- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06535217
Aprendizaje automático explicable para la evaluación de injertos de donantes en trasplantes de hígado
30 de julio de 2024 actualizado por: Zhixing Liang, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Clínicamente, la evaluación de órganos generalmente la realizan cirujanos experimentados en función de su experiencia y la inspección visual y táctil del injerto durante la obtención.
Sin embargo, está demostrado que la intuición de los cirujanos trasplantadores en la evaluación del riesgo del donante y la estimación de la esteatosis es inconsistente y generalmente inexacta.
Además, la evaluación del injerto es un proceso dinámico que se refiere a una cantidad de factores complejos, lo que se considera una relación increíblemente complicada y de naturaleza no lineal.
Desafortunadamente, las técnicas estadísticas clásicas en boga, como la regresión múltiple, requieren el supuesto estadístico de relaciones independientes y lineales entre las variables explicativas y de resultado, y no analizan un gran número de variables.
Intentamos desarrollar modelos de evaluación de injertos hepáticos prediciendo el DGF postoperatorio utilizando varias técnicas de ML.
En segundo lugar, se seleccionó el mejor modelo de predicción comparando el rendimiento de diferentes algoritmos de IA y regresión logística.
Finalmente, buscamos explicar la decisión tomada por los algoritmos de IA utilizando un algoritmo de visualización basado en el mejor modelo de predicción, ayudando a los médicos a evaluar órganos específicos y si recibirlos o no, que pueden desarrollar DGF posoperatoriamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5636
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a trasplante de hígado de donante fallecido
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad≥18 años
- Se sometió a un trasplante de hígado de donante fallecido.
Criterio de exclusión:
- Se realizó LT con donante vivo;
- Las tasas de datos faltantes fueron más del 80%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
DGF
En los pacientes se produjo un retraso en la función del injerto después del trasplante de hígado.
|
Trasplante de hígado
|
|
no FGD
En los pacientes NO se produjo un retraso en la función del injerto después del trasplante de hígado.
|
Trasplante de hígado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función retardada del injerto (DGF)
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores al trasplante de hígado
|
Definido como disfunción temprana del injerto sin necesidad de un segundo trasplante de hígado o muerte.
|
Dentro de los 7 días posteriores al trasplante de hígado
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ZSSY-2403
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .