- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06534385
The Clean Air Study: HEPA-renare för att förbättra inomhusluftens kvalitet och hälsa i landsbygdsbostäder i Alaska
The Clean Air Study: High Efficiency Particulate Air (HEPA)-renare för att förbättra inomhusluftens kvalitet och hälsa i landsbygdsbostäder i Alaska
Infödda barn i Alaska upplever en hög börda av luftvägssjukdomar, särskilt de i Yukon-Kuskokwim (YK) deltat. Studier har visat att saker som användning av vedspis, dålig ventilation och exponering för tobaksrök inomhus kan leda till dålig inomhusluftkvalitet i barnens hem. Detta leder till mer frekventa och svårare luftvägsinfektioner hos barn.
I Yukon-Kuskokwim (YK) deltat är det vanligt att hem utsätts för vedspisar och tobaksanvändning. Båda dessa aktiviteter påverkar luftkvaliteten inomhus i hemmen. Vi vet att högeffektiva partikelluftrenare (HEPA) kan minska partiklar och göra luftkvaliteten bättre. Ett sätt att mäta luftkvaliteten är genom partiklar (PM2,5). En av de få studier som tittade på detta i YK Delta fann att PM2.5-nivåer som var nästan dubbelt så höga som hem med vedspisar i andra stater. Vi anser att det är viktigt att minska PM2,5 i YK Delta-hem. Men de få studier som tittade på HEPA-renare på landsbygden i Alaska inkluderade inte hem där rökare bodde.
Vi vet att andningsluft med PM2,5 skadar lungorna. Vi vet också att HEPA-filter kan minska PM2,5, vilket kan innebära att man minskar hosta och pipande andning hos personer med kroniska lungsjukdomar. Vi vill lära oss hur HEPA-filter fungerar i hem med vedspisar eller där en rökare bor, eftersom det är troligt att dessa hem kan ha mer PM2,5 än andra hem. Vi förväntar oss att användning av HEPA-filter kommer att göra inomhusluften bättre och kommer att innebära minskade andningssymtom.
Vi planerar att inkludera 15 hushåll med ett barn under 5 år i familjen. Hushåll som går med kommer att uppmanas att:
- Sätt upp studieutrustning i sina hem.
- Kör studieutrustningen i 12 veckor och gör en veckorapport om barnets luftvägssymtom via telefon eller sms.
- Lämna tillbaka utrustningen för övervakning av luftkvaliteten till studiegruppen och behåll HEPA-filtren.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jennifer Dobson, MPH
- Telefonnummer: 9075453241
- E-post: jddobson@anthc.org
Studieorter
-
-
Alaska
-
Bethel, Alaska, Förenta staterna, 99559
- Rekrytering
- Yukon Kuskowkim Health Corporation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alaska Native deltagare som bor i hem där vedspisar används för värme eller en rökare bor i hemmet.
Exklusions kriterier:
- Planerar att flytta hem under studietiden.
- Använda HEPA luftrenare (andra än de som tillhandahålls av studien).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ensam grupp
Deltagarna får HEPA-renare och luftövervakningsutrustning för att fungera dagligen i 12 veckor.
|
Winix HEPA luftrenare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentrationer av partiklar inomhus (PM2,5).
Tidsram: 12 veckor
|
Genomsnittlig veckovis partiklar inomhus i hemmet (PM2,5)
koncentrationer
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rapporterade symtomfria dagar
Tidsram: 12 veckor
|
parad analys av genomsnittliga symtomfria dagar utan rapporterade luftvägssymtom
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1P20GM152302-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .