- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06535217
Vysvětlitelné strojové učení pro hodnocení dárcovských štěpů při transplantaci jater
30. července 2024 aktualizováno: Zhixing Liang, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Klinicky hodnocení orgánů obvykle provádí vrchní chirurgové na základě jejich zkušeností a vizuální a hmatové kontroly štěpu během odběru.
Je však prokázáno, že intuice transplantačních chirurgů při hodnocení rizika dárce a odhadu steatózy je nejednotná a většinou nepřesná.
Kromě toho je hodnocení štěpu dynamický proces týkající se množství komplexních faktorů, který je považován za neuvěřitelně komplikovaný vztah, který je nelineární povahy.
Bohužel klasické statistické techniky v módě, jako je vícenásobná regrese, vyžadují statistický předpoklad nezávislých a lineárních vztahů mezi vysvětlujícími a výslednými proměnnými a selhávají při analýze velkého počtu proměnných.
Pokusili jsme se vyvinout modely hodnocení jaterního štěpu pomocí predikce pooperační DGF pomocí několika technik ML.
Za druhé, nejlepší predikční model byl vybrán porovnáním výkonnosti různých algoritmů AI a logistické regrese.
Nakonec jsme se snažili vysvětlit rozhodnutí algoritmů AI pomocí vizualizačního algoritmu založeného na nejlepším predikčním modelu, který pomáhá lékařům vyhodnotit konkrétní orgán a zda přijmout, že se může pooperačně vyvinout DGF.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5636
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater od zemřelého dárce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Podstoupil transplantaci jater od zemřelého dárce
Kritéria vyloučení:
- Podstoupil žijící-dárce LT;
- Míra chybějících dat byla více než 80 %
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
DGF
u pacientů po transplantaci jater došlo k opožděné funkci štěpu
|
Transplantace jater
|
|
non-DGF
po transplantaci jater se u pacientů NEVYskytlo zpoždění funkce štěpu
|
Transplantace jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce zpožděného štěpu (DGF)
Časové okno: Do 7 dnů po transplantaci jater
|
definována jako časná dysfunkce štěpu bez nutnosti druhé transplantace jater nebo smrti
|
Do 7 dnů po transplantaci jater
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ZSSY-2403
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace jater; Komplikace
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
Klinické studie na Transplantace jater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiIndian Council of Medical Research; Lokmanya Tilak Municipal Medical College... a další spolupracovníciNábor
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiNábor
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiNábor
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiIndian Council of Medical Research; Lokmanya Tilak Municipal Medical College... a další spolupracovníciNábor