- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06534385
De Clean Air Study: HEPA-zuiveraars om de luchtkwaliteit en de gezondheid binnenshuis te verbeteren in huizen op het platteland van Alaska
Het onderzoek naar schone lucht: hoogefficiënte deeltjesluchtreinigers (HEPA) om de luchtkwaliteit en de gezondheid binnenshuis te verbeteren in huizen op het platteland in Alaska
In Alaska geboren kinderen ervaren een hoge last van luchtwegaandoeningen, vooral die in de Yukon-Kuskokwim (YK) Delta. Studies hebben aangetoond dat zaken als het gebruik van een houtkachel, slechte ventilatie en blootstelling aan tabaksrook binnenshuis kunnen leiden tot een slechte luchtkwaliteit binnenshuis in de kindertehuizen. Dit leidt tot frequentere en ernstigere luchtweginfecties bij kinderen.
In de Yukon-Kuskokwim (YK) Delta is het gebruikelijk dat huizen worden blootgesteld aan houtkachels en tabaksgebruik. Beide activiteiten hebben invloed op de binnenluchtkwaliteit in woningen. We weten dat hoogefficiënte deeltjesluchtreinigers (HEPA) de hoeveelheid fijnstof kunnen verminderen en de luchtkwaliteit kunnen verbeteren. Eén manier waarop we de luchtkwaliteit meten is via fijnstof (PM2,5). Uit een van de weinige onderzoeken in de YK Delta bleek dat de PM2,5-niveaus bijna twee keer zo hoog waren als die in huizen met houtkachels in andere staten. Wij vinden het belangrijk om de PM2,5 in YK Delta-woningen te verminderen. De weinige onderzoeken naar HEPA-zuiveringsinstallaties op het platteland van Alaska omvatten echter niet de huizen waar rokers woonden.
We weten dat het inademen van lucht met PM2,5 schadelijk is voor de longen. We weten ook dat HEPA-filters PM2,5 kunnen verminderen, wat kan betekenen dat hoest en piepende ademhaling bij mensen met chronische longaandoeningen worden verminderd. We willen leren hoe HEPA-filters werken in huizen met houtkachels of waar een roker woont, omdat het waarschijnlijk is dat deze huizen meer PM2,5 bevatten dan andere huizen. Wij verwachten dat het gebruik van HEPA-filters de binnenlucht beter zal maken en tot minder luchtwegklachten zal leiden.
We zijn van plan om 15 huishoudens met een kind jonger dan 5 jaar in het gezin op te nemen. Huishoudens die zich aansluiten, wordt gevraagd om:
- Installeer studieapparatuur in hun huizen.
- Laat de onderzoeksapparatuur 12 weken lang draaien en rapporteer wekelijks per telefoon of sms over de ademhalingssymptomen van het kind.
- Geef de monitorapparatuur voor de luchtkwaliteit terug aan het onderzoeksteam en bewaar de HEPA-filters.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jennifer Dobson, MPH
- Telefoonnummer: 9075453241
- E-mail: jddobson@anthc.org
Studie Locaties
-
-
Alaska
-
Bethel, Alaska, Verenigde Staten, 99559
- Werving
- Yukon Kuskowkim Health Corporation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers uit Alaska Native die in huizen wonen waar houtkachels worden gebruikt voor warmte of waar er in huis een roker woont.
Uitsluitingscriteria:
- Plan om tijdens de studieperiode van huis te verhuizen.
- Gebruik van HEPA-luchtreinigers (andere dan degene die door het onderzoek zijn verstrekt).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele groep
Deelnemers ontvangen HEPA-reinigers en luchtbewakingsapparatuur die twaalf weken lang dagelijks kunnen worden gebruikt.
|
Winix HEPA-luchtreiniger
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentraties van fijnstof binnenshuis (PM2,5).
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemiddelde wekelijkse fijnstof binnenshuis (PM2,5)
concentraties
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gerapporteerde symptoomvrije dagen
Tijdsspanne: 12 weken
|
gepaarde analyse van gemiddelde symptoomvrije dagen zonder gerapporteerde ademhalingssymptomen
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1P20GM152302-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .