- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06534385
Ren luft-studien: HEPA-rensere for å forbedre innendørs luftkvalitet og helse i landlige hjem i Alaska
The Clean Air Study: High Efficiency Particulate Air (HEPA)-rensere for å forbedre innendørs luftkvalitet og helse i landlige hjem i Alaska
Innfødte Alaska-barn opplever en høy belastning av luftveissykdommer, spesielt de i Yukon-Kuskokwim (YK)-deltaet. Studier har vist at ting som bruk av vedovn, dårlig ventilasjon og innendørs eksponering for tobakksrøyk kan føre til dårlig inneluftkvalitet inne i barnas hjem. Dette fører til hyppigere og mer alvorlige luftveisinfeksjoner hos barn.
I Yukon-Kuskokwim (YK)-deltaet er det vanlig at hjem har eksponering for vedovner og tobakksbruk. Begge disse aktivitetene påvirker inneluftkvaliteten i boliger. Vi vet at høyeffektive partikkelluftrensere (HEPA) kan redusere svevestøv og gjøre luftkvaliteten bedre. En måte vi måler luftkvalitet på er gjennom svevestøv (PM2,5). En av de få studiene som så på dette i YK-deltaet fant at PM2.5-nivåer som var nesten dobbelt så høye som boliger med vedovn i andre stater. Vi mener det er viktig å redusere PM2,5 i YK Delta-boliger. De få studiene som så på HEPA-rensere på landsbygda i Alaska, inkluderte imidlertid ikke hjem der røykere bodde.
Vi vet at pusteluft med PM2,5 skader lungene. Vi vet også at HEPA-filtre kan redusere PM2.5, som kan bety å redusere hoste og hvesing hos personer med kroniske lungesykdommer. Vi ønsker å lære hvordan HEPA-filtre fungerer i hjem med vedovn eller der en røyker bor, da det er sannsynlig at disse hjemmene kan ha mer PM2,5 enn andre hjem. Vi forventer at bruk av HEPA-filtre vil gjøre inneluften bedre og vil bety reduserte luftveissymptomer.
Vi planlegger å inkludere 15 husstander med et barn under 5 år i familien. Husstander som blir med vil bli bedt om å:
- Sett opp studieutstyr i hjemmene deres.
- Kjør studieutstyret i 12 uker og gjør en ukentlig rapport om barnets luftveissymptomer på telefon eller tekst.
- Returner luftkvalitetsovervåkingsutstyret til studieteamet og behold HEPA-filtrene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Dobson, MPH
- Telefonnummer: 9075453241
- E-post: jddobson@anthc.org
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Bethel, Alaska, Forente stater, 99559
- Rekruttering
- Yukon Kuskowkim Health Corporation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alaska Native deltakere som bor i hjem der vedovner brukes til oppvarming eller en røyker bor i hjemmet.
Ekskluderingskriterier:
- Planlegger å flytte bolig i løpet av studietiden.
- Bruk av HEPA-luftrensere (andre enn de som er gitt av studien).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkel gruppe
Deltakerne mottar HEPA-rensere og luftovervåkingsutstyr til drift daglig i 12 uker.
|
Winix HEPA luftrenser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innendørs partikkelkonsentrasjoner (PM2.5).
Tidsramme: 12 uker
|
Gjennomsnittlig ukentlig partikler innendørs i hjemmet (PM2,5)
konsentrasjoner
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapporterte symptomfrie dager
Tidsramme: 12 uker
|
paret analyse av gjennomsnittlige symptomfrie dager uten rapporterte luftveissymptomer
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1P20GM152302-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .