- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06534385
Lo studio sull'aria pulita: purificatori HEPA per migliorare la qualità dell'aria interna e la salute nelle case rurali dell'Alaska
Lo studio sull'aria pulita: purificatori HEPA (High Efficiency Particulate Air) per migliorare la qualità e la salute dell'aria interna nelle case rurali dell'Alaska
I bambini nativi dell'Alaska soffrono di un elevato carico di malattie respiratorie, in particolare quelli del delta dello Yukon-Kuskokwim (YK). Gli studi hanno dimostrato che cose come l'uso di stufe a legna, la scarsa ventilazione e l'esposizione al fumo di tabacco negli ambienti interni possono portare a una scarsa qualità dell'aria interna nelle case dei bambini. Ciò porta a infezioni respiratorie più frequenti e più gravi nei bambini.
Nel delta dello Yukon-Kuskokwim (YK), è normale che le case siano esposte a stufe a legna e all'uso di tabacco. Entrambe queste attività influiscono sulla qualità dell’aria interna nelle case. Sappiamo che i purificatori HEPA (High Efficiency Particulate Air) possono ridurre il particolato e migliorare la qualità dell’aria. Un modo in cui misuriamo la qualità dell’aria è attraverso il particolato (PM2,5). Uno dei pochi studi che ha esaminato questo aspetto nel Delta del YK ha rilevato che i livelli di PM2,5 erano quasi il doppio di quelli delle case con stufe a legna in altri stati. Riteniamo che sia importante ridurre il PM2,5 nelle case YK Delta. Tuttavia, i pochi studi che hanno esaminato i depuratori HEPA nelle zone rurali dell’Alaska non includevano le case in cui vivevano i fumatori.
Sappiamo che respirare aria contenente PM2,5 danneggia i polmoni. Sappiamo anche che i filtri HEPA possono ridurre il PM2,5, il che può significare ridurre la tosse e il respiro sibilante nelle persone con patologie polmonari croniche. Vogliamo sapere come funzionano i filtri HEPA nelle case con stufe a legna o dove vive un fumatore, poiché è probabile che queste case possano avere più PM2,5 rispetto ad altre case. Ci aspettiamo che l’uso dei filtri HEPA migliorerà l’aria interna e significherà una diminuzione dei sintomi respiratori.
Prevediamo di includere nella famiglia 15 nuclei familiari con un bambino di età inferiore a 5 anni. Ai nuclei familiari che aderiscono verrà chiesto di:
- Installare attrezzature di studio nelle loro case.
- Utilizzare l'attrezzatura dello studio per 12 settimane ed eseguire un report settimanale dei sintomi respiratori del bambino tramite telefono o SMS.
- Restituire l'attrezzatura per il monitoraggio della qualità dell'aria al team di studio e conservare i filtri HEPA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jennifer Dobson, MPH
- Numero di telefono: 9075453241
- Email: jddobson@anthc.org
Luoghi di studio
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Alaska
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Bethel, Alaska, Stati Uniti, 99559
- Reclutamento
- Yukon Kuskowkim Health Corporation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti nativi dell'Alaska che risiedono in case in cui vengono utilizzate stufe a legna per il riscaldamento o in cui risiede un fumatore.
Criteri di esclusione:
- Pianificare il trasloco durante il periodo di studio.
- Utilizzo di purificatori d'aria HEPA (diversi da quelli forniti dallo studio).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo unico
I partecipanti ricevono purificatori HEPA e apparecchiature per il monitoraggio dell'aria da utilizzare quotidianamente per 12 settimane.
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Purificatore d'aria HEPA Winix
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni di particolato interno (PM2,5).
Lasso di tempo: 12 settimane
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Media settimanale del particolato interno domestico (PM2,5)
concentrazioni
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni senza sintomi segnalati
Lasso di tempo: 12 settimane
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analisi appaiata della media dei giorni liberi da sintomi senza sintomi respiratori segnalati
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1P20GM152302-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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