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Lo studio sull'aria pulita: purificatori HEPA per migliorare la qualità dell'aria interna e la salute nelle case rurali dell'Alaska

25 febbraio 2025 aggiornato da: Alaska Native Tribal Health Consortium

Lo studio sull'aria pulita: purificatori HEPA (High Efficiency Particulate Air) per migliorare la qualità e la salute dell'aria interna nelle case rurali dell'Alaska

I bambini nativi dell'Alaska soffrono di un elevato carico di malattie respiratorie, in particolare quelli del delta dello Yukon-Kuskokwim (YK). Gli studi hanno dimostrato che cose come l'uso di stufe a legna, la scarsa ventilazione e l'esposizione al fumo di tabacco negli ambienti interni possono portare a una scarsa qualità dell'aria interna nelle case dei bambini. Ciò porta a infezioni respiratorie più frequenti e più gravi nei bambini.

Nel delta dello Yukon-Kuskokwim (YK), è normale che le case siano esposte a stufe a legna e all'uso di tabacco. Entrambe queste attività influiscono sulla qualità dell’aria interna nelle case. Sappiamo che i purificatori HEPA (High Efficiency Particulate Air) possono ridurre il particolato e migliorare la qualità dell’aria. Un modo in cui misuriamo la qualità dell’aria è attraverso il particolato (PM2,5). Uno dei pochi studi che ha esaminato questo aspetto nel Delta del YK ha rilevato che i livelli di PM2,5 erano quasi il doppio di quelli delle case con stufe a legna in altri stati. Riteniamo che sia importante ridurre il PM2,5 nelle case YK Delta. Tuttavia, i pochi studi che hanno esaminato i depuratori HEPA nelle zone rurali dell’Alaska non includevano le case in cui vivevano i fumatori.

Sappiamo che respirare aria contenente PM2,5 danneggia i polmoni. Sappiamo anche che i filtri HEPA possono ridurre il PM2,5, il che può significare ridurre la tosse e il respiro sibilante nelle persone con patologie polmonari croniche. Vogliamo sapere come funzionano i filtri HEPA nelle case con stufe a legna o dove vive un fumatore, poiché è probabile che queste case possano avere più PM2,5 rispetto ad altre case. Ci aspettiamo che l’uso dei filtri HEPA migliorerà l’aria interna e significherà una diminuzione dei sintomi respiratori.

Prevediamo di includere nella famiglia 15 nuclei familiari con un bambino di età inferiore a 5 anni. Ai nuclei familiari che aderiscono verrà chiesto di:

  • Installare attrezzature di studio nelle loro case.
  • Utilizzare l'attrezzatura dello studio per 12 settimane ed eseguire un report settimanale dei sintomi respiratori del bambino tramite telefono o SMS.
  • Restituire l'attrezzatura per il monitoraggio della qualità dell'aria al team di studio e conservare i filtri HEPA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando un bambino viene sottoposto a una visita pneumologica, l'infermiera consegna alla famiglia un volantino dello studio invitandola a saperne di più sullo studio. Ai partecipanti che completano il processo di consenso informato verrà chiesto di: installare l'attrezzatura di studio nelle loro case, utilizzare l'attrezzatura di studio e fare un rapporto settimanale sui sintomi respiratori del bambino per 12 settimane e restituire l'attrezzatura di monitoraggio dell'aria al team di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Alaska
      • Bethel, Alaska, Stati Uniti, 99559
        • Reclutamento
        • Yukon Kuskowkim Health Corporation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti nativi dell'Alaska che risiedono in case in cui vengono utilizzate stufe a legna per il riscaldamento o in cui risiede un fumatore.

Criteri di esclusione:

  • Pianificare il trasloco durante il periodo di studio.
  • Utilizzo di purificatori d'aria HEPA (diversi da quelli forniti dallo studio).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo unico
I partecipanti ricevono purificatori HEPA e apparecchiature per il monitoraggio dell'aria da utilizzare quotidianamente per 12 settimane.
Purificatore d'aria HEPA Winix

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni di particolato interno (PM2,5).
Lasso di tempo: 12 settimane
Media settimanale del particolato interno domestico (PM2,5) concentrazioni
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni senza sintomi segnalati
Lasso di tempo: 12 settimane
analisi appaiata della media dei giorni liberi da sintomi senza sintomi respiratori segnalati
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1P20GM152302-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Inquinamento atmosferico, interno

Prove cliniche su Purificatore d'aria

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