- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06534385
Puhtaan ilman tutkimus: HEPA-puhdistimet sisäilman laadun ja terveyden parantamiseksi Alaskan maaseutukodeissa
Puhtaan ilman tutkimus: High Efficiency Particulate Air (HEPA) -puhdistimet sisäilman laadun ja terveyden parantamiseksi Alaskan maaseudun kodeissa
Alaskan syntyperäiset lapset kärsivät suuresta hengityselinsairauksista, etenkin Yukon-Kuskokwimin (YK) suistossa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että puuhella käyttö, huono ilmanvaihto ja altistuminen tupakansavulle voivat johtaa huonoon sisäilman laatuun lastenkodeissa. Tämä johtaa yleisempiin ja vakavampiin lasten hengitystieinfektioihin.
Yukon-Kuskokwimin (YK) suistossa on tavallista, että kodit altistuvat puuliesille ja tupakan käytölle. Molemmat toiminnot vaikuttavat kodin sisäilman laatuun. Tiedämme, että tehokkaat hiukkasilmanpuhdistimet (HEPA) voivat vähentää hiukkasten määrää ja parantaa ilmanlaatua. Yksi tapa mitata ilmanlaatua on hiukkasten (PM2.5) avulla. Yksi harvoista tutkimuksista, jotka tarkastelivat tätä YK Deltassa, havaitsivat, että PM2,5-pitoisuudet olivat lähes kaksi kertaa korkeammat kuin muissa osavaltioissa olevissa taloissa. Uskomme, että on tärkeää vähentää PM2,5:tä YK Deltan kodeissa. Kuitenkin muutamat tutkimukset, joissa tarkasteltiin HEPA-puhdistimia Alaskan maaseudulla, eivät sisältäneet koteja, joissa tupakoitsijat asuivat.
Tiedämme, että ilman hengittäminen PM2,5-hiukkasten kanssa vahingoittaa keuhkoja. Tiedämme myös, että HEPA-suodattimet voivat vähentää PM2.5:tä, mikä voi tarkoittaa yskän ja hengityksen hengityksen vähentämistä ihmisillä, joilla on krooninen keuhkosairaus. Haluamme oppia kuinka HEPA-suodattimet toimivat kodeissa, joissa on puuhella tai tupakoitsija, koska näissä kodeissa saattaa olla enemmän PM2.5-hiukkasia kuin muissa kodeissa. Odotamme HEPA-suodattimien käytön parantavan sisäilmaa ja vähentävän hengitystieoireita.
Suunnittelemme 15 kotitaloutta, joissa on alle 5-vuotias lapsi. Liittyviä kotitalouksia pyydetään:
- Asenna opiskeluvälineet koteihinsa.
- Käytä tutkimuslaitteistoa 12 viikon ajan ja tee viikoittain raportti lapsen hengitystieoireista puhelimitse tai tekstiviestillä.
- Palauta ilmanlaadun valvontalaitteet tutkimusryhmälle ja säilytä HEPA-suodattimet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Dobson, MPH
- Puhelinnumero: 9075453241
- Sähköposti: jddobson@anthc.org
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Bethel, Alaska, Yhdysvallat, 99559
- Rekrytointi
- Yukon Kuskowkim Health Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaskan syntyperäiset osallistujat asuvat kodeissa, joissa lämmitetään puuliesiä, tai kodissa on tupakoitsija.
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittele muuttoa opiskeluaikana.
- HEPA-ilmanpuhdistimien käyttäminen (muita kuin tutkimuksessa toimitettuja).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäinen ryhmä
Osallistujat saavat HEPA-puhdistimet ja ilmanvalvontalaitteet toimimaan päivittäin 12 viikon ajan.
|
Winix HEPA ilmanpuhdistin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisätilojen hiukkaspitoisuudet (PM2.5).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keskimääräinen viikoittainen kodin sisätilojen hiukkaspitoisuus (PM2,5)
pitoisuudet
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoitettu oireettomia päiviä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
parianalyysi keskimääräisistä oireettomista päivistä ilman ilmoitettuja hengitystieoireita
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1P20GM152302-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .