heti jelentést a gyermek légúti tüneteiről.
  • Adja vissza a levegőminőség-ellenőrző berendezést a vizsgálati csoportnak, és őrizze meg a HEPA-szűrőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Amikor egy gyermek pulmonológiai látogatáson van, a nővér tanulmányi szórólapot ad a családnak, és felkéri, hogy többet tudjon meg a vizsgálatról. A tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamatot teljesítő résztvevőket felkérik, hogy: állítsanak fel tanulmányozó berendezést otthonukban, működtessék a vizsgálati berendezést és készítsenek heti jelentést a gyermek légúti tüneteiről 12 héten keresztül, és a levegőfigyelő berendezést juttassák vissza a vizsgálati csoporthoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Alaska
      • Bethel, Alaska, Egyesült Államok, 99559
        • Toborzás
        • Yukon Kuskowkim Health Corporation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alaszkai bennszülött résztvevők, akik olyan otthonokban élnek, ahol fatüzelésű kályhákat használnak fűtésre, vagy dohányzó lakik az otthonban.

Kizárási kritériumok:

  • Tervezze meg az otthonok költöztetését a tanulmányi időszak alatt.
  • HEPA légtisztítók használata (a tanulmány által biztosítottaktól eltérő).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyetlen csoport
A résztvevők HEPA tisztítót és levegőfigyelő berendezést kapnak, amelyek napi 12 héten keresztül működnek.
Winix HEPA légtisztító

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beltéri részecskék (PM2,5) koncentrációja
Időkeret: 12 hetes
Átlagos heti otthoni beltéri szálló por (PM2,5) koncentrációk
12 hetes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelentett tünetmentes napok
Időkeret: 12 hetes
az átlagos tünetmentes napok páros elemzése légúti tünetek nélkül
12 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1P20GM152302-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel