- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06535217
Magyarázható gépi tanulás a donor graftok értékeléséhez májtranszplantációban
2024. július 30. frissítette: Zhixing Liang, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Klinikai szempontból a szervértékelést általában a vezető sebészek végzik tapasztalataik, valamint a graft vizuális és tapintási vizsgálata alapján a gyűjtés során.
Azonban bebizonyosodott, hogy a transzplantációs sebészek intuíciója a donor kockázatának értékelésében és a steatosis becslésében inkonzisztens és általában pontatlan.
Emellett a graftértékelés egy dinamikus folyamat, amely összetett tényezők sokaságára vonatkozik, ami egy hihetetlenül bonyolult, nemlineáris jellegű kapcsolatnak tekinthető.
Sajnos a divatos klasszikus statisztikai technikák, mint például a többszörös regresszió, megkövetelik a magyarázó és kimeneti változók közötti független és lineáris kapcsolatok statisztikai feltételezését, és nem elemeznek nagyszámú változót.
Májgraft értékelési modelleket próbáltunk kidolgozni a posztoperatív DGF előrejelzésével számos ML technikával.
Másodszor, a legjobb előrejelzési modellt a különböző AI-algoritmusok teljesítményének és a logisztikus regressziónak az összehasonlításával választottuk ki.
Végül arra törekedtünk, hogy megmagyarázzuk az AI algoritmusok által hozott döntést a legjobb előrejelzési modellen alapuló vizualizációs algoritmus segítségével, segítve a klinikusokat az adott szerv értékelésében, és abban, hogy kapjanak-e olyan szervet, amely a műtét után alakulhat ki DGF-en.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5636
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akik elhunyt donor májátültetésen estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- Elhunyt donor májátültetésen esett át
Kizárási kritériumok:
- Élődonor LT átesett;
- A hiányzó adatok aránya több mint 80% volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
DGF
betegeknél késleltetett graftfunkció volt májátültetés után
|
Májátültetés
|
|
nem DGF
betegeknél NEM jelentkezett késleltetett graftfunkció a májátültetés után
|
Májátültetés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Késleltetett graft funkció (DGF)
Időkeret: Májátültetés után 7 napon belül
|
korai graft diszfunkcióként határozzák meg, anélkül, hogy szükség lenne második májátültetésre vagy halálra
|
Májátültetés után 7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZSSY-2403
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .