Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Clean Air Study: HEPA-zuiveraars om de luchtkwaliteit en de gezondheid binnenshuis te verbeteren in huizen op het platteland van Alaska

25 februari 2025 bijgewerkt door: Alaska Native Tribal Health Consortium

Het onderzoek naar schone lucht: hoogefficiënte deeltjesluchtreinigers (HEPA) om de luchtkwaliteit en de gezondheid binnenshuis te verbeteren in huizen op het platteland in Alaska

In Alaska geboren kinderen ervaren een hoge last van luchtwegaandoeningen, vooral die in de Yukon-Kuskokwim (YK) Delta. Studies hebben aangetoond dat zaken als het gebruik van een houtkachel, slechte ventilatie en blootstelling aan tabaksrook binnenshuis kunnen leiden tot een slechte luchtkwaliteit binnenshuis in de kindertehuizen. Dit leidt tot frequentere en ernstigere luchtweginfecties bij kinderen.

In de Yukon-Kuskokwim (YK) Delta is het gebruikelijk dat huizen worden blootgesteld aan houtkachels en tabaksgebruik. Beide activiteiten hebben invloed op de binnenluchtkwaliteit in woningen. We weten dat hoogefficiënte deeltjesluchtreinigers (HEPA) de hoeveelheid fijnstof kunnen verminderen en de luchtkwaliteit kunnen verbeteren. Eén manier waarop we de luchtkwaliteit meten is via fijnstof (PM2,5). Uit een van de weinige onderzoeken in de YK Delta bleek dat de PM2,5-niveaus bijna twee keer zo hoog waren als die in huizen met houtkachels in andere staten. Wij vinden het belangrijk om de PM2,5 in YK Delta-woningen te verminderen. De weinige onderzoeken naar HEPA-zuiveringsinstallaties op het platteland van Alaska omvatten echter niet de huizen waar rokers woonden.

We weten dat het inademen van lucht met PM2,5 schadelijk is voor de longen. We weten ook dat HEPA-filters PM2,5 kunnen verminderen, wat kan betekenen dat hoest en piepende ademhaling bij mensen met chronische longaandoeningen worden verminderd. We willen leren hoe HEPA-filters werken in huizen met houtkachels of waar een roker woont, omdat het waarschijnlijk is dat deze huizen meer PM2,5 bevatten dan andere huizen. Wij verwachten dat het gebruik van HEPA-filters de binnenlucht beter zal maken en tot minder luchtwegklachten zal leiden.

We zijn van plan om 15 huishoudens met een kind jonger dan 5 jaar in het gezin op te nemen. Huishoudens die zich aansluiten, wordt gevraagd om:

  • Installeer studieapparatuur in hun huizen.
  • Laat de onderzoeksapparatuur 12 weken lang draaien en rapporteer wekelijks per telefoon of sms over de ademhalingssymptomen van het kind.
  • Geef de monitorapparatuur voor de luchtkwaliteit terug aan het onderzoeksteam en bewaar de HEPA-filters.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer een kind een longonderzoek krijgt, geeft de verpleegkundige de familie een onderzoeksflyer en nodigt hen uit om meer over het onderzoek te weten te komen. Deelnemers die het geïnformeerde toestemmingsproces voltooien, wordt gevraagd om: thuis onderzoeksapparatuur op te zetten, de onderzoeksapparatuur te bedienen en gedurende 12 weken wekelijks een rapport op te stellen over de ademhalingssymptomen van het kind, en de luchtbewakingsapparatuur terug te sturen naar het onderzoeksteam.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Alaska
      • Bethel, Alaska, Verenigde Staten, 99559
        • Werving
        • Yukon Kuskowkim Health Corporation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers uit Alaska Native die in huizen wonen waar houtkachels worden gebruikt voor warmte of waar er in huis een roker woont.

Uitsluitingscriteria:

  • Plan om tijdens de studieperiode van huis te verhuizen.
  • Gebruik van HEPA-luchtreinigers (andere dan degene die door het onderzoek zijn verstrekt).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele groep
Deelnemers ontvangen HEPA-reinigers en luchtbewakingsapparatuur die twaalf weken lang dagelijks kunnen worden gebruikt.
Winix HEPA-luchtreiniger

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentraties van fijnstof binnenshuis (PM2,5).
Tijdsspanne: 12 weken
Gemiddelde wekelijkse fijnstof binnenshuis (PM2,5) concentraties
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gerapporteerde symptoomvrije dagen
Tijdsspanne: 12 weken
gepaarde analyse van gemiddelde symptoomvrije dagen zonder gerapporteerde ademhalingssymptomen
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1P20GM152302-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren