- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06534385
O estudo do ar limpo: purificadores HEPA para melhorar a qualidade do ar interno e a saúde em residências rurais do Alasca
O estudo de ar limpo: purificadores de ar particulado de alta eficiência (HEPA) para melhorar a qualidade do ar interno e a saúde em residências rurais do Alasca
As crianças nativas do Alasca sofrem uma grande carga de doenças respiratórias, especialmente aquelas no Delta de Yukon-Kuskokwim (YK). Estudos demonstraram que coisas como o uso de fogões a lenha, má ventilação e exposição à fumaça de tabaco em ambientes fechados podem levar à má qualidade do ar interno nas casas das crianças. Isto leva a infecções respiratórias mais frequentes e mais graves em crianças.
No Delta de Yukon-Kuskokwim (YK), é comum que as casas sejam expostas a fogões a lenha e ao uso de tabaco. Ambas as atividades afetam a qualidade do ar interior nas residências. Sabemos que os purificadores de ar particulado de alta eficiência (HEPA) podem reduzir as partículas e melhorar a qualidade do ar. Uma forma de medir a qualidade do ar é através do material particulado (PM2,5). Um dos poucos estudos que analisaram isso no Delta YK descobriu que os níveis de PM2,5 eram quase duas vezes mais altos que as casas com fogões a lenha em outros estados. Acreditamos que é importante reduzir as PM2,5 nas residências do YK Delta. No entanto, os poucos estudos que analisaram purificadores HEPA na zona rural do Alasca não incluíram casas onde viviam fumantes.
Sabemos que respirar ar com PM2,5 prejudica os pulmões. Sabemos também que os filtros HEPA podem reduzir as PM2,5, o que pode significar a redução da tosse e do chiado no peito em pessoas com doenças pulmonares crónicas. Queremos saber como os filtros HEPA funcionam em casas com fogões a lenha ou onde mora um fumante, pois é provável que essas casas tenham mais PM2,5 do que outras casas. Esperamos que o uso de filtros HEPA melhore o ar interno e signifique diminuição dos sintomas respiratórios.
Planejamos incluir 15 domicílios com crianças menores de 5 anos na família. As famílias que aderirem serão solicitadas a:
- Instale equipamentos de estudo em suas casas.
- Operar o equipamento de estudo por 12 semanas e fazer um relatório semanal dos sintomas respiratórios da criança por telefone ou mensagem de texto.
- Devolva o equipamento de monitoramento da qualidade do ar para a equipe de estudo e guarde os filtros HEPA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Dobson, MPH
- Número de telefone: 9075453241
- E-mail: jddobson@anthc.org
Locais de estudo
-
-
Alaska
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Bethel, Alaska, Estados Unidos, 99559
- Recrutamento
- Yukon Kuskowkim Health Corporation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes nativos do Alasca que residem em casas onde fogões a lenha são usados para aquecimento ou onde um fumante reside na casa.
Critério de exclusão:
- Planeje mudar de casa durante o período de estudo.
- Usar purificadores de ar HEPA (diferentes dos fornecidos pelo estudo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo único
Os participantes recebem purificadores HEPA e equipamentos de monitoramento de ar para operar diariamente durante 12 semanas.
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Purificador de ar Winix HEPA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de material particulado interno (PM2,5)
Prazo: 12 semanas
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Média semanal de material particulado interno doméstico (PM2,5)
concentrações
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias sem sintomas relatados
Prazo: 12 semanas
|
análise pareada da média de dias sem sintomas sem sintomas respiratórios relatados
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1P20GM152302-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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