- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06534385
Badanie dotyczące czystego powietrza: Oczyszczacze HEPA poprawiają jakość powietrza w pomieszczeniach i zdrowie w domach na obszarach wiejskich na Alasce
Badanie dotyczące czystego powietrza: wysokowydajne oczyszczacze powietrza z cząsteczkami cząstek stałych (HEPA) poprawiające jakość powietrza w pomieszczeniach i zdrowie w domach wiejskich na Alasce
Dzieci rdzennych mieszkańców Alaski, zwłaszcza w delcie Jukon-Kuskokwim (YK), są narażone na duże obciążenia chorobami układu oddechowego. Badania wykazały, że takie czynniki jak używanie pieca na drewno, słaba wentylacja i narażenie na dym tytoniowy w pomieszczeniach mogą prowadzić do złej jakości powietrza w domach dziecka. Prowadzi to do częstszych i cięższych infekcji dróg oddechowych u dzieci.
W delcie Jukonu-Kuskokwim (YK) domy często są narażone na działanie pieców na drewno i palenie tytoniu. Obydwa te działania wpływają na jakość powietrza w domach. Wiemy, że wysokowydajne oczyszczacze powietrza z cząsteczkami cząstek stałych (HEPA) mogą redukować cząstki stałe i poprawiać jakość powietrza. Jednym ze sposobów pomiaru jakości powietrza są cząstki stałe (PM2,5). Jedno z niewielu badań, które dotyczyło tej kwestii w delcie YK, wykazało, że poziom PM2,5 był prawie dwukrotnie wyższy niż w domach wyposażonych w piece na drewno w innych stanach. Uważamy, że ważne jest ograniczenie emisji PM2,5 w domach YK Delta. Jednak nieliczne badania, które dotyczyły oczyszczaczy HEPA na obszarach wiejskich Alaski, nie obejmowały domów, w których mieszkali palacze.
Wiemy, że wdychanie powietrza zawierającego cząstki PM2,5 szkodzi płucom. Wiemy również, że filtry HEPA mogą redukować PM2,5, co może oznaczać zmniejszenie kaszlu i świszczącego oddechu u osób z przewlekłymi chorobami płuc. Chcemy się dowiedzieć, jak działają filtry HEPA w domach wyposażonych w piece na drewno lub w których mieszka osoba paląca, ponieważ prawdopodobnie w tych domach może znajdować się więcej PM2,5 niż w innych domach. Oczekujemy, że stosowanie filtrów HEPA poprawi jakość powietrza w pomieszczeniach i zmniejszy objawy ze strony układu oddechowego.
Planujemy włączyć do rodziny 15 gospodarstw z dzieckiem do 5. roku życia. Gospodarstwa domowe, które dołączą, zostaną poproszone o:
- Ustaw w swoich domach sprzęt do nauki.
- Uruchom sprzęt do badania na 12 tygodni i co tydzień sporządzaj raport telefoniczny lub SMS-owy na temat objawów ze strony układu oddechowego u dziecka.
- Zwróć sprzęt do monitorowania jakości powietrza zespołowi badawczemu i zatrzymaj filtry HEPA.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer Dobson, MPH
- Numer telefonu: 9075453241
- E-mail: jddobson@anthc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Alaska
-
Bethel, Alaska, Stany Zjednoczone, 99559
- Rekrutacyjny
- Yukon Kuskowkim Health Corporation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy badania, rdzenni mieszkańcy Alaski, mieszkający w domach, w których do ogrzewania wykorzystuje się piece na drewno lub w których mieszkają osoby palące.
Kryteria wyłączenia:
- Zaplanuj przeprowadzkę w okresie studiów.
- Korzystanie z oczyszczaczy powietrza HEPA (innych niż te wskazane w badaniu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncza grupa
Uczestnicy otrzymują oczyszczacze HEPA i sprzęt do monitorowania powietrza do codziennego użytku przez 12 tygodni.
|
Oczyszczacz powietrza Winix HEPA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie cząstek stałych (PM2,5) w pomieszczeniach zamkniętych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Średni tygodniowy poziom cząstek stałych w domu (PM2,5)
stężenia
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszone dni wolne od objawów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
analiza porównawcza średnich dni wolnych od objawów i braku zgłoszonych objawów ze strony układu oddechowego
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1P20GM152302-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .