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O estudo do ar limpo: purificadores HEPA para melhorar a qualidade do ar interno e a saúde em residências rurais do Alasca

25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Alaska Native Tribal Health Consortium

O estudo de ar limpo: purificadores de ar particulado de alta eficiência (HEPA) para melhorar a qualidade do ar interno e a saúde em residências rurais do Alasca

As crianças nativas do Alasca sofrem uma grande carga de doenças respiratórias, especialmente aquelas no Delta de Yukon-Kuskokwim (YK). Estudos demonstraram que coisas como o uso de fogões a lenha, má ventilação e exposição à fumaça de tabaco em ambientes fechados podem levar à má qualidade do ar interno nas casas das crianças. Isto leva a infecções respiratórias mais frequentes e mais graves em crianças.

No Delta de Yukon-Kuskokwim (YK), é comum que as casas sejam expostas a fogões a lenha e ao uso de tabaco. Ambas as atividades afetam a qualidade do ar interior nas residências. Sabemos que os purificadores de ar particulado de alta eficiência (HEPA) podem reduzir as partículas e melhorar a qualidade do ar. Uma forma de medir a qualidade do ar é através do material particulado (PM2,5). Um dos poucos estudos que analisaram isso no Delta YK descobriu que os níveis de PM2,5 eram quase duas vezes mais altos que as casas com fogões a lenha em outros estados. Acreditamos que é importante reduzir as PM2,5 nas residências do YK Delta. No entanto, os poucos estudos que analisaram purificadores HEPA na zona rural do Alasca não incluíram casas onde viviam fumantes.

Sabemos que respirar ar com PM2,5 prejudica os pulmões. Sabemos também que os filtros HEPA podem reduzir as PM2,5, o que pode significar a redução da tosse e do chiado no peito em pessoas com doenças pulmonares crónicas. Queremos saber como os filtros HEPA funcionam em casas com fogões a lenha ou onde mora um fumante, pois é provável que essas casas tenham mais PM2,5 do que outras casas. Esperamos que o uso de filtros HEPA melhore o ar interno e signifique diminuição dos sintomas respiratórios.

Planejamos incluir 15 domicílios com crianças menores de 5 anos na família. As famílias que aderirem serão solicitadas a:

  • Instale equipamentos de estudo em suas casas.
  • Operar o equipamento de estudo por 12 semanas e fazer um relatório semanal dos sintomas respiratórios da criança por telefone ou mensagem de texto.
  • Devolva o equipamento de monitoramento da qualidade do ar para a equipe de estudo e guarde os filtros HEPA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quando uma criança faz uma consulta de pneumologia, a enfermeira entregará à família um folheto do estudo e os convidará a saber mais sobre o estudo. Os participantes que concluírem o processo de consentimento informado serão solicitados a: instalar o equipamento de estudo em suas casas, operar o equipamento de estudo e fazer um relatório semanal dos sintomas respiratórios da criança durante 12 semanas, e devolver o equipamento de monitoramento de ar para a equipe do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Alaska
      • Bethel, Alaska, Estados Unidos, 99559
        • Recrutamento
        • Yukon Kuskowkim Health Corporation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes nativos do Alasca que residem em casas onde fogões a lenha são usados ​​para aquecimento ou onde um fumante reside na casa.

Critério de exclusão:

  • Planeje mudar de casa durante o período de estudo.
  • Usar purificadores de ar HEPA (diferentes dos fornecidos pelo estudo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo único
Os participantes recebem purificadores HEPA e equipamentos de monitoramento de ar para operar diariamente durante 12 semanas.
Purificador de ar Winix HEPA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações de material particulado interno (PM2,5)
Prazo: 12 semanas
Média semanal de material particulado interno doméstico (PM2,5) concentrações
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias sem sintomas relatados
Prazo: 12 semanas
análise pareada da média de dias sem sintomas sem sintomas respiratórios relatados
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1P20GM152302-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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