- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06535217
Verklaarbare machine learning voor de beoordeling van donortransplantaten bij levertransplantaties
30 juli 2024 bijgewerkt door: Zhixing Liang, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Klinisch wordt orgaanevaluatie doorgaans uitgevoerd door ervaren chirurgen op basis van hun ervaring en de visuele en tactuele inspectie van het transplantaat tijdens de verkrijging.
Het is echter bewezen dat de intuïtie van transplantatiechirurgen bij de evaluatie van het donorrisico en de inschatting van steatosis inconsistent en doorgaans onnauwkeurig is.
Bovendien is transplantaatbeoordeling een dynamisch proces dat verwijst naar de hoeveelheid complexe factoren, wat wordt beschouwd als een ongelooflijk gecompliceerde relatie die niet-lineair van aard is.
Helaas vereisen de klassieke statistische technieken die in zwang zijn, zoals meervoudige regressie, de statistische aanname van onafhankelijke en lineaire relaties tussen verklarende en uitkomstvariabelen, en slagen ze er niet in een groot aantal variabelen te analyseren.
We hebben geprobeerd modellen voor de beoordeling van levertransplantaten te ontwikkelen door postoperatieve DGF te voorspellen met behulp van verschillende ML-technieken.
Ten tweede werd het beste voorspellingsmodel geselecteerd door de prestaties van verschillende AI-algoritmen en logistische regressie te vergelijken.
Ten slotte hebben we geprobeerd de beslissing van AI-algoritmen uit te leggen met behulp van een visualisatie-algoritme dat is gebaseerd op het beste voorspellingsmodel, waardoor artsen een specifiek orgaan kunnen evalueren en kunnen vaststellen of dit orgaan postoperatief DGF kan ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5636
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een levertransplantatie van een overleden donor hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd≥18 jaar oud
- Onderging een levertransplantatie van een overleden donor
Uitsluitingscriteria:
- Onderging levende donor LT;
- Ontbrekende gegevenspercentages waren meer dan 80%
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DGF
Bij patiënten trad een vertraagde transplantaatfunctie op na levertransplantatie
|
Lever transplantatie
|
|
niet-DGF
Bij patiënten trad GEEN vertraagde transplantaatfunctie op na levertransplantatie
|
Lever transplantatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertraagde graftfunctie (DGF)
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na levertransplantatie
|
gedefinieerd als vroege transplantaatdisfunctie zonder de noodzaak van een tweede levertransplantatie of overlijden
|
Binnen 7 dagen na levertransplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ZSSY-2403
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .