- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06534385
Исследование чистого воздуха: очистители HEPA улучшают качество воздуха и здоровье помещений в сельских домах на Аляске
Исследование чистого воздуха: высокоэффективные очистители воздуха (HEPA) для улучшения качества воздуха и здоровья в сельских домах на Аляске
Дети коренных жителей Аляски страдают от тяжелого бремени респираторных заболеваний, особенно в дельте Юкон-Кускоквим (ЮК). Исследования показали, что такие факторы, как использование дровяных печей, плохая вентиляция и воздействие табачного дыма в помещении, могут привести к ухудшению качества воздуха в детских домах. Это приводит к более частым и тяжелым респираторным инфекциям у детей.
В дельте реки Юкон-Кускоквим (ЮК) дома часто подвергаются воздействию дровяных печей и курению табака. Оба эти вида деятельности влияют на качество воздуха в домах. Мы знаем, что высокоэффективные очистители воздуха (HEPA) могут уменьшить количество твердых частиц и улучшить качество воздуха. Одним из способов измерения качества воздуха является измерение твердых частиц (PM2,5). Одно из немногих исследований, изучавших это в дельте ЮК, показало, что уровни PM2,5 были почти в два раза выше, чем в домах с дровяными печами в других штатах. Мы считаем, что важно снизить содержание PM2,5 в домах YK Delta. Однако те немногие исследования, в которых рассматривались очистители HEPA в сельской местности Аляски, не включали дома, где жили курильщики.
Мы знаем, что вдыхание воздуха с PM2,5 вредит легким. Мы также знаем, что HEPA-фильтры могут снизить содержание PM2,5, что может означать уменьшение кашля и хрипов у людей с хроническими заболеваниями легких. Мы хотим узнать, как фильтры HEPA работают в домах с дровяными печами или там, где живет курильщик, поскольку вполне вероятно, что в этих домах может быть больше PM2,5, чем в других домах. Мы ожидаем, что использование HEPA-фильтров улучшит воздух в помещении и приведет к уменьшению респираторных симптомов.
Планируем включить в семью 15 домохозяйств, в семье которых есть ребенок до 5 лет. Семьям, которые присоединятся, будет предложено:
- Установите у себя дома учебное оборудование.
- Включите исследовательское оборудование в течение 12 недель и еженедельно сообщайте о респираторных симптомах ребенка по телефону или посредством текстовых сообщений.
- Верните оборудование для контроля качества воздуха исследовательской группе и сохраните HEPA-фильтры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Dobson, MPH
- Номер телефона: 9075453241
- Электронная почта: jddobson@anthc.org
Места учебы
-
-
Alaska
-
Bethel, Alaska, Соединенные Штаты, 99559
- Рекрутинг
- Yukon Kuskowkim Health Corporation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники из числа коренных жителей Аляски, проживающие в домах, где для отопления используются дровяные печи или в доме проживает курильщик.
Критерий исключения:
- Запланируйте переезд дома во время периода исследования.
- Использование очистителей воздуха HEPA (кроме тех, которые предусмотрены в исследовании).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна группа
Участники получают очистители HEPA и оборудование для мониторинга воздуха, которые будут работать ежедневно в течение 12 недель.
|
Виникс HEPA очиститель воздуха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация твердых частиц (PM2,5) в помещении
Временное ограничение: 12 недель
|
Среднее значение твердых частиц в помещении (PM2,5) за неделю
концентрации
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зарегистрированные дни без симптомов
Временное ограничение: 12 недель
|
парный анализ средних дней без симптомов без сообщений о респираторных симптомах
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1P20GM152302-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .